Impact of Intermittent Kangaroo Mother Care Versus Conventional Care Method on Vital Sign and Arterial Oxygen Saturation in Preterm Hospitalized in Neonatal Intensive Care Unit
Impact of Intermittent Kangaroo Mother Care Versus Conventional Care Method on Vital Signs and Arterial Oxygen Saturation in Preterm Hospitalized in Neonatal Intensive Care Unit : A Randomized Controlled Trail
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The mother and baby will be supported by a nurse and researcher. Hence, the study group mothers will be trained properly, and the required information and explanations along with displaying the video description about the KMC method will be provided for them, and the KMC will apply to their newborns.
Thus, the naked newborn, only wearing diaper and cap, was placed in a straight state between the mother's breasts and supported by a cloth bag. The caring is performed for 3 consecutive days, three times a day and each time for 2-h.
The procedure will be conducted for all samples by the head nurse and with the researcher's presence and monitoring in the morning shift, and the mothers should be supported and encouraged during the caring process. The changes in pulse ,respiration, temperature, and arterial oxygen saturation rate of the study group is controlled and recorded during the care process, at 60 min after starting the procedure and at the end of caring process before returning the newborn to the incubator. The mentioned items in the control group (conventional incubator care) should also measure and recorded simultaneously with the study group. The pulse oximetry in NICU used to measure the arterial oxygen saturation rate, and a mercury thermometer was used to measure the temperature with an auxiliary approach for 3 min. To maintain the reliability of the instrument during the research, the same pulse oximetry device and monitoring system will be applied to newborns in the same situation. The pulse oximetry probe will be taped to the toe of the left foot of all newborns
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Maimoona Saeed, MBBS
- Telefonní číslo: 00923165415720
- E-mail: dr.maimoona@live.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Syeda Shireen Gul, MBBS,FCPS
- Telefonní číslo: 00923002263969
- E-mail: syedashireengul@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 46000
- Nábor
- Pakistan Institute Of Medical Sciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr Maimoona Saeed, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Birth weight between 1200 to 1800 gram Gestational age 28 weeks to 36+6 weeks Clinically stable Off oxygen support Hemodynamically stable baby No surgery performed on baby No cardiac ,nervous system problems
-
Exclusion Criteria:
Extreme preterm<28 weeks Hemodynamically unstable Underlying cardiac problems Surgical problems Those who do not give consent Unwell or hospitalized mother who is bed bound problems Gestational age 37 weeks or >37 weeks
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kangaroo mother care
To see the impact of intermittent kangaroo mother care on temperature ,oxygen saturation and heart rate.
|
Skin to skin contact between mother and preterm newborn between gestational age 28 weeks to 36+6 weeks for three sessions per day ,each contact session of two hours .
|
|
Žádný zásah: standard of care
To observe temperature ,oxygen saturation and heart rate in preterm neonates not given kangaroo care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Temperature
Časové okno: 2 hours
|
To measure temperature difference in babies provided with kangaroo mother care vs incubator care
|
2 hours
|
|
Heart rate
Časové okno: 2 hours
|
To measure heart rate variations in babies provided with kangaroo mother care vs incubator care
|
2 hours
|
|
Oxygen Saturation
Časové okno: 2 hours
|
To measure oxygen saturation in babies provided with kangaroo mother care vs
|
2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Maimoona Saeed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
- Studijní židle: Dr Fibhaa Syed, MBBS,FCPS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/955
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .