- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05473611
Riduzione aperta interna rispetto alla fissazione con vite sacroiliaca percutanea nella lesione instabile dell'anello posteriore del bacino
Confronto tra fissazione interna a riduzione aperta e fissazione percutanea con vite sacroiliaca nella lesione dell'anello posteriore instabile del bacino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni pelviche si riscontrano solitamente in pazienti con politrauma. Si tratta di lesioni che devono essere trattate con un approccio multidisciplinare. L'approccio principale è quello di stabilizzare il paziente emodinamicamente. Il tasso di mortalità nelle lesioni pelviche raggiunge il 10-20%.
Il bacino ha una struttura a forma di anello. È il sacro che trasferisce il carico dagli arti inferiori alla colonna vertebrale assiale da questa struttura. L'articolazione tra il sacro e l'ileo, cioè l'articolazione esposta al carico, è l'articolazione sacroiliaca. Per questo motivo sono stati sviluppati trattamenti chirurgici per stabilizzare l'anello pelvico posteriore, per mobilizzare il paziente il prima possibile, per camminare in modo equilibrato senza differenza di lunghezza delle gambe, per prevenire la perdita di forza lavoro e per accorciare il periodo di ricovero. Sono stati descritti metodi chirurgici di fissazione interna a riduzione aperta e di fissazione percutanea con vite sacroiliaca a riduzione chiusa per garantire la stabilità dell'anello pelvico posteriore In questo studio, abbiamo valutato i risultati radiologici e funzionali di pazienti con lesioni dell'anello pelvico posteriore stabilizzate mediante approcci chirurgici aperti e chiusi ; Abbiamo compilato e riassunto l'attuale letteratura sulle lesioni pelviche. Abbiamo mirato a contribuire alla letteratura condividendo le nostre conoscenze e scoperte su queste tecniche chirurgiche difficili, complesse e inclini.
segni di conformità
- Intervento chirurgico per frattura-lussazione dell'articolazione sacroiliaca
- Paziente di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti che vengono a follow-up clinici per almeno 6 mesi
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ali Aydin
- Numero di telefono: +905386802430
- Email: draliaydin@hotmail.com
Luoghi di studio
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Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25050
- Reclutamento
- Atatürk University Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Ataturk University Faculty of Medicine, doctorate
- Numero di telefono: 905324556473
- Email: mehmetk103@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Ali Aydın, Prof. Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intervento chirurgico per frattura-lussazione dell'articolazione sacroiliaca
- Paziente di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti che vengono a follow-up clinici per almeno sei mesi
- non paralizzato
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti di età superiore ai 65 anni
- Pazienti che non sono venuti per il loro follow-up nella nostra clinica
- pazienti paralizzati
- pazienti con ritardo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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metodo di fissazione percutanea a riduzione chiusa
Pazienti con fissazione con vite sacroiliaca percutanea a riduzione chiusa dell'anello pelvico posteriore a causa di lesione pelvica instabile
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fissazione percutanea a riduzione chiusa con fissazione interna a riduzione aperta dell'anello pelvico posteriore
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approccio sacroiliaco anteriore di riduzione aperta
Pazienti con fissazione dell'anello pelvico posteriore mediante approccio anteriore di riduzione a cielo aperto a causa di lesione pelvica instabile
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fissazione percutanea a riduzione chiusa con fissazione interna a riduzione aperta dell'anello pelvico posteriore
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Riduzione aperta approccio sacroiliaco posteriore
Pazienti con fissazione dell'anello pelvico posteriore mediante approccio posteriore a riduzione aperta a causa di lesione pelvica instabile
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fissazione percutanea a riduzione chiusa con fissazione interna a riduzione aperta dell'anello pelvico posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio funzionale
Lasso di tempo: almeno 6 mesi
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Classificazione dei risultati utilizzando il sistema di punteggio funzionale clinico per le lesioni pelviche definito da Majeed
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almeno 6 mesi
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punteggio radiologico
Lasso di tempo: almeno 6 mesi
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Classificazione radiologica del processo di trattamento della frattura pelvica con i metodi di misurazione delle radiografie del piano pelvico definiti da Matta e Henderson
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almeno 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ataturk University Orthopedic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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