- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05457062
Analysis the Vocs in Upper GI Bleeding Patients
9. juli 2022 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Study Based on Volatile Organic Compounds Analysis in Patients With Acute Upper Gastrointestinal Bleeding
This project aims to collect the exhaled breath of patients with acute upper gastrointestinal bleeding clinically, divide them into large, small and no bleeding groups according to the results of gastroscopy, analyze the characteristics of volatile organic compound components in exhaled breath, construct a discriminant model, and then analyze the sensitivity and specificity, and the target sensitivity and specificity reach more than 0.7, and formulate diagnostic criteria.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Upper gastrointestinal bleeding is one of the most common gastrointestinal emergencies and has a high mortality rate.
Its clinical manifestations are hematemesis and melena, gastroscopy is the gold standard for diagnosing upper gastrointestinal bleeding, but due to its expensive equipment, long training cycle of personnel, gastroscopy itself is an invasive operation, poor patient tolerance, high risk of examination, often lead to the diagnosis of upper gastrointestinal bleeding is not timely, missing the best treatment time.
Volatile organic compound analysis in exhalation is based on the patient's metabolic component analysis technology, a new means of disease diagnosis, due to its advantages of convenient collection, non-invasive, rapid detection, etc., it has been applied in the diagnosis of various diseases such as drunken screening and Helicobacter pylori infection, but has not been studied in the diagnosis of upper gastrointestinal bleeding.
This project aims to collect the exhaled breath of patients with acute upper gastrointestinal bleeding clinically, divide them into large, small and no bleeding groups according to the results of gastroscopy, analyze the characteristics of volatile organic compound components in exhaled breath, construct a discriminant model, and then analyze the sensitivity and specificity, and the target sensitivity and specificity reach more than 0.7, and formulate diagnostic criteria.
This study will improve the timeliness of upper GI bleeding detection, which is of great significance for effectively reducing the mortality rate of upper GI bleeding.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qian Bi, phD
- Telefonnummer: 66933216
- E-mail: 381021791@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100071
- Rekruttering
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Yan Liu, Ph.D.
- Telefonnummer: 010-66947473
- E-mail: 13911798288@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
upper GI bleeding patients who will under go endoscopy examination
Beskrivelse
Inclusion Criteria: upper GI bleeding patients -
Exclusion Criteria: Severe cardiopulmonary disease
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
large amount of bleeding
large amount of upper GI bleeding after EGD identified
|
|
no bleeding
no upper GI bleeding after EGD identified
|
|
small amount of bleeding
small amount of upper GI bleeding after EGD identified
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
death in hospital
Tidsramme: 6 weeks
|
all cause death in hospital
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rebleeding
Tidsramme: 5 days
|
rebleeding in five days
|
5 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vocs in upper GI bleeding
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .