- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05517018
TECNICHE DI CHIUSURA DELL'UTERO e formazione della nicchia uterina
8 aprile 2023 aggiornato da: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
CONFRONTO TRA TECNICA A SINGOLO, DOPPIO STRATO E A BORSONE (TECNICA TURAN) IN TERMINI DI FORMAZIONE DI NICCHIA UTERINA PER LA CHIUSURA DELL'UTERO DURANTE LA SEZIONE CESERIANA
Abbiamo mirato a confrontare tra loro 3 diverse tecniche di sutura dell'uterotomia e valutarle in termini di formazione di nicchia.1-
uno strato 2- doppio strato 3- borsa a tracolla (tecnica TURAN)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si ritiene che la formazione della nicchia uterina possa essere dovuta principalmente alla tecnica chirurgica. Abbiamo mirato a confrontare tra loro 3 diverse tecniche di sutura dell'uterotomia e valutarle in termini di formazione della nicchia.1-
uno strato 2- doppio strato 3- cordino a borsa (tecnica TURAN).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che necessitano di un taglio cesareo saranno inclusi nello studio.partecipanti
saranno divisi casualmente in 3 gruppi secondo la tecnica del taglio cesareo. Durante il taglio cesareo, l'utero sarà chiuso utilizzando tecniche diverse per ciascuno dei 3 gruppi.6
settimane dopo l'operazione, saranno chiamati per il controllo e valutati in termini di formazione di nicchia.
e rezidue tessuto miometriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha bisogno di un taglio cesareo
- avere più di 18 anni
- avere meno di 40 anni
Criteri di esclusione:
- taglio cesareo d'urgenza
- Essere incinta di meno di 37 settimane
- gravidanze multiple
- aver subito un intervento chirurgico all'utero
- malformazioni uterine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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uterotomia a strato singolo
53 donne con uterotomia monostrato durante la chiusura dell'utero durante il Ceserian
|
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uterotomia a doppio strato
53 donne con uterotomia a doppio strato durante la chiusura dell'utero durante il Ceserian
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uterotomia a borsa
53 donne con una tecnica di uterotomia a cordone di borsa avevano usato durante la chiusura dell'utero durante il Ceserian
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la formazione di una nicchia uterina
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La formazione di una nicchia sarà considerata un fallimento, mentre l'assenza di una nicchia sarà considerata un successo tecnico.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREHmmh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .