- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05457062
Analysis the Vocs in Upper GI Bleeding Patients
9 juli 2022 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Study Based on Volatile Organic Compounds Analysis in Patients With Acute Upper Gastrointestinal Bleeding
This project aims to collect the exhaled breath of patients with acute upper gastrointestinal bleeding clinically, divide them into large, small and no bleeding groups according to the results of gastroscopy, analyze the characteristics of volatile organic compound components in exhaled breath, construct a discriminant model, and then analyze the sensitivity and specificity, and the target sensitivity and specificity reach more than 0.7, and formulate diagnostic criteria.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Upper gastrointestinal bleeding is one of the most common gastrointestinal emergencies and has a high mortality rate.
Its clinical manifestations are hematemesis and melena, gastroscopy is the gold standard for diagnosing upper gastrointestinal bleeding, but due to its expensive equipment, long training cycle of personnel, gastroscopy itself is an invasive operation, poor patient tolerance, high risk of examination, often lead to the diagnosis of upper gastrointestinal bleeding is not timely, missing the best treatment time.
Volatile organic compound analysis in exhalation is based on the patient's metabolic component analysis technology, a new means of disease diagnosis, due to its advantages of convenient collection, non-invasive, rapid detection, etc., it has been applied in the diagnosis of various diseases such as drunken screening and Helicobacter pylori infection, but has not been studied in the diagnosis of upper gastrointestinal bleeding.
This project aims to collect the exhaled breath of patients with acute upper gastrointestinal bleeding clinically, divide them into large, small and no bleeding groups according to the results of gastroscopy, analyze the characteristics of volatile organic compound components in exhaled breath, construct a discriminant model, and then analyze the sensitivity and specificity, and the target sensitivity and specificity reach more than 0.7, and formulate diagnostic criteria.
This study will improve the timeliness of upper GI bleeding detection, which is of great significance for effectively reducing the mortality rate of upper GI bleeding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qian Bi, phD
- Telefoonnummer: 66933216
- E-mail: 381021791@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100071
- Werving
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Yan Liu, Ph.D.
- Telefoonnummer: 010-66947473
- E-mail: 13911798288@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
upper GI bleeding patients who will under go endoscopy examination
Beschrijving
Inclusion Criteria: upper GI bleeding patients -
Exclusion Criteria: Severe cardiopulmonary disease
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
large amount of bleeding
large amount of upper GI bleeding after EGD identified
|
|
no bleeding
no upper GI bleeding after EGD identified
|
|
small amount of bleeding
small amount of upper GI bleeding after EGD identified
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
death in hospital
Tijdsspanne: 6 weeks
|
all cause death in hospital
|
6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rebleeding
Tijdsspanne: 5 days
|
rebleeding in five days
|
5 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vocs in upper GI bleeding
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .