Celozrnná rostlinná strava pro kontrolu hmotnosti a metabozánětu u mužů s nadváhou/obezitou s rakovinou prostaty (WFPBD)

Kritéria pro zařazení

1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty
2. Příjem androgenní deprivační terapie (ADT) s analogem LHRH/GnRH (agonista/antagonista); nebo podstoupili bilaterální orchiektomii. Všichni pacienti s lokalizovaným karcinomem prostaty, nemetastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (CRPC), metastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty a metastatickým CRPC jsou způsobilí.
3. Na ADT po dobu nejméně 24 týdnů před studií s očekáváním dalších nejméně 26 týdnů léčby od data zahájení dietní intervence
4. Pacienti, kteří dostávají antiandrogen (včetně, ale bez omezení na léky, jako je bikalutamid, abirateron, enzalutamid nebo apalutamid), jsou způsobilí, pokud byli na léčbě alespoň 3 měsíce a plánují pokračovat po dobu trvání studie
5. Nejméně 3 měsíce po ukončení chemoterapie a/nebo ozařování
6. Jsou povoleny látky resorpce kostí, jako jsou bisfosfanáty a denosumab.
7. Hladina testosteronu <50 ng/dl
8. Věk ≥ 45 let
9. BMI ≥ 27
10. Stav výkonu ECOG 0 až 1

11. Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně na základě splnění všech následujících laboratorních kritérií:

    1. Počet bílých krvinek ≥ 2500/mm3 (≥ 2,5 GI/l)
    2. Krevní destičky ≥ 100 000/mm3 (≥ 100 GI/L) bez transfuze
    3. Hemoglobin ≥ 9 g/dl (≥ 90 g/l)
    4. Alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), celkový bilirubin ≤ 2x ULN (nebo u subjektů s Gilbertovou chorobou přímý bilirubin WNL)
    5. Sérový albumin ≥ 2,8 g/dl
12. Ochota a schopnost dodržovat všechny postupy související se studiem
13. Schopný porozumět požadavkům protokolu a dodržovat je a musí mít podepsaný dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení

1. Diabetes mellitus závislý na inzulínu
2. Alergie na ořechy nebo luštěniny, intolerance lepku nebo celiakie
3. V současné době konzumuje vegetariánskou nebo veganskou stravu
4. Souběžná účast na jiných programech výživy nebo hubnutí
5. Očekávané změny u chronických léků, včetně statinů nebo perorálních léků na diabetes během období studie (včetně změny dávkování léků)
6. Očekávané ozařování, chemoterapie, kostní resorpční látky nebo antiandrogeny do 2 měsíců od zahájení dietní intervence
7. Očekávané změny ve vzorcích cvičení během období studie
8. Psychiatrická onemocnění nebo sociální situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků, včetně životní situace, která neumožňuje dodávání hotových jídel z rostlin, nebo neschopnosti či nedostatku vybavení k provádění základních kuchařských úkonů
9. Známá historie nerovnováhy elektrolytů nebo nedostatku mikroživin, např. hořčíku, kobalaminu
10. Trvalé užívání warfarinových antikoagulancií
11. Diagnostikované, aktivní zánětlivé onemocnění střev
12. Neschopnost přijímat e-maily nebo mít chytrý telefon