Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená repozice vnitřní versus perkutánní sakroiliakální fixace šroubem u nestabilního poranění zadního prstence pánve

3. srpna 2022 aktualizováno: Mehmet Koçaslan, Ataturk University

Srovnání otevřené repozice vnitřní fixace a perkutánní sakroiliakální fixace šroubem u nestabilního poranění zadního prstence pánve

Chirurgické ošetření nestabilních poranění zadní pánve lze provádět otevřenou repozicí a vnitřní fixací, zavřenou repozicí s perkutánní sakroiliakální fixací. Biomechanicky nebyl mezi oběma metodami v literatuře nalezen žádný významný rozdíl. Cílem naší studie je porovnat radiologické a klinické funkční výsledky těchto metod.

Přehled studie

Detailní popis

S poraněním pánve se většinou setkáváme u pacientů s polytraumatem. Jde o úrazy, které je třeba léčit multidisciplinárním přístupem. Primárním přístupem je hemodynamická stabilizace pacienta. Úmrtnost na poranění pánve dosahuje 10–20 %.

Pánev má prstencovitou strukturu. Právě křížová kost z této struktury přenáší zátěž z dolních končetin na axiální páteř. Kloub mezi křížovou kostí a kyčelním kloubem, tedy kloubem, který je vystaven zátěži, je sakroiliakální kloub. Z tohoto důvodu byla vyvinuta chirurgická léčba ke stabilizaci zadního pánevního kruhu, k co nejrychlejší mobilizaci pacienta, k vyvážené chůzi bez rozdílu délky nohou, k zamezení ztráty pracovní síly a ke zkrácení doby hospitalizace. Otevřená repozice vnitřní fixace a zavřená repozice perkutánní sakroiliakální šroubová fixace byly popsány chirurgické metody k zajištění stability zadního pánevního kruhu V této studii jsme hodnotili radiologické a funkční výsledky pacientů s poraněním zadního pánevního kruhu stabilizovanými otevřeným a uzavřeným chirurgickým přístupem ; Sestavili jsme a shrnuli aktuální literaturu o poranění pánve. Chtěli jsme přispět do literatury sdílením našich znalostí a poznatků o těchto obtížných, složitých a náchylných chirurgických technikách.

značky shody

  1. Chirurgická intervence při zlomenině-dislokaci sakroiliakálního kloubu
  2. Pacient ve věku 18-65 let
  3. Pacienti, kteří přicházejí do klinického sledování po dobu minimálně 6 měsíců

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25050
        • Nábor
        • Atatürk University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Ataturk University Faculty of Medicine, doctorate
          • Telefonní číslo: 905324556473
          • E-mail: mehmetk103@hotmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Aydın, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-65 let, kteří utrpěli poranění pánve, byli přijati do Atatürkovy univerzitní výzkumné nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgická intervence při zlomenině-dislokaci sakroiliakálního kloubu
  • Pacient ve věku 18-65 let
  • Pacienti, kteří přicházejí do klinického sledování po dobu nejméně šesti měsíců
  • neochrnutý

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti starší 65 let
  • Pacienti, kteří se nedostavili na kontrolu do naší ambulance
  • paralyzovaní pacienti
  • mentálně retardovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
uzavřená repozice perkutánní fixační metoda
Pacienti s uzavřenou repozicí perkutánní sakroiliakální šroubovou fixací zadního pánevního kruhu v důsledku nestabilního poranění pánve
uzavřená repozice perkutánní fixace s otevřenou repozicí vnitřní fixace zadního pánevního kruhu
otevřená repozice přední sakroiliakální přístup
Pacienti s fixací zadního pánevního kruhu předním přístupem s otevřenou repozicí v důsledku nestabilního poranění pánve
uzavřená repozice perkutánní fixace s otevřenou repozicí vnitřní fixace zadního pánevního kruhu
otevřená repozice zadní sakroiliakální přístup
Pacienti s fixací zadního pánevního kruhu otevřeným repozičním zadním přístupem v důsledku nestabilního poranění pánve
uzavřená repozice perkutánní fixace s otevřenou repozicí vnitřní fixace zadního pánevního kruhu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční bodování
Časové okno: minimálně 6 měsíců
Klasifikace výsledků pomocí klinického funkčního skórovacího systému pro poranění pánve definovaného Majeedem
minimálně 6 měsíců
radiologické hodnocení
Časové okno: minimálně 6 měsíců
Radiologické hodnocení procesu léčby zlomeniny pánve s metodami měření rentgenových snímků pánevní roviny definovanými Mattou a Hendersonem
minimálně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

12. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ataturk University Orthopedic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit