- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05517018
TÉCNICAS DE CIERRE DEL ÚTERO y Formación del Nicho Uterino
8 de abril de 2023 actualizado por: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
COMPARACIÓN DE LOS TIPOS DE STUR DE LA TÉCNICA DE UNA CAPA, DE DOBLE CAPA Y DE SUJETADOR (TÉCNICA DE TURAN) EN TÉRMINOS DE LA FORMACIÓN DEL NICHO UTERINO PARA EL CIERRE DEL ÚTERO DURANTE LA CESÁREA
Nuestro objetivo fue comparar 3 técnicas diferentes de sutura de uterotomía entre sí y evaluarlas en términos de formación de nichos.1-
una capa 2- doble capa 3- cordón en bolsa (técnica TURAN)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se cree que la formación del nicho uterino puede deberse principalmente a la técnica quirúrgica. El objetivo fue comparar 3 técnicas diferentes de sutura de uterotomía entre sí y evaluarlas en términos de formación del nicho.1-
una capa 2- doble capa 3- cordón en bolsa (técnica TURAN).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio las pacientes que necesiten una cesárea.
se dividirán aleatoriamente en 3 grupos según la técnica de cesárea. Durante la cesárea se cerrará el útero utilizando diferentes técnicas para cada uno de los 3 grupos.6
semanas después de la operación, serán llamados para control y evaluados en términos de formación de nicho.
y rezidue el tejido miometrial
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener una necesidad de cesárea
- ser mayor de 18 años
- ser menor de 40
Criterio de exclusión:
- cesárea de emergencia
- Tener menos de 37 semanas de embarazo
- embarazos multiples
- haber tenido una cirugía uterina
- malformaciones uterinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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uterotomía de una sola capa
53 mujeres con una uterotomía de una sola capa mientras se cierra el útero durante la cesárea
|
uterotomía de doble capa
53 mujeres con uterotomía de doble capa mientras se cierra el útero durante la cesárea
|
uterotomía en bolsa de tabaco
53 mujeres con una técnica de uterotomía en bolsa de tabaco habían utilizado mientras cerraban el útero durante una cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la formación de un nicho uterino
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La formación de un nicho se considerará un fracaso, mientras que la ausencia de un nicho se considerará un éxito técnico.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREHmmh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .