- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05457062
Analysis the Vocs in Upper GI Bleeding Patients
9 de julho de 2022 atualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Study Based on Volatile Organic Compounds Analysis in Patients With Acute Upper Gastrointestinal Bleeding
This project aims to collect the exhaled breath of patients with acute upper gastrointestinal bleeding clinically, divide them into large, small and no bleeding groups according to the results of gastroscopy, analyze the characteristics of volatile organic compound components in exhaled breath, construct a discriminant model, and then analyze the sensitivity and specificity, and the target sensitivity and specificity reach more than 0.7, and formulate diagnostic criteria.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Upper gastrointestinal bleeding is one of the most common gastrointestinal emergencies and has a high mortality rate.
Its clinical manifestations are hematemesis and melena, gastroscopy is the gold standard for diagnosing upper gastrointestinal bleeding, but due to its expensive equipment, long training cycle of personnel, gastroscopy itself is an invasive operation, poor patient tolerance, high risk of examination, often lead to the diagnosis of upper gastrointestinal bleeding is not timely, missing the best treatment time.
Volatile organic compound analysis in exhalation is based on the patient's metabolic component analysis technology, a new means of disease diagnosis, due to its advantages of convenient collection, non-invasive, rapid detection, etc., it has been applied in the diagnosis of various diseases such as drunken screening and Helicobacter pylori infection, but has not been studied in the diagnosis of upper gastrointestinal bleeding.
This project aims to collect the exhaled breath of patients with acute upper gastrointestinal bleeding clinically, divide them into large, small and no bleeding groups according to the results of gastroscopy, analyze the characteristics of volatile organic compound components in exhaled breath, construct a discriminant model, and then analyze the sensitivity and specificity, and the target sensitivity and specificity reach more than 0.7, and formulate diagnostic criteria.
This study will improve the timeliness of upper GI bleeding detection, which is of great significance for effectively reducing the mortality rate of upper GI bleeding.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qian Bi, phD
- Número de telefone: 66933216
- E-mail: 381021791@qq.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100071
- Recrutamento
- The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital
-
Contato:
- Yan Liu, Ph.D.
- Número de telefone: 010-66947473
- E-mail: 13911798288@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
upper GI bleeding patients who will under go endoscopy examination
Descrição
Inclusion Criteria: upper GI bleeding patients -
Exclusion Criteria: Severe cardiopulmonary disease
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
large amount of bleeding
large amount of upper GI bleeding after EGD identified
|
no bleeding
no upper GI bleeding after EGD identified
|
small amount of bleeding
small amount of upper GI bleeding after EGD identified
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
death in hospital
Prazo: 6 weeks
|
all cause death in hospital
|
6 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
rebleeding
Prazo: 5 days
|
rebleeding in five days
|
5 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vocs in upper GI bleeding
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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