Az Oxford Depresszió Kérdőív kínai változatának érvényesítése
2023. szeptember 14. frissítette: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Az oxfordi depressziós kérdőív pszichometriai tulajdonságai hangulati zavarokkal küzdő kínai betegeknél
A hangulatzavarok olyan pszichiátriai rendellenességek csoportja, amelyek befolyásolhatják az egyén hangulatát, energiáját és motivációját.
A klinikai gyakorlatban érzelmi tompulást figyeltek meg hangulatzavarban szenvedő betegeknél.
Az érzelmi tompítás negatív hatással van a betegek általános kezelésére, és gyengébb adherenciához vezet.
Az Oxford Depression Questionnaire (ODQ) az érzelmi tompítás mérőeszköze.
Az ODQ várhatóan tudományosan érvényes eszköz lesz az érzelmi tompítás kimutatására.
Az ODQ magas szerkezeti érvényességgel és belső megbízhatósággal rendelkezik.
Azonban nem végeztek tudományos validitási vizsgálatokat az ODQ-val kapcsolatban kínai populációban.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ODQ megbízhatóságát és érvényességét hangulati zavarokkal küzdő kínai betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
272
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A hangulati zavarokkal küzdő résztvevőket járó- vagy fekvőbetegként veszik fel a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának első társkórházába.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) mindkét biológiai szülő han kínai volt; 2) jelenleg súlyos depressziós rendellenességgel vagy bipoláris zavarral diagnosztizáltak a Mini International Neuropsychiatric Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. kiadás szerint; 3) 13-65 év közöttiek; 4) tudja kitölteni az önértékelő kérdőíveket.
Kizárási kritériumok:
1) jelenleg neurológiai betegséggel vagy más súlyos pszichiátriai rendellenességgel, például skizofrénia, kognitív károsodás, szerhasználattal diagnosztizáltak; 2) súlyos szomatikus betegséggel, például cukorbetegséggel és szív- és érrendszeri betegségekkel diagnosztizáltak;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hangulatzavaros betegek
A résztvevők kitöltöttek egy demográfiai kérdőívet, az önbeszámoló Oxford Depression Questionnaire-t (ODQ-C), a Beck Depression Inventory-II-t (BDI-II) és a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skálát (MADRS).
|
Az Oxford Depression Questionnaire (ODQ) egy betegközpontú kérdőív.
A skála három részből áll: i) a páciens tapasztalatai az elmúlt héten; ii) a beteg tapasztalata a betegség súlyosbodását megelőzően, és iii) a páciens érzelmi érzései az antidepresszáns kezeléssel kapcsolatban.
A 26 tételből álló kérdőív az "érzelmi tompítás" négy dimenzióját tartalmazza: nem törődik (NC), érzelmi leválás másoktól (ED), pozitív érzelmek csökkentése (RP) és általános érzelmek csökkentése (GR).
Az antidepresszánsokat nem szedő betegeknek csak az első két részt kellett értékelniük.
|
|
Egészséges ellenőrzések
A résztvevők kitöltöttek egy demográfiai kérdőívet, a Patient Health Questionnaire - 9-et (PHQ-9), valamint az Oxford Depression Questionnaire (ODQ-20) első két részét.
|
Az Oxford Depression Questionnaire (ODQ) egy betegközpontú kérdőív.
A skála három részből áll: i) a páciens tapasztalatai az elmúlt héten; ii) a beteg tapasztalata a betegség súlyosbodását megelőzően, és iii) a páciens érzelmi érzései az antidepresszáns kezeléssel kapcsolatban.
A 26 tételből álló kérdőív az "érzelmi tompítás" négy dimenzióját tartalmazza: nem törődik (NC), érzelmi leválás másoktól (ED), pozitív érzelmek csökkentése (RP) és általános érzelmek csökkentése (GR).
Az antidepresszánsokat nem szedő betegeknek csak az első két részt kellett értékelniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxford Depresszió Kérdőív (ODQ)
Időkeret: alapvonal
|
Az ODQ megbízhatóságának és érvényességének elemzése.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: alapvonal
|
Az ODQ kínai változatának kritériumérvényességének elemzése
|
alapvonal
|
|
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: alapvonal
|
Az ODQ-val való korreláció elemzése
|
alapvonal
|
|
Oxford Depresszió Kérdőív (ODQ)
Időkeret: 2 héttel az alapvonal után
|
Az ODQ teszt-újrateszt megbízhatósági együtthatóinak elemzése.
|
2 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT20220240B-R1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A fegyverek és a beavatkozások megoszthatók, míg a klinikai adatok nem lesznek megosztva
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .