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Validação da versão chinesa do Oxford Depression Questionnaire

14 de setembro de 2023 atualizado por: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Propriedades Psicométricas do Questionário de Depressão de Oxford em Pacientes Chineses com Transtornos do Humor

Os transtornos do humor são um grupo de transtornos psiquiátricos que podem afetar o humor, a energia e a motivação de uma pessoa. O embotamento emocional foi observado na prática clínica em pacientes com transtornos do humor. O embotamento emocional tem um impacto negativo no tratamento geral dos pacientes e leva a uma menor adesão. O Oxford Depression Questionnaire (ODQ) é um instrumento de medição de embotamento emocional. Espera-se que o ODQ seja uma ferramenta cientificamente válida para detectar o embotamento emocional. O ODQ tem alta validade de construto e confiabilidade interna. No entanto, nenhum estudo de validade científica foi conduzido sobre ODQ na população chinesa. Portanto, este estudo pretende investigar a confiabilidade e validade do ODQ em pacientes chineses com transtornos de humor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

272

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 63 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com transtornos de humor são recrutados como pacientes ambulatoriais ou internados no Primeiro Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang.

Descrição

Critério de inclusão:

1) ambos os pais biológicos eram chineses Han; 2) atualmente diagnosticado com transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar de acordo com o Mini International Neuropsychiatric Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Quinta Edição; 3) de 13 a 65 anos; 4) pode preencher os questionários de autoavaliação.

Critério de exclusão:

1) atualmente diagnosticado com doenças neurológicas ou outros transtornos psiquiátricos importantes, por exemplo, esquizofrenia, comprometimento cognitivo, abuso de substâncias; 2) diagnosticados com doenças somáticas graves, como diabetes e doenças cardiovasculares;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com transtorno de humor
Os participantes preencheram um questionário demográfico, o questionário de depressão de Oxford (ODQ-C), o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) e a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS).
O Oxford Depression Questionnaire (ODQ) é um questionário centrado no paciente. A escala contém três seções: i) a experiência do paciente na última semana; ii) a experiência do paciente antes do agravamento da doença, e iii) os sentimentos emocionais do paciente sobre receber tratamento antidepressivo. O questionário de 26 itens contém quatro dimensões de "embotamento emocional": não se importar (NC), distanciamento emocional dos outros (ED), redução de emoções positivas (RP) e redução geral de emoções (GR). Os pacientes que não tomavam antidepressivos só precisavam avaliar as duas primeiras seções.
Controles Saudáveis
Os participantes preencheram um questionário demográfico, Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9), e as duas primeiras seções do Questionário de Depressão de Oxford (ODQ-20).
O Oxford Depression Questionnaire (ODQ) é um questionário centrado no paciente. A escala contém três seções: i) a experiência do paciente na última semana; ii) a experiência do paciente antes do agravamento da doença, e iii) os sentimentos emocionais do paciente sobre receber tratamento antidepressivo. O questionário de 26 itens contém quatro dimensões de "embotamento emocional": não se importar (NC), distanciamento emocional dos outros (ED), redução de emoções positivas (RP) e redução geral de emoções (GR). Os pacientes que não tomavam antidepressivos só precisavam avaliar as duas primeiras seções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Depressão de Oxford (ODQ)
Prazo: linha de base
Analisar a confiabilidade e validade do ODQ.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: linha de base
Analisar a validade de critério da versão chinesa do ODQ
linha de base
Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: linha de base
Para analisar a correlação com ODQ
linha de base
Questionário de Depressão de Oxford (ODQ)
Prazo: 2 semanas após a linha de base
Analisar os coeficientes de confiabilidade teste-reteste do ODQ.
2 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIT20220240B-R1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Braços e intervenções podem ser compartilhados, enquanto os dados clínicos não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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