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累積体液バランスと人工呼吸器関連イベント

2023年8月13日 更新者:Sahar Younes、Damanhour University

重症患者における累積体液バランスと人工呼吸器関連事象との関連:前向きコホート研究

輸液療法は、重症患者の臓器灌流と生存率を改善するために広く使用されています。 輸液療法は、集中治療管理の重要な要素です。ただし、最適な体液管理は不明です。 一方、不適切または過剰な輸液蘇生は、予後不良と関連しています。前者は組織の低灌流を引き起こし、臓器機能不全を悪化させる可能性があり、後者は心不全、肺水腫、および胸水のリスクを高める可能性があります。 人工呼吸器関連肺損傷 (VALI) は、補助人工呼吸 (MV) の壊滅的な合併症であり、長期の MV の根本原因の 1 つです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、重症患者における累積体液バランスと人工呼吸器関連イベントとの関連性をテストするために設計されています。

設定: この研究は、エジプトのエルベヘイラ県にある 2 つの病院の 4 つの一般集中治療室で実施されます。

  • 2022 年 10 月 1 日から 2023 年 1 月までの 3 か月間、選択基準を満たし、参加に同意するすべての新規入院人工呼吸器患者は、毎日スクリーニングされます。
  • 調査員は、関心のあるイベントから 4 日以内の毎日の体液バランスとして累積体液バランスを計算します。 累積体液バランスは、過去 24 時間の毎日の体液バランスの合計として計算されます。これは、人工呼吸器の最初の 4 日間の ICU 入院の特定の日の総体液インプットから総体液アウトプットを差し引いて計算されます。 呼吸に関連する発汗や蒸発による水分損失などの不感体液損失は、定期的に評価されず、累積体液バランスの計算には含まれません。 0 日目から 1 日目までの累積体液バランスは 1 日目、次の日は 2 日目および 3 日目と表示されます。3 日目の累積体液バランスとは、最初の 4 日間の累積体液バランスを指します。
  • VAEに関連する変数は、年齢、性別、入院診断、併存疾患など、各患者について評価されます。 ICU滞在期間、APACH IIスコア、ソファスコア、気管挿管期間。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Behira
      • Damanhūr、Behira、エジプト、045/3300376
        • Faculty of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重症患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 人工呼吸器を 48 時間以上使用し、集中治療室に 4 日以上滞在している。

除外基準:

  • 急性腎不全で透析が必要な方、
  • MV治療中の毎日の最小呼気終末陽圧(PEEP)またはFio2の増加
  • 血行動態の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器関連イベント
時間枠:7日間の機械換気
VAE は、人工呼吸器関連合併症 (VAC)、感染関連人工呼吸器関連合併症 (IVAC)、または人工呼吸器関連肺炎 (PVAP) の可能性として分類されます。
7日間の機械換気

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MVの長さ
時間枠:7日
機械換気の期間
7日
ICU滞在期間
時間枠:参加者は、ICU滞在期間、予想平均4週間追跡されます
ICU滞在期間
参加者は、ICU滞在期間、予想平均4週間追跡されます
ICU死亡率
時間枠:28日
ICU死亡率
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Sahar Y Othman, Ass. Prof.、Faculty of Nursing, Damanhour University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月18日

一次修了 (実際)

2023年4月18日

研究の完了 (実際)

2023年5月18日

試験登録日

最初に提出

2022年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月22日

最初の投稿 (実際)

2022年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月13日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ventilator associated events

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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