- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05535270
Validação da versão chinesa do Oxford Depression Questionnaire
Propriedades Psicométricas do Questionário de Depressão de Oxford em Pacientes Chineses com Transtornos do Humor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) ambos os pais biológicos eram chineses Han; 2) atualmente diagnosticado com transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar de acordo com o Mini International Neuropsychiatric Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Quinta Edição; 3) de 13 a 65 anos; 4) pode preencher os questionários de autoavaliação.
Critério de exclusão:
1) atualmente diagnosticado com doenças neurológicas ou outros transtornos psiquiátricos importantes, por exemplo, esquizofrenia, comprometimento cognitivo, abuso de substâncias; 2) diagnosticados com doenças somáticas graves, como diabetes e doenças cardiovasculares;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com transtorno de humor
Os participantes preencheram um questionário demográfico, o questionário de depressão de Oxford (ODQ-C), o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) e a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS).
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O Oxford Depression Questionnaire (ODQ) é um questionário centrado no paciente.
A escala contém três seções: i) a experiência do paciente na última semana; ii) a experiência do paciente antes do agravamento da doença, e iii) os sentimentos emocionais do paciente sobre receber tratamento antidepressivo.
O questionário de 26 itens contém quatro dimensões de "embotamento emocional": não se importar (NC), distanciamento emocional dos outros (ED), redução de emoções positivas (RP) e redução geral de emoções (GR).
Os pacientes que não tomavam antidepressivos só precisavam avaliar as duas primeiras seções.
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Controles Saudáveis
Os participantes preencheram um questionário demográfico, Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9), e as duas primeiras seções do Questionário de Depressão de Oxford (ODQ-20).
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O Oxford Depression Questionnaire (ODQ) é um questionário centrado no paciente.
A escala contém três seções: i) a experiência do paciente na última semana; ii) a experiência do paciente antes do agravamento da doença, e iii) os sentimentos emocionais do paciente sobre receber tratamento antidepressivo.
O questionário de 26 itens contém quatro dimensões de "embotamento emocional": não se importar (NC), distanciamento emocional dos outros (ED), redução de emoções positivas (RP) e redução geral de emoções (GR).
Os pacientes que não tomavam antidepressivos só precisavam avaliar as duas primeiras seções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Depressão de Oxford (ODQ)
Prazo: linha de base
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Analisar a confiabilidade e validade do ODQ.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: linha de base
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Analisar a validade de critério da versão chinesa do ODQ
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linha de base
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: linha de base
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Para analisar a correlação com ODQ
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linha de base
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Questionário de Depressão de Oxford (ODQ)
Prazo: 2 semanas após a linha de base
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Analisar os coeficientes de confiabilidade teste-reteste do ODQ.
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2 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT20220240B-R1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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