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Impact of Intermittent Kangaroo Mother Care Versus Conventional Care Method on Vital Sign and Arterial Oxygen Saturation in Preterm Hospitalized in Neonatal Intensive Care Unit

5 de agosto de 2022 actualizado por: Maimoona Saeed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Impact of Intermittent Kangaroo Mother Care Versus Conventional Care Method on Vital Signs and Arterial Oxygen Saturation in Preterm Hospitalized in Neonatal Intensive Care Unit : A Randomized Controlled Trail

- To study the vital sign ,oxygen arterial saturation of preterm babies provided skin to skin contact versus conventional care from birth to discharge

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

The mother and baby will be supported by a nurse and researcher. Hence, the study group mothers will be trained properly, and the required information and explanations along with displaying the video description about the KMC method will be provided for them, and the KMC will apply to their newborns.

Thus, the naked newborn, only wearing diaper and cap, was placed in a straight state between the mother's breasts and supported by a cloth bag. The caring is performed for 3 consecutive days, three times a day and each time for 2-h.

The procedure will be conducted for all samples by the head nurse and with the researcher's presence and monitoring in the morning shift, and the mothers should be supported and encouraged during the caring process. The changes in pulse ,respiration, temperature, and arterial oxygen saturation rate of the study group is controlled and recorded during the care process, at 60 min after starting the procedure and at the end of caring process before returning the newborn to the incubator. The mentioned items in the control group (conventional incubator care) should also measure and recorded simultaneously with the study group. The pulse oximetry in NICU used to measure the arterial oxygen saturation rate, and a mercury thermometer was used to measure the temperature with an auxiliary approach for 3 min. To maintain the reliability of the instrument during the research, the same pulse oximetry device and monitoring system will be applied to newborns in the same situation. The pulse oximetry probe will be taped to the toe of the left foot of all newborns

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr Maimoona Saeed, MBBS
  • Número de teléfono: 00923165415720
  • Correo electrónico: dr.maimoona@live.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dr Syeda Shireen Gul, MBBS,FCPS
  • Número de teléfono: 00923002263969
  • Correo electrónico: syedashireengul@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 46000
        • Reclutamiento
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Dr Maimoona Saeed, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 8 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Birth weight between 1200 to 1800 gram Gestational age 28 weeks to 36+6 weeks Clinically stable Off oxygen support Hemodynamically stable baby No surgery performed on baby No cardiac ,nervous system problems

-

Exclusion Criteria:

Extreme preterm<28 weeks Hemodynamically unstable Underlying cardiac problems Surgical problems Those who do not give consent Unwell or hospitalized mother who is bed bound problems Gestational age 37 weeks or >37 weeks

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kangaroo mother care
To see the impact of intermittent kangaroo mother care on temperature ,oxygen saturation and heart rate.
Skin to skin contact between mother and preterm newborn between gestational age 28 weeks to 36+6 weeks for three sessions per day ,each contact session of two hours .
Sin intervención: standard of care
To observe temperature ,oxygen saturation and heart rate in preterm neonates not given kangaroo care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperature
Periodo de tiempo: 2 hours
To measure temperature difference in babies provided with kangaroo mother care vs incubator care
2 hours
Heart rate
Periodo de tiempo: 2 hours
To measure heart rate variations in babies provided with kangaroo mother care vs incubator care
2 hours
Oxygen Saturation
Periodo de tiempo: 2 hours
To measure oxygen saturation in babies provided with kangaroo mother care vs
2 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Maimoona Saeed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
  • Silla de estudio: Dr Fibhaa Syed, MBBS,FCPS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

3 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F.1-1/2015/ERB/SZABMU/955

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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