- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05491265
Impact of Intermittent Kangaroo Mother Care Versus Conventional Care Method on Vital Sign and Arterial Oxygen Saturation in Preterm Hospitalized in Neonatal Intensive Care Unit
Impact of Intermittent Kangaroo Mother Care Versus Conventional Care Method on Vital Signs and Arterial Oxygen Saturation in Preterm Hospitalized in Neonatal Intensive Care Unit : A Randomized Controlled Trail
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The mother and baby will be supported by a nurse and researcher. Hence, the study group mothers will be trained properly, and the required information and explanations along with displaying the video description about the KMC method will be provided for them, and the KMC will apply to their newborns.
Thus, the naked newborn, only wearing diaper and cap, was placed in a straight state between the mother's breasts and supported by a cloth bag. The caring is performed for 3 consecutive days, three times a day and each time for 2-h.
The procedure will be conducted for all samples by the head nurse and with the researcher's presence and monitoring in the morning shift, and the mothers should be supported and encouraged during the caring process. The changes in pulse ,respiration, temperature, and arterial oxygen saturation rate of the study group is controlled and recorded during the care process, at 60 min after starting the procedure and at the end of caring process before returning the newborn to the incubator. The mentioned items in the control group (conventional incubator care) should also measure and recorded simultaneously with the study group. The pulse oximetry in NICU used to measure the arterial oxygen saturation rate, and a mercury thermometer was used to measure the temperature with an auxiliary approach for 3 min. To maintain the reliability of the instrument during the research, the same pulse oximetry device and monitoring system will be applied to newborns in the same situation. The pulse oximetry probe will be taped to the toe of the left foot of all newborns
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr Maimoona Saeed, MBBS
- Номер телефона: 00923165415720
- Электронная почта: dr.maimoona@live.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Syeda Shireen Gul, MBBS,FCPS
- Номер телефона: 00923002263969
- Электронная почта: syedashireengul@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
Главный следователь:
- Dr Maimoona Saeed, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Birth weight between 1200 to 1800 gram Gestational age 28 weeks to 36+6 weeks Clinically stable Off oxygen support Hemodynamically stable baby No surgery performed on baby No cardiac ,nervous system problems
-
Exclusion Criteria:
Extreme preterm<28 weeks Hemodynamically unstable Underlying cardiac problems Surgical problems Those who do not give consent Unwell or hospitalized mother who is bed bound problems Gestational age 37 weeks or >37 weeks
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Kangaroo mother care
To see the impact of intermittent kangaroo mother care on temperature ,oxygen saturation and heart rate.
|
Skin to skin contact between mother and preterm newborn between gestational age 28 weeks to 36+6 weeks for three sessions per day ,each contact session of two hours .
|
|
Без вмешательства: standard of care
To observe temperature ,oxygen saturation and heart rate in preterm neonates not given kangaroo care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Temperature
Временное ограничение: 2 hours
|
To measure temperature difference in babies provided with kangaroo mother care vs incubator care
|
2 hours
|
|
Heart rate
Временное ограничение: 2 hours
|
To measure heart rate variations in babies provided with kangaroo mother care vs incubator care
|
2 hours
|
|
Oxygen Saturation
Временное ограничение: 2 hours
|
To measure oxygen saturation in babies provided with kangaroo mother care vs
|
2 hours
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr Maimoona Saeed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
- Учебный стул: Dr Fibhaa Syed, MBBS,FCPS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/955
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .