- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05473611
Åben reduktion intern versus perkutan sacroiliac skruefiksering i ustabil posterior ringskade i bækken
Sammenligning af åben reduktion intern fiksering og perkutan sacroiliac skruefiksering i ustabil posterior ringskade i bækkenet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bækkenskader ses normalt hos patienter med polytrauma. Det er skader, der skal behandles med en tværfaglig tilgang. Den primære tilgang er at stabilisere patienten hæmodynamisk. Dødeligheden ved bækkenskader når op på 10-20%.
Bækken har en ringformet struktur. Det er korsbenet, der overfører belastningen fra underekstremiteterne til den aksiale rygsøjle fra denne struktur. Leddet mellem korsbenet og ilium, det vil sige det led, der udsættes for belastningen, er sacroiliacaleddet. Af denne grund er der udviklet kirurgiske behandlinger for at stabilisere den bagerste bækkenring, for at mobilisere patienten hurtigst muligt, for at gå på en afbalanceret måde uden benlængdeforskel, for at forhindre tab af arbejdskraft og for at forkorte indlæggelsesperioden. Åben reduktion intern fiksering og lukket reduktion perkutan sacroiliac skruefiksering kirurgiske metoder er blevet beskrevet for at sikre stabiliteten af den posteriore bækkenring I denne undersøgelse evaluerede vi de radiologiske og funktionelle resultater af patienter med posterior bækkenringskader stabiliseret ved åbne og lukkede kirurgiske tilgange ; Vi har samlet og sammenfattet den aktuelle litteratur om bækkenskader. Vi havde til formål at bidrage til litteraturen ved at dele vores viden og resultater om disse vanskelige, komplekse og tilbøjelige kirurgiske teknikker.
overensstemmelsesmærker
- Kirurgisk indgreb for sacroiliacale ledfraktur-dislokation
- 18-65 år gammel patient
- Patienter, der kommer til klinisk opfølgning i mindst 6 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali Aydin
- Telefonnummer: +905386802430
- E-mail: draliaydin@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25050
- Rekruttering
- Atatürk University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ataturk University Faculty of Medicine, doctorate
- Telefonnummer: 905324556473
- E-mail: mehmetk103@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ali Aydın, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk indgreb for sacroiliacale ledfraktur-dislokation
- 18-65 år gammel patient
- Patienter, der kommer til klinisk opfølgning i mindst seks måneder
- ikke lammet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter over 65 år
- Patienter, der ikke kom til deres opfølgning i vores klinik
- lammede patienter
- mentalt retarderede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lukket reduktion perkutan fikseringsmetode
Patienter med lukket reduktion perkutan sacroiliac skruefiksering af posterior bækkenring på grund af ustabil bækkenskade
|
lukket reduktion perkutan fiksering med åben reduktion intern fiksering af den posteriore bækkenring
|
|
åben reduktion anterior sacroiliac tilgang
Patienter med fiksering af den posteriore bækkenring ved åben reduktion anterior tilgang på grund af ustabil bækkenskade
|
lukket reduktion perkutan fiksering med åben reduktion intern fiksering af den posteriore bækkenring
|
|
åben reduktion posterior sacroiliac tilgang
Patienter med fiksering af den posteriore bækkenring ved åben reduktion posterior tilgang på grund af ustabil bækkenskade
|
lukket reduktion perkutan fiksering med åben reduktion intern fiksering af den posteriore bækkenring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel scoring
Tidsramme: mindst 6 måneder
|
Gradering af resultater ved hjælp af det kliniske funktionelle scoringssystem for bækkenskader defineret af Majeed
|
mindst 6 måneder
|
|
radiologisk scoring
Tidsramme: mindst 6 måneder
|
Radiologisk gradering af behandlingsprocessen af bækkenfraktur med målemetoderne af bækken almindelige røntgenbilleder defineret af Matta og Henderson
|
mindst 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ataturk University Orthopedic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .