Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riduzione aperta interna rispetto alla fissazione con vite sacroiliaca percutanea nella lesione instabile dell'anello posteriore del bacino

3 agosto 2022 aggiornato da: Mehmet Koçaslan, Ataturk University

Confronto tra fissazione interna a riduzione aperta e fissazione percutanea con vite sacroiliaca nella lesione dell'anello posteriore instabile del bacino

Il trattamento chirurgico delle lesioni pelviche posteriori instabili può essere eseguito con riduzione aperta e fissazione interna, riduzione chiusa con fissazione sacroiliaca percutanea. Dal punto di vista biomeccanico, non è stata trovata alcuna differenza significativa tra i due metodi in letteratura. Lo scopo del nostro studio è confrontare i risultati funzionali radiologici e clinici di queste metodiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni pelviche si riscontrano solitamente in pazienti con politrauma. Si tratta di lesioni che devono essere trattate con un approccio multidisciplinare. L'approccio principale è quello di stabilizzare il paziente emodinamicamente. Il tasso di mortalità nelle lesioni pelviche raggiunge il 10-20%.

Il bacino ha una struttura a forma di anello. È il sacro che trasferisce il carico dagli arti inferiori alla colonna vertebrale assiale da questa struttura. L'articolazione tra il sacro e l'ileo, cioè l'articolazione esposta al carico, è l'articolazione sacroiliaca. Per questo motivo sono stati sviluppati trattamenti chirurgici per stabilizzare l'anello pelvico posteriore, per mobilizzare il paziente il prima possibile, per camminare in modo equilibrato senza differenza di lunghezza delle gambe, per prevenire la perdita di forza lavoro e per accorciare il periodo di ricovero. Sono stati descritti metodi chirurgici di fissazione interna a riduzione aperta e di fissazione percutanea con vite sacroiliaca a riduzione chiusa per garantire la stabilità dell'anello pelvico posteriore In questo studio, abbiamo valutato i risultati radiologici e funzionali di pazienti con lesioni dell'anello pelvico posteriore stabilizzate mediante approcci chirurgici aperti e chiusi ; Abbiamo compilato e riassunto l'attuale letteratura sulle lesioni pelviche. Abbiamo mirato a contribuire alla letteratura condividendo le nostre conoscenze e scoperte su queste tecniche chirurgiche difficili, complesse e inclini.

segni di conformità

  1. Intervento chirurgico per frattura-lussazione dell'articolazione sacroiliaca
  2. Paziente di età compresa tra 18 e 65 anni
  3. Pazienti che vengono a follow-up clinici per almeno 6 mesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25050
        • Reclutamento
        • Atatürk University Faculty of Medicine
        • Contatto:
          • Ataturk University Faculty of Medicine, doctorate
          • Numero di telefono: 905324556473
          • Email: mehmetk103@hotmail.com
        • Investigatore principale:
          • Ali Aydın, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno subito lesioni pelviche ricoverati presso l'ospedale di ricerca universitario Atatürk

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervento chirurgico per frattura-lussazione dell'articolazione sacroiliaca
  • Paziente di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti che vengono a follow-up clinici per almeno sei mesi
  • non paralizzato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti di età superiore ai 65 anni
  • Pazienti che non sono venuti per il loro follow-up nella nostra clinica
  • pazienti paralizzati
  • pazienti con ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
metodo di fissazione percutanea a riduzione chiusa
Pazienti con fissazione con vite sacroiliaca percutanea a riduzione chiusa dell'anello pelvico posteriore a causa di lesione pelvica instabile
fissazione percutanea a riduzione chiusa con fissazione interna a riduzione aperta dell'anello pelvico posteriore
approccio sacroiliaco anteriore di riduzione aperta
Pazienti con fissazione dell'anello pelvico posteriore mediante approccio anteriore di riduzione a cielo aperto a causa di lesione pelvica instabile
fissazione percutanea a riduzione chiusa con fissazione interna a riduzione aperta dell'anello pelvico posteriore
Riduzione aperta approccio sacroiliaco posteriore
Pazienti con fissazione dell'anello pelvico posteriore mediante approccio posteriore a riduzione aperta a causa di lesione pelvica instabile
fissazione percutanea a riduzione chiusa con fissazione interna a riduzione aperta dell'anello pelvico posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio funzionale
Lasso di tempo: almeno 6 mesi
Classificazione dei risultati utilizzando il sistema di punteggio funzionale clinico per le lesioni pelviche definito da Majeed
almeno 6 mesi
punteggio radiologico
Lasso di tempo: almeno 6 mesi
Classificazione radiologica del processo di trattamento della frattura pelvica con i metodi di misurazione delle radiografie del piano pelvico definiti da Matta e Henderson
almeno 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

12 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ataturk University Orthopedic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi