- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05535465
Kontrola malárie: Zlepšení přístupu k prevenci, diagnostice a péči pro zranitelné venkovské komunity (REACT-2)
6. září 2022 aktualizováno: Institut de Recherche pour le Developpement
V projektu REACT 2 konsorcium navrhuje prozkoumat v Burkině Faso a Pobřeží slonoviny dopad zásahu veřejného zdraví ve venkovských komunitách s cílem zlepšit přístup k terapeutickému a preventivnímu arzenálu proti malárii pro zranitelné skupiny obyvatel (tj.
děti, dospívající a těhotné ženy).
Intervence se opírá o implementaci mobilních zdravotnických pracovníků na podporu komunitních zdravotnických pracovníků.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
7500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cédric Pennetier, PhD
- Telefonní číslo: 0022656080455
- E-mail: cedric.pennetier@ird.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Florence Fournet, PhD
- Telefonní číslo: 0033787232208
- E-mail: florence.fournet@ird.fr
Studijní místa
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
- Nábor
- IRSS
-
Kontakt:
- Roch Dabiré, PhD
- Telefonní číslo: 0022670739069
- E-mail: dabireroch@gmail.com
-
-
-
-
-
Bouaké, Pobřeží slonoviny
- Nábor
- IPR
-
Kontakt:
- Alphonsine Koffi, PhD
- Telefonní číslo: 002250707620886
- E-mail: koffi_alphonsine@yahoo.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- globální populace
Kritéria vyloučení:
- absence informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Posílení zdravotního systému dalším vyškoleným mobilním zdravotnickým pracovníkem na pomoc komunitním zdravotnickým pracovníkům
|
jsou najímáni další vyškolení mobilní zdravotničtí pracovníci, kteří budou podporovat a dohlížet na činnost komunitních zdravotnických pracovníků
|
NO_INTERVENTION: Standartní péče
Národní strategie pro kontrolu malárie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl ve výskytu malárie mezi kontrolními a intervenčními rameny
Časové okno: Den 0 (průřezový průzkum)
|
Incidence bude vypočítána jako počet případů malárie zjištěných během průřezových průzkumů ve vztahu k velikosti populace
|
Den 0 (průřezový průzkum)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl v prevalenci malárie mezi kontrolními a intervenčními rameny
Časové okno: Den 0 (průřezový průzkum)
|
Prevalence bude vypočítána jako podíl účastníků s infekcí malárií (tj.
pozitivní krevní nátěry) zjištěné během průřezových průzkumů
|
Den 0 (průřezový průzkum)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRD-2-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah veřejného zdraví
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktivní, ne náborPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaZatím nenabírámeDiabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinuEtiopie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)NáborPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy