- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05517018
GEBÄRMUTTERVERSCHLUSSTECHNIKEN und Uterusnischenbildung
8. April 2023 aktualisiert von: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
VERGLEICH DER SINGLE-, DOUBLE-LAYER- UND TASCHE-TECHNIK (TURAN-TECHNIK) STUR-TYPEN HINSICHTLICH DER UTERUSBILDUNG NICH ZUM VERSCHLUSS DER GEBÄRMUTTER WÄHREND DES Kaiserschnittes
Unser Ziel war es, 3 verschiedene Uterotomie-Nahttechniken miteinander zu vergleichen und hinsichtlich ihrer Nischenbildung zu bewerten.1-
einlagig 2- doppellagig 3- Tabaksbeutel (TURAN-Technik)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass die Bildung der Uterusnische hauptsächlich auf die Operationstechnik zurückzuführen ist. Unser Ziel war es, 3 verschiedene Uterotomie-Nahttechniken miteinander zu vergleichen und sie im Hinblick auf die Nischenbildung zu bewerten.1-
eine Schicht 2- Doppelschicht 3-Beutelschnur (TURAN-Technik).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Truthahn, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die einen Kaiserschnitt benötigen, werden in die Studie aufgenommen.Teilnehmer
werden gemäß der Kaiserschnitttechnik zufällig in 3 Gruppen eingeteilt.Während des Kaiserschnitts wird die Gebärmutter mit unterschiedlichen Techniken für jede der 3 Gruppen verschlossen.6
Wochen nach der Operation werden sie zur Kontrolle aufgerufen und hinsichtlich Nischenbildung evaluiert.
und rezidue Myometriumgewebe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einen Kaiserschnitt haben müssen
- über 18 Jahre alt sein
- jünger als 40 sein
Ausschlusskriterien:
- Notfall Kaiserschnitt
- Unter 37 Wochen schwanger sein
- Mehrlingsschwangerschaften
- eine Gebärmutteroperation hatte
- Fehlbildungen der Gebärmutter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
einschichtige Uterotomie
53 Frauen mit einer einschichtigen Uterusoperation beim Schließen der Gebärmutter während eines Kaiserschnitts
|
Double-Layer-Uterotomie
53 Frauen mit einer Double-Layer-Uterotomie beim Schließen der Gebärmutter während des Kaiserschnitts
|
Beutelschnur-Uterotomie
53 Frauen mit einer Beutelschnur-Uterotomie-Technik hatten beim Schließen der Gebärmutter während des Kaiserschnitts angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die Bildung einer Uterusnische
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Bildung einer Nische wird als Misserfolg gewertet, während das Fehlen einer Nische als technischer Erfolg gewertet wird.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaTREHmmh
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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