Convalida della versione cinese del questionario sulla depressione di Oxford
14 settembre 2023 aggiornato da: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Proprietà psicometriche del questionario sulla depressione di Oxford nei pazienti cinesi con disturbi dell'umore
I disturbi dell'umore sono un gruppo di disturbi psichiatrici che possono influenzare l'umore, l'energia e la motivazione di una persona.
L'ottundimento emotivo è stato osservato nella pratica clinica in pazienti con disturbi dell'umore.
L'ottundimento emotivo ha un impatto negativo sul trattamento complessivo dei pazienti e porta a una minore aderenza.
L'Oxford Depression Questionnaire (ODQ) è uno strumento di misurazione dell'ottundimento emotivo.
L'ODQ dovrebbe essere uno strumento scientificamente valido per rilevare l'ottundimento emotivo.
L'ODQ ha un'elevata validità di costrutto e affidabilità interna.
Tuttavia, non sono stati condotti studi di validità scientifica sull'ODQ nella popolazione cinese.
Pertanto, questo studio ha lo scopo di indagare l'affidabilità e la validità dell'ODQ nei pazienti cinesi con disturbi dell'umore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
272
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 61 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti con disturbi dell'umore vengono reclutati come pazienti ambulatoriali o ricoverati presso il primo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang, Facoltà di Medicina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) entrambi i genitori biologici erano cinesi Han; 2) attualmente diagnosticato con disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare secondo la Mini International Neuropsychiatric Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition; 3) di età compresa tra 13 e 65 anni; 4) può completare i questionari di autovalutazione.
Criteri di esclusione:
1) attualmente con diagnosi di malattie neurologiche o altri disturbi psichiatrici importanti, ad esempio schizofrenia, deterioramento cognitivo, abuso di sostanze; 2) con diagnosi di gravi malattie somatiche, come il diabete e le malattie cardiovascolari;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con disturbi dell'umore
I partecipanti hanno completato un questionario demografico, l'Oxford Depression Questionnaire (ODQ-C), il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) e la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
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L'Oxford Depression Questionnaire (ODQ) è un questionario centrato sul paziente.
La scala contiene tre sezioni: i) l'esperienza del paziente nell'ultima settimana; ii) l'esperienza del paziente prima che la malattia peggiorasse e iii) i sentimenti emotivi del paziente riguardo al trattamento antidepressivo.
Il questionario di 26 voci contiene quattro dimensioni di "ottundimento emotivo": non curarsi (NC), distacco emotivo dagli altri (DE), riduzione delle emozioni positive (RP) e riduzione generale delle emozioni (GR).
I pazienti che non assumevano antidepressivi dovevano valutare solo le prime due sezioni.
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Controlli sani
I partecipanti hanno completato un questionario demografico, Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) e le prime due sezioni dell'Oxford Depression Questionnaire (ODQ-20).
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L'Oxford Depression Questionnaire (ODQ) è un questionario centrato sul paziente.
La scala contiene tre sezioni: i) l'esperienza del paziente nell'ultima settimana; ii) l'esperienza del paziente prima che la malattia peggiorasse e iii) i sentimenti emotivi del paziente riguardo al trattamento antidepressivo.
Il questionario di 26 voci contiene quattro dimensioni di "ottundimento emotivo": non curarsi (NC), distacco emotivo dagli altri (DE), riduzione delle emozioni positive (RP) e riduzione generale delle emozioni (GR).
I pazienti che non assumevano antidepressivi dovevano valutare solo le prime due sezioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla depressione di Oxford (ODQ)
Lasso di tempo: linea di base
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Analizzare l'affidabilità e la validità dell'ODQ.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: linea di base
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Analizzare la validità dei criteri della versione cinese dell'ODQ
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linea di base
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Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: linea di base
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Analizzare la correlazione con ODQ
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linea di base
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Questionario sulla depressione di Oxford (ODQ)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il basale
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Analizzare i coefficienti di affidabilità test-retest dell'ODQ.
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2 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT20220240B-R1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Armi e interventi potranno essere condivisi, mentre i dati clinici non saranno condivisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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