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Equilibrio cumulativo dei fluidi ed eventi associati al ventilatore

13 agosto 2023 aggiornato da: Sahar Younes, Damanhour University

Associazione tra bilancio cumulativo dei fluidi ed eventi associati al ventilatore in pazienti critici: uno studio prospettico di coorte

La fluidoterapia è ampiamente utilizzata per migliorare la perfusione degli organi e la sopravvivenza nei pazienti critici. La fluidoterapia è una componente importante della gestione della terapia intensiva; tuttavia, la gestione ottimale dei fluidi non è nota. La rianimazione con liquidi inadeguata o eccessiva, invece, è legata a una prognosi infausta; il primo può causare ipoperfusione tissutale ed esacerbare la disfunzione d'organo, mentre il secondo può aumentare il rischio di insufficienza cardiaca, edema polmonare e versamenti pleurici. La lesione polmonare associata al ventilatore (VALI) è una complicanza devastante della ventilazione meccanica assistita (MV) ed è una delle cause alla radice della MV prolungata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per testare l'associazione tra bilancio cumulativo dei fluidi ed eventi associati al ventilatore tra i pazienti critici.

Ambiente: questa ricerca sarà condotta in quattro unità di terapia intensiva generale presso due ospedali nel governatorato di El Beheira, in Egitto.

  • Per tre mesi, dal 1 ottobre 2022 al gennaio 2023, tutti i pazienti ventilati meccanicamente di nuova ammissione che soddisferanno i criteri di inclusione e accetteranno di partecipare saranno sottoposti a screening su base giornaliera.
  • Gli investigatori calcoleranno il bilancio idrico cumulativo come bilancio idrico giornaliero entro quattro giorni dall'evento di interesse. Il bilancio cumulativo dei fluidi verrà calcolato come la somma dei bilanci giornalieri dei fluidi nelle 24 ore precedenti, calcolata dall'input totale di fluidi meno l'output totale di fluidi in un giorno specifico di ricovero in terapia intensiva nei primi quattro giorni di calendario di ventilazione meccanica. La perdita di liquidi insensibile, come la sudorazione o la perdita di acqua per evaporazione correlata alla respirazione, non sarà valutata di routine e non sarà inclusa nel calcolo del bilancio idrico cumulativo. Il bilancio idrico cumulativo dal giorno 0 al giorno 1 sarà etichettato come giorno 1 e i giorni successivi come giorno 2 e giorno 3. Il bilancio idrico cumulativo al giorno 3 si riferisce al bilancio idrico cumulativo durante i primi quattro giorni di calendario.
  • Le variabili associate ai VAE saranno valutate per ciascun paziente tra cui: età, sesso, diagnosi di ricovero, comorbidità; e durata della degenza in terapia intensiva, punteggio APACH II, punteggio Sofa e durata dell'intubazione tracheale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Behira
      • Damanhūr, Behira, Egitto, 045/3300376
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti in condizioni critiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età ≥18 anni,
  • ventilati meccanicamente per ≥48 h e rimanere in terapia intensiva ≥4 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale acuta che necessitano di dialisi,
  • aumento giornaliero della pressione minima positiva di fine espirazione (PEEP) o FiO2 durante il trattamento della VM
  • instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento associato al ventilatore
Lasso di tempo: 7 giorni di ventilazione meccanica
VAE classificati come complicanze associate al ventilatore (VAC), complicanze associate al ventilatore correlate all'infezione (IVAC) o possibili polmoniti associate al ventilatore (PVAP).
7 giorni di ventilazione meccanica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata di MV
Lasso di tempo: 7 giorni
Durata della ventilazione meccanica
7 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 4 settimane
Durata della degenza in terapia intensiva
i partecipanti saranno seguiti per la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 4 settimane
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
Mortalità in terapia intensiva
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damanhour University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sahar Y Othman, Ass. Prof., Faculty of Nursing, Damanhour University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ventilator associated events

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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