- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05535465
Controllo della malaria: migliorare l'accesso alla prevenzione, alla diagnostica e all'assistenza per le comunità rurali vulnerabili (REACT-2)
6 settembre 2022 aggiornato da: Institut de Recherche pour le Developpement
Nel progetto REACT 2, un consorzio si propone di studiare in Burkina Faso e Costa d'Avorio l'impatto di un intervento di sanità pubblica nelle comunità rurali al fine di migliorare l'accesso all'arsenale terapeutico e preventivo contro la malaria per le popolazioni vulnerabili (es.
bambini, adolescenti e donne in gravidanza).
L'intervento si basa sull'implementazione di operatori sanitari mobili per supportare gli operatori sanitari della comunità.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
7500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cédric Pennetier, PhD
- Numero di telefono: 0022656080455
- Email: cedric.pennetier@ird.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Florence Fournet, PhD
- Numero di telefono: 0033787232208
- Email: florence.fournet@ird.fr
Luoghi di studio
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
- Reclutamento
- IRSS
-
Contatto:
- Roch Dabiré, PhD
- Numero di telefono: 0022670739069
- Email: dabireroch@gmail.com
-
-
-
-
-
Bouaké, Costa d'Avorio
- Reclutamento
- IPR
-
Contatto:
- Alphonsine Koffi, PhD
- Numero di telefono: 002250707620886
- Email: koffi_alphonsine@yahoo.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 mesi e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- popolazione globale
Criteri di esclusione:
- assenza di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Braccio di intervento
Rafforzamento del sistema sanitario con ulteriore operatore sanitario mobile qualificato per aiutare gli operatori sanitari della comunità
|
ulteriori operatori sanitari mobili formati vengono assunti per supportare e supervisionare le attività degli operatori sanitari della comunità
|
NESSUN_INTERVENTO: Standard di sicurezza
Strategia nazionale per il controllo della malaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza di incidenza della malaria tra i bracci di controllo e di intervento
Lasso di tempo: Giorno 0 (indagine trasversale)
|
L'incidenza sarà calcolata come il numero di casi di malaria rilevati durante le indagini trasversali relative alla dimensione della popolazione
|
Giorno 0 (indagine trasversale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza di prevalenza della malaria tra armi di controllo e di intervento
Lasso di tempo: Giorno 0 (indagine trasversale)
|
La prevalenza sarà calcolata come la percentuale di partecipanti con infezione da malaria (ad es.
strisci di sangue positivi) rilevati durante le indagini trasversali
|
Giorno 0 (indagine trasversale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRD-2-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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