- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05518058
Elektromyografie spouštěná funkční elektrická stimulace u pacientů s mrtvicí
3. června 2025 aktualizováno: Hend Elsharkawy, Delta University for Science and Technology
Vliv elektromyograficky spouštěné funkční elektrické stimulace na pacienty s mrtvicí
moje studie si klade za cíl aplikovat program léčby posturální nestability u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Detailní popis
moje studie zahrnuje dvě skupiny: první skupina absolvuje cvičební program fyzioterapie a poté balanční cvičební program.
druhá skupina absolvuje stejný cvičební program fyzikální terapie následovaný balančním cvičebním programem s elektromyografií spouštěnou funkční elektrickou stimulací
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Damietta, Texas, Egypt, 002
- Hend Elsharkawy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s mrtvicí
- normální index tělesné hmotnosti
- mírná spasticita
Kritéria vyloučení:
- deformace pohybového aparátu
- kognitivní abnormality
- kardiovaskulární choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Posilování cvičení Program plus vyvážení cvičení Program
|
Posílení cvičení plus vyvážený tréninkový program prováděný s typem funkční elektrické stimulace pro svaly
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Posílení cvičení Program plus vyvážení cvičení Program provedený s EMG spuštěným FES
|
Posílení cvičení plus vyvážený tréninkový program prováděný s typem funkční elektrické stimulace pro svaly
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 2 měsíce
|
balanční systém biodex
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dynamická rovnováha
Časové okno: 2 měsíce
|
načasováno a jít testovat
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Delta 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
po 12 měsících od zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .