- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05473611
Otevřená repozice vnitřní versus perkutánní sakroiliakální fixace šroubem u nestabilního poranění zadního prstence pánve
Srovnání otevřené repozice vnitřní fixace a perkutánní sakroiliakální fixace šroubem u nestabilního poranění zadního prstence pánve
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S poraněním pánve se většinou setkáváme u pacientů s polytraumatem. Jde o úrazy, které je třeba léčit multidisciplinárním přístupem. Primárním přístupem je hemodynamická stabilizace pacienta. Úmrtnost na poranění pánve dosahuje 10–20 %.
Pánev má prstencovitou strukturu. Právě křížová kost z této struktury přenáší zátěž z dolních končetin na axiální páteř. Kloub mezi křížovou kostí a kyčelním kloubem, tedy kloubem, který je vystaven zátěži, je sakroiliakální kloub. Z tohoto důvodu byla vyvinuta chirurgická léčba ke stabilizaci zadního pánevního kruhu, k co nejrychlejší mobilizaci pacienta, k vyvážené chůzi bez rozdílu délky nohou, k zamezení ztráty pracovní síly a ke zkrácení doby hospitalizace. Otevřená repozice vnitřní fixace a zavřená repozice perkutánní sakroiliakální šroubová fixace byly popsány chirurgické metody k zajištění stability zadního pánevního kruhu V této studii jsme hodnotili radiologické a funkční výsledky pacientů s poraněním zadního pánevního kruhu stabilizovanými otevřeným a uzavřeným chirurgickým přístupem ; Sestavili jsme a shrnuli aktuální literaturu o poranění pánve. Chtěli jsme přispět do literatury sdílením našich znalostí a poznatků o těchto obtížných, složitých a náchylných chirurgických technikách.
značky shody
- Chirurgická intervence při zlomenině-dislokaci sakroiliakálního kloubu
- Pacient ve věku 18-65 let
- Pacienti, kteří přicházejí do klinického sledování po dobu minimálně 6 měsíců
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Aydin
- Telefonní číslo: +905386802430
- E-mail: draliaydin@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25050
- Nábor
- Atatürk University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ataturk University Faculty of Medicine, doctorate
- Telefonní číslo: 905324556473
- E-mail: mehmetk103@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali Aydın, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgická intervence při zlomenině-dislokaci sakroiliakálního kloubu
- Pacient ve věku 18-65 let
- Pacienti, kteří přicházejí do klinického sledování po dobu nejméně šesti měsíců
- neochrnutý
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti starší 65 let
- Pacienti, kteří se nedostavili na kontrolu do naší ambulance
- paralyzovaní pacienti
- mentálně retardovaní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
uzavřená repozice perkutánní fixační metoda
Pacienti s uzavřenou repozicí perkutánní sakroiliakální šroubovou fixací zadního pánevního kruhu v důsledku nestabilního poranění pánve
|
uzavřená repozice perkutánní fixace s otevřenou repozicí vnitřní fixace zadního pánevního kruhu
|
|
otevřená repozice přední sakroiliakální přístup
Pacienti s fixací zadního pánevního kruhu předním přístupem s otevřenou repozicí v důsledku nestabilního poranění pánve
|
uzavřená repozice perkutánní fixace s otevřenou repozicí vnitřní fixace zadního pánevního kruhu
|
|
otevřená repozice zadní sakroiliakální přístup
Pacienti s fixací zadního pánevního kruhu otevřeným repozičním zadním přístupem v důsledku nestabilního poranění pánve
|
uzavřená repozice perkutánní fixace s otevřenou repozicí vnitřní fixace zadního pánevního kruhu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční bodování
Časové okno: minimálně 6 měsíců
|
Klasifikace výsledků pomocí klinického funkčního skórovacího systému pro poranění pánve definovaného Majeedem
|
minimálně 6 měsíců
|
|
radiologické hodnocení
Časové okno: minimálně 6 měsíců
|
Radiologické hodnocení procesu léčby zlomeniny pánve s metodami měření rentgenových snímků pánevní roviny definovanými Mattou a Hendersonem
|
minimálně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ataturk University Orthopedic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .