- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05536674
SMS Reminders to Strengthen Demand for HPV Vaccination in Georgia
Design, Test and Evaluate Behavioural Insights Interventions to Strengthen Demand for Immunisation in Georgia
It is possible that achieving adequate HPV vaccination coverage will allow cervical cancer to be virtually eliminated. This is a priority for Georgia, where the burden of mortality and morbidity from cervical cancer is high and the yearly prevalence of cervical cancer is 14.5 per 100,000 population.
The objective of the intervention evaluated is to increase the uptake of the 1st dose of the HPV vaccination in Georgia. The intervention aims to achieve this by providing a SMS reminder informed by behavioural insights (BI) to remind caregivers of girls between 10-12 years that their daughter is due the first dose of her HPV vaccination, share information about the vaccine, and encourage them to book an appointment to receive the vaccination. Four different SMS messages will be compared to no SMS message.
The evaluation will be a 5-arm randomised controlled trial (RCT) which aims to answer the research question: Does each of the designed BI-informed SMS reminders increase the uptake of the first dose of the HPV vaccination among eligible girls in Georgia, compared to no reminder? Our hypothesis is that SMS reminders will increase the uptake of HPV vaccination.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clement Bisserbe
- Telefonní číslo: +254711375983
- E-mail: clement.bisserbe@bi.team
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zara Y Goozee
- Telefonní číslo: +447709105143
- E-mail: zara.goozee@bi.team
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Girls
- Aged 10-12 years
- Not yet received any doses of the HPV vaccine
- With a caregiver's mobile phone number in the e-health system.
Exclusion Criteria:
- Boys
- Girls aged less than 10 or more than 12 years
- Girls with no caregiver phone number in the e-health system
- Girls who have received 1 or 2 doses of the HPV vaccine
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: No SMS reminder
This group will receive no reminder
|
|
|
Experimentální: Short SMS with no additional information
Caregivers of girls eligible to receive the HPV vaccination in this group will receive an SMS reminder that states: "As per national immunization calendar your daughter is due her free human papilloma virus vaccine, which will protect her against cervical cancer.
Contact your family doctor today to arrange an appointment."
|
A BI-informed SMS reminder to remind caregivers of girls between 10-12 years that their daughter is due the first dose of her HPV vaccination and share information about the vaccine.
|
|
Experimentální: Short SMS + NCDC link
Caregivers of girls eligible to receive the HPV vaccination in this group will receive an SMS reminder that states: "As per national immunization calendar your daughter is due her free human papilloma virus vaccine, which will protect her against cervical cancer.
Contact your family doctor today to arrange an appointment.
More information on the official NCDC website"
|
A BI-informed SMS reminder to remind caregivers of girls between 10-12 years that their daughter is due the first dose of her HPV vaccination and share information about the vaccine.
|
|
Experimentální: SMS with "reserved for her" framing + NCDC link
Caregivers of girls eligible to receive the HPV vaccination in this group will receive an SMS reminder that states: "As per national immunization calendar your daughter is due her free human papilloma virus vaccine, which will protect her against cervical cancer.
Her vaccine is reserved at the policlinic.
Contact your family doctor today to arrange an appointment.
More information on the official NCDC website"
|
A BI-informed SMS reminder to remind caregivers of girls between 10-12 years that their daughter is due the first dose of her HPV vaccination and share information about the vaccine.
|
|
Experimentální: SMS with safety information + NCDC link
Caregivers of girls eligible to receive the HPV vaccination in this group will receive an SMS reminder that states: "As per national immunization calendar your daughter is due her free human papilloma virus vaccine, which will protect her against cervical cancer.
The vaccine has been given safely to more than 118 million girls worldwide.
Contact your family doctor today to arrange an appointment.
More information on the official NCDC website"
|
A BI-informed SMS reminder to remind caregivers of girls between 10-12 years that their daughter is due the first dose of her HPV vaccination and share information about the vaccine.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HPV vaccination status
Časové okno: At 60 days after receiving the SMS reminder
|
1st dose HPV vaccination status of the caregiver's daughter
|
At 60 days after receiving the SMS reminder
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hannah Behrendt, Behavioural Insights Team
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNICEF Georgia 2020021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .