- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05491265
Impact of Intermittent Kangaroo Mother Care Versus Conventional Care Method on Vital Sign and Arterial Oxygen Saturation in Preterm Hospitalized in Neonatal Intensive Care Unit
Impact of Intermittent Kangaroo Mother Care Versus Conventional Care Method on Vital Signs and Arterial Oxygen Saturation in Preterm Hospitalized in Neonatal Intensive Care Unit : A Randomized Controlled Trail
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The mother and baby will be supported by a nurse and researcher. Hence, the study group mothers will be trained properly, and the required information and explanations along with displaying the video description about the KMC method will be provided for them, and the KMC will apply to their newborns.
Thus, the naked newborn, only wearing diaper and cap, was placed in a straight state between the mother's breasts and supported by a cloth bag. The caring is performed for 3 consecutive days, three times a day and each time for 2-h.
The procedure will be conducted for all samples by the head nurse and with the researcher's presence and monitoring in the morning shift, and the mothers should be supported and encouraged during the caring process. The changes in pulse ,respiration, temperature, and arterial oxygen saturation rate of the study group is controlled and recorded during the care process, at 60 min after starting the procedure and at the end of caring process before returning the newborn to the incubator. The mentioned items in the control group (conventional incubator care) should also measure and recorded simultaneously with the study group. The pulse oximetry in NICU used to measure the arterial oxygen saturation rate, and a mercury thermometer was used to measure the temperature with an auxiliary approach for 3 min. To maintain the reliability of the instrument during the research, the same pulse oximetry device and monitoring system will be applied to newborns in the same situation. The pulse oximetry probe will be taped to the toe of the left foot of all newborns
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Maimoona Saeed, MBBS
- Número de telefone: 00923165415720
- E-mail: dr.maimoona@live.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Syeda Shireen Gul, MBBS,FCPS
- Número de telefone: 00923002263969
- E-mail: syedashireengul@gmail.com
Locais de estudo
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-
Islamabad, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Pakistan Institute of Medical Sciences
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Investigador principal:
- Dr Maimoona Saeed, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Birth weight between 1200 to 1800 gram Gestational age 28 weeks to 36+6 weeks Clinically stable Off oxygen support Hemodynamically stable baby No surgery performed on baby No cardiac ,nervous system problems
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Exclusion Criteria:
Extreme preterm<28 weeks Hemodynamically unstable Underlying cardiac problems Surgical problems Those who do not give consent Unwell or hospitalized mother who is bed bound problems Gestational age 37 weeks or >37 weeks
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Kangaroo mother care
To see the impact of intermittent kangaroo mother care on temperature ,oxygen saturation and heart rate.
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Skin to skin contact between mother and preterm newborn between gestational age 28 weeks to 36+6 weeks for three sessions per day ,each contact session of two hours .
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Sem intervenção: standard of care
To observe temperature ,oxygen saturation and heart rate in preterm neonates not given kangaroo care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperature
Prazo: 2 hours
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To measure temperature difference in babies provided with kangaroo mother care vs incubator care
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2 hours
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Heart rate
Prazo: 2 hours
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To measure heart rate variations in babies provided with kangaroo mother care vs incubator care
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2 hours
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Oxygen Saturation
Prazo: 2 hours
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To measure oxygen saturation in babies provided with kangaroo mother care vs
|
2 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Maimoona Saeed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
- Cadeira de estudo: Dr Fibhaa Syed, MBBS,FCPS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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