- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05457062
Analysis the Vocs in Upper GI Bleeding Patients
9. července 2022 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Study Based on Volatile Organic Compounds Analysis in Patients With Acute Upper Gastrointestinal Bleeding
This project aims to collect the exhaled breath of patients with acute upper gastrointestinal bleeding clinically, divide them into large, small and no bleeding groups according to the results of gastroscopy, analyze the characteristics of volatile organic compound components in exhaled breath, construct a discriminant model, and then analyze the sensitivity and specificity, and the target sensitivity and specificity reach more than 0.7, and formulate diagnostic criteria.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Upper gastrointestinal bleeding is one of the most common gastrointestinal emergencies and has a high mortality rate.
Its clinical manifestations are hematemesis and melena, gastroscopy is the gold standard for diagnosing upper gastrointestinal bleeding, but due to its expensive equipment, long training cycle of personnel, gastroscopy itself is an invasive operation, poor patient tolerance, high risk of examination, often lead to the diagnosis of upper gastrointestinal bleeding is not timely, missing the best treatment time.
Volatile organic compound analysis in exhalation is based on the patient's metabolic component analysis technology, a new means of disease diagnosis, due to its advantages of convenient collection, non-invasive, rapid detection, etc., it has been applied in the diagnosis of various diseases such as drunken screening and Helicobacter pylori infection, but has not been studied in the diagnosis of upper gastrointestinal bleeding.
This project aims to collect the exhaled breath of patients with acute upper gastrointestinal bleeding clinically, divide them into large, small and no bleeding groups according to the results of gastroscopy, analyze the characteristics of volatile organic compound components in exhaled breath, construct a discriminant model, and then analyze the sensitivity and specificity, and the target sensitivity and specificity reach more than 0.7, and formulate diagnostic criteria.
This study will improve the timeliness of upper GI bleeding detection, which is of great significance for effectively reducing the mortality rate of upper GI bleeding.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qian Bi, phD
- Telefonní číslo: 66933216
- E-mail: 381021791@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100071
- Nábor
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Yan Liu, Ph.D.
- Telefonní číslo: 010-66947473
- E-mail: 13911798288@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
upper GI bleeding patients who will under go endoscopy examination
Popis
Inclusion Criteria: upper GI bleeding patients -
Exclusion Criteria: Severe cardiopulmonary disease
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
large amount of bleeding
large amount of upper GI bleeding after EGD identified
|
|
no bleeding
no upper GI bleeding after EGD identified
|
|
small amount of bleeding
small amount of upper GI bleeding after EGD identified
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
death in hospital
Časové okno: 6 weeks
|
all cause death in hospital
|
6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rebleeding
Časové okno: 5 days
|
rebleeding in five days
|
5 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vocs in upper GI bleeding
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .