TECHNIKY UZAVŘENÍ DĚLOHY a tvorba výklenku dělohy
8. dubna 2023 aktualizováno: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
POROVNÁNÍ TYPŮ STURU JEDNOVRSTVA, DVOJVRSTVA A TAŠENKOVÉ TECHNIKY (TURANOVÁ TECHNIKA) Z HLEDISKA VZNIKU DĚLOŽNÍHO VÝKLEHU PRO UZAVŘENÍ DĚLOHY PŘI CESERICKÉM ŘEZU
Naším cílem bylo porovnat 3 různé techniky sutury uterotomie mezi sebou a zhodnotit je z hlediska tvorby niky.1-
jedna vrstva 2- dvouvrstvá 3- kabelka (technika TURAN)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předpokládá se, že vznik děložní niky může být většinou způsoben operační technikou. Naším cílem bylo porovnat 3 různé techniky uterotomických stehů mezi sebou a zhodnotit je z hlediska tvorby niky.1-
jedna vrstva 2- dvouvrstvá 3- kabelka (technika TURAN).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří potřebují císařský řez.účastníci
budou náhodně rozděleny do 3 skupin podle techniky císařského řezu. Během císařského řezu bude děloha uzavřena různými technikami pro každou ze 3 skupin.6
týdne po operaci budou povoláni ke kontrole a vyhodnoceni z hlediska tvorby niky.
a zbytky myometriální tkáně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít nutnost císařského řezu
- být starší 18 let
- být mladší 40 let
Kritéria vyloučení:
- nouzový císařský řez
- Být těhotná do 37 týdnů
- vícečetná těhotenství
- po operaci dělohy
- malformace dělohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
jednovrstvá uterotomie
53 žen s jednovrstvou uterotomií při uzavření dělohy při Ceserii
|
|
dvouvrstvá uterotomie
53 žen s dvouvrstvou uterotomií při uzavření dělohy během Ceserian
|
|
uterotomie kabelky
53 žen s technikou uterotomie s kabelkou, kterou použilo při uzavírání dělohy během Ceserian
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vytvoření děložní niky
Časové okno: 6 týdnů
|
Vytvoření výklenku bude považováno za selhání, zatímco absence výklenku bude považována za technický úspěch.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREHmmh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .