Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analysis the Vocs in Upper GI Bleeding Patients

Study Based on Volatile Organic Compounds Analysis in Patients With Acute Upper Gastrointestinal Bleeding

This project aims to collect the exhaled breath of patients with acute upper gastrointestinal bleeding clinically, divide them into large, small and no bleeding groups according to the results of gastroscopy, analyze the characteristics of volatile organic compound components in exhaled breath, construct a discriminant model, and then analyze the sensitivity and specificity, and the target sensitivity and specificity reach more than 0.7, and formulate diagnostic criteria.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Upper gastrointestinal bleeding is one of the most common gastrointestinal emergencies and has a high mortality rate. Its clinical manifestations are hematemesis and melena, gastroscopy is the gold standard for diagnosing upper gastrointestinal bleeding, but due to its expensive equipment, long training cycle of personnel, gastroscopy itself is an invasive operation, poor patient tolerance, high risk of examination, often lead to the diagnosis of upper gastrointestinal bleeding is not timely, missing the best treatment time. Volatile organic compound analysis in exhalation is based on the patient's metabolic component analysis technology, a new means of disease diagnosis, due to its advantages of convenient collection, non-invasive, rapid detection, etc., it has been applied in the diagnosis of various diseases such as drunken screening and Helicobacter pylori infection, but has not been studied in the diagnosis of upper gastrointestinal bleeding. This project aims to collect the exhaled breath of patients with acute upper gastrointestinal bleeding clinically, divide them into large, small and no bleeding groups according to the results of gastroscopy, analyze the characteristics of volatile organic compound components in exhaled breath, construct a discriminant model, and then analyze the sensitivity and specificity, and the target sensitivity and specificity reach more than 0.7, and formulate diagnostic criteria. This study will improve the timeliness of upper GI bleeding detection, which is of great significance for effectively reducing the mortality rate of upper GI bleeding.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100071
        • Nábor
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

upper GI bleeding patients who will under go endoscopy examination

Popis

Inclusion Criteria: upper GI bleeding patients -

Exclusion Criteria: Severe cardiopulmonary disease

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
large amount of bleeding
large amount of upper GI bleeding after EGD identified
no bleeding
no upper GI bleeding after EGD identified
small amount of bleeding
small amount of upper GI bleeding after EGD identified

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
death in hospital
Časové okno: 6 weeks
all cause death in hospital
6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rebleeding
Časové okno: 5 days
rebleeding in five days
5 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • vocs in upper GI bleeding

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit