Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kumulativní bilance tekutin a události související s ventilátorem

13. srpna 2023 aktualizováno: Sahar Younes, Damanhour University

Asociace mezi kumulativní rovnováhou tekutin a událostmi spojenými s ventilátorem u kriticky nemocných pacientů: prospektivní kohortová studie

Tekutinová terapie je široce používána ke zlepšení orgánové perfuze a přežití u kriticky nemocných. Fluidní terapie je důležitou součástí řízení intenzivní péče; optimální hospodaření s tekutinami však není známo. Nedostatečná nebo nadměrná tekutinová resuscitace je na druhé straně spojena se špatnou prognózou; první může způsobit hypoperfuzi tkání a zhoršit dysfunkci orgánů, zatímco druhý může zvýšit riziko srdečního selhání, plicního edému a pleurálních výpotků. Poranění plic spojené s ventilátorem (VALI) je devastující komplikací asistované mechanické ventilace (MV) a je jednou z hlavních příčin prodloužené MV.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby testovala souvislost mezi kumulativní rovnováhou tekutin a událostmi spojenými s ventilátorem u kriticky nemocných pacientů.

Prostředí: Tento výzkum bude proveden na čtyřech jednotkách všeobecné intenzivní péče ve dvou nemocnicích v guvernorátu El Beheira v Egyptě.

  • Po dobu tří měsíců, od 1. října 2022 do ledna 2023, budou všichni nově přijatí mechanicky ventilovaní pacienti, kteří budou splňovat kritéria zařazení a budou souhlasit s účastí, denně vyšetřováni.
  • Vyšetřovatelé vypočítají kumulativní bilanci tekutin jako denní bilanci tekutin do čtyř dnů od události zájmu. Kumulativní bilance tekutin bude vypočítána jako součet denních tekutinových bilancí za předchozích 24 hodin, vypočítaných jako celkový příjem tekutin mínus celkový výdej tekutin v konkrétní den přijetí na JIP za první čtyři kalendářní dny mechanické ventilace. Necitlivé ztráty tekutin, jako je pocení nebo ztráta vody vypařováním související s dýcháním, nebudou běžně hodnoceny a nebudou zahrnuty do výpočtu kumulativní bilance tekutin. Kumulativní bilance tekutin ode dne 0 do dne 1 bude označena jako den 1 a následující dny jako den 2 a den 3. Kumulativní bilance tekutin v den 3 se týká kumulativní bilance tekutin během prvních čtyř kalendářních dnů.
  • U každého pacienta budou hodnoceny proměnné spojené s VAE včetně: věku, pohlaví, diagnózy přijetí, komorbidit; a délka pobytu na JIP, skóre APACH II, skóre Sofa a trvání tracheální intubace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Behira
      • Damanhūr, Behira, Egypt, 045/3300376
        • Faculty of nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocných pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ 18 let,
  • mechanicky ventilováni po dobu ≥ 48 hodin a zůstávají na jednotce intenzivní péče ≥ 4 dny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním selháním ledvin a potřebují dialýzu,
  • zvýšení denního minimálního pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) nebo Fio2 během léčby MV
  • hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Událost spojená s ventilátorem
Časové okno: 7 dní mechanické ventilace
VAE klasifikované jako komplikace spojené s ventilátorem (VAC), komplikace spojené s infekcí související s ventilátorem (IVAC) nebo možná pneumonie spojená s ventilátorem (PVAP).
7 dní mechanické ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání MV
Časové okno: 7 dní
Doba trvání mechanické ventilace
7 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 4 týdny
Délka pobytu na JIP
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 4 týdny
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 28 den
Úmrtnost na JIP
28 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sahar Y Othman, Ass. Prof., Faculty of Nursing, Damanhour University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ventilator associated events

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit