Validace čínské verze Oxfordského dotazníku deprese
14. září 2023 aktualizováno: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Psychometrické vlastnosti Oxfordského dotazníku deprese u čínských pacientů s poruchami nálady
Poruchy nálady jsou skupinou psychiatrických poruch, které mohou ovlivnit náladu, energii a motivaci člověka.
Emoční otupení bylo v klinické praxi pozorováno u pacientů s poruchami nálady.
Emoční otupení má negativní dopad na celkovou léčbu pacientů a vede k horší adherenci.
Oxfordský dotazník deprese (ODQ) je měřícím nástrojem emočního otupení.
Očekává se, že ODQ bude vědecky platným nástrojem pro detekci emočního otupení.
ODQ má vysokou konstruktivní validitu a vnitřní spolehlivost.
Nebyly však provedeny žádné vědecké studie validity na ODQ v čínské populaci.
Proto je tato studie určena ke zkoumání spolehlivosti a platnosti ODQ u čínských pacientů s poruchami nálady.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
272
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 61 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s poruchami nálady jsou přijímáni jako ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti s First Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) oba biologičtí rodiče byli Číňané Han; 2) v současnosti s diagnózou závažná depresivní porucha nebo bipolární porucha podle Mini International Neuropsychiatric Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání; 3) ve věku 13-65 let; 4) umí vyplnit sebehodnotící dotazníky.
Kritéria vyloučení:
1) v současné době s diagnózou neurologických onemocnění nebo jiných závažných psychiatrických poruch, např. schizofrenie, kognitivní poruchy, zneužívání návykových látek; 2) s diagnózou závažných somatických onemocnění, jako je diabetes a kardiovaskulární onemocnění;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s poruchou nálady
Účastníci vyplnili demografický dotazník, dotazník Oxford Depression Questionnaire (ODQ-C), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
|
Oxfordský dotazník deprese (ODQ) je dotazník zaměřený na pacienta.
Škála obsahuje tři části: i) zkušenost pacienta za poslední týden; ii) pacientova zkušenost před zhoršením nemoci a iii) pacientovy emocionální pocity ohledně léčby antidepresivy.
Dotazník o 26 položkách obsahuje čtyři dimenze „emocionálního otupení“: nestarat se (NC), emoční odstup od ostatních (ED), snížení pozitivních emocí (RP) a obecné snížení emocí (GR).
Pacienti neužívající antidepresiva museli hodnotit pouze první dvě sekce.
|
|
Zdravé ovládání
Účastníci vyplnili demografický dotazník, Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), a první dvě části Oxford Depression Questionnaire (ODQ-20).
|
Oxfordský dotazník deprese (ODQ) je dotazník zaměřený na pacienta.
Škála obsahuje tři části: i) zkušenost pacienta za poslední týden; ii) pacientova zkušenost před zhoršením nemoci a iii) pacientovy emocionální pocity ohledně léčby antidepresivy.
Dotazník o 26 položkách obsahuje čtyři dimenze „emocionálního otupení“: nestarat se (NC), emoční odstup od ostatních (ED), snížení pozitivních emocí (RP) a obecné snížení emocí (GR).
Pacienti neužívající antidepresiva museli hodnotit pouze první dvě sekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxfordský dotazník deprese (ODQ)
Časové okno: základní linie
|
Analyzovat spolehlivost a validitu ODQ.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: základní linie
|
Analyzovat platnost kritéria čínské verze ODQ
|
základní linie
|
|
Montgomery-Asbergova škála hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: základní linie
|
Analyzovat korelaci s ODQ
|
základní linie
|
|
Oxfordský dotazník deprese (ODQ)
Časové okno: 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Analyzovat Test-retest koeficienty spolehlivosti ODQ.
|
2 týdny po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT20220240B-R1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Paže a intervence mohou být sdíleny, zatímco klinická data sdílena nebudou
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .