Vollwertkost auf pflanzlicher Basis zur Kontrolle von Gewicht und Metabo-Entzündung bei übergewichtigen/adipösen Männern mit Prostatakrebs (WFPBD)

Einschlusskriterien

1. Histologisch oder zytologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata
2. Erhalten einer Androgendeprivationstherapie (ADT) mit einem LHRH/GnRH-Analogon (Agonist/Antagonist); oder sich einer bilateralen Orchiektomie unterzogen haben. Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs, nicht metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC), metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs und metastasiertem CRPC sind alle geeignet.
3. Auf ADT für mindestens 24 Wochen vor der Studie mit Erwartung von mindestens 26 weiteren Wochen Therapie ab dem Datum des Beginns der diätetischen Intervention
4. Patienten, die ein Antiandrogen erhalten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Arzneimittel wie Bicalutamid, Abirateron, Enzalutamid oder Apalutamid), sind teilnahmeberechtigt, wenn sie die Therapie seit mindestens 3 Monaten erhalten und planen, sie für die Dauer der Studie fortzusetzen
5. Mindestens 3 Monate nach Abschluss der Chemotherapie und/oder Bestrahlung
6. Knochenresorptionsmittel wie Bisphosphanate und Denosumab sind erlaubt.
7. Testosteronspiegel <50 ng/dl
8. Alter ≥ 45 Jahre
9. BMI ≥ 27
10. ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1

11. Angemessene Organ- und Markfunktion, basierend auf der Erfüllung aller folgenden Laborkriterien:

    1. Leukozytenzahl ≥ 2500/mm3 (≥ 2,5 GI/l)
    2. Thrombozyten ≥ 100.000/mm3 (≥ 100 GI/l) ohne Transfusion
    3. Hämoglobin ≥ 9 g/dl (≥ 90 g/l)
    4. Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Gesamtbilirubin ≤ 2x ULN (oder bei Patienten mit Morbus Gilbert direktes Bilirubin WNL)
    5. Serumalbumin ≥ 2,8 g/dl
12. Bereitschaft und Fähigkeit, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten
13. In der Lage, die Protokollanforderungen zu verstehen und einzuhalten, und muss das Einverständniserklärungsdokument unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien

1. Insulinabhängiger Diabetes mellitus
2. Nuss- oder Hülsenfruchtallergie, Glutenunverträglichkeit oder Zöliakie
3. Ernähren Sie sich derzeit vegetarisch oder vegan
4. Gleichzeitige Teilnahme an anderen Ernährungs- oder Gewichtsabnahmeprogrammen
5. Erwartete Änderungen der chronischen Medikation, einschließlich Statine oder oraler Diabetesmedikation während des Studienzeitraums (einschließlich einer Änderung der Medikamentendosierung)
6. Voraussichtliche Bestrahlung, Chemotherapie, knochenresorbierende Mittel oder Antiandrogene innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Diätintervention
7. Erwartete Veränderungen in den Übungsmustern während des Studienzeitraums
8. Psychiatrische Erkrankungen oder soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden, einschließlich einer Lebenssituation, die die Lieferung von Plantable-Fertiggerichten nicht zulässt, oder die Unfähigkeit oder das Fehlen von Geräten, um grundlegende Kochaufgaben auszuführen
9. Bekannte Vorgeschichte von Elektrolytstörungen oder Mikronährstoffmangel, z. B. Magnesium, Cobalamin
10. Laufende Anwendung von Warfarin-Antikoagulanzien
11. Diagnostizierte, aktive entzündliche Darmerkrankung
12. Unfähigkeit, E-Mails zu empfangen oder ein Smartphone zu haben