Účinnost fonoforézy s topickým glyceryltrinitrátem v léčbě Achillovy tendinopatie
Účinnost fonoforézy s topickým glyceryltrinitrátem v léčbě non-inserční Achillovy tendinopatie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest Achillovy šlachy je zcela běžná u jedinců, kteří sportují. Častá je však také u nesportujících jedinců, zejména u osob středního věku s vyšší hmotností Léčba tohoto stavu může být velmi náročná. Nejčastěji se vyskytuje ve střední části šlachy. Patologické změny, ke kterým dochází na Achillově šlaše pod opakovaným stresem, budou zpočátku představovat narušení kolagenových vláken, která se nedokázala přizpůsobit přetrvávající poptávce. To má za následek kaskádu událostí, které, pokud zůstanou nekontrolované, nakonec povedou k výrazné bolesti a dysfunkci. Opakované zatížení vede k degeneraci šlach, která se projevuje ztrátou normálních kolagenových vzorů a nahrazením normální tkáně dezorganizovanými poli kolagenu a proliferativní extracelulární matrix. Šlacha je infiltrována mukoidním materiálem, kalcifikací, vazivovou chrupavkou a kapénkami lipidů.
Historicky jedním z nejlépe zavedených cvičebních režimů pro Achillovu tendinopatii je excentrický silový trénink. Bylo prokázáno, že excentrické cvičení zlepšuje strukturu šlach, což bylo historicky považováno za mechanismus zlepšení u některých osob s Achillovou tendinopatií.
Oxid dusnatý je malý volný radikál generovaný skupinou enzymů, syntázami oxidu dusnatého. V sérii experimentů provedených za posledních 15 let hrál oxid dusnatý zásadní prospěšnou roli při obnově funkce šlach. Volné kyslíkové radikály ve správné dávce stimulovaly proliferaci fibroblastů. Oxid dusnatý může zlepšit hojení šlach. Oxid dusnatý je jednou z 10 nejmenších molekul. Jeho velikost a vysoká reaktivita mu umožňují cestovat přes téměř všechny biologické struktury a pohotově reagovat s jinými atomy nebo molekulami za účelem změny.
Cílem naší studie je tedy porovnat fonoforézu s lokálním glyceryltrinitrátem a excentrický silový trénink v léčbě Achillovy tendinopatie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa Elazb, Lecturer
- Telefonní číslo: 01005591580
- E-mail: doaarafat80@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 338772
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-50 lety
- Diagnóza byla založena na bolesti lokalizované v Achillově šlaše po dobu nejméně 3 měsíců.
- Bolest v oblasti Achillovy šlachy se zřetelnou citlivostí šlachy 2 až 6 cm nad úponem Achillovy šlachy na kalkaneu
- Ultrasonografické změny definované jako lokální ztluštění symptomatické šlachy, nepravidelná struktura šlachy a orientace vláken a oddělená vlákna šlachy nebo celkově o více než 2 mm tlustší šlacha na nemocné straně
- Difuzní bolest v zadní oblasti kotníku s lokální citlivostí Achillovy šlachy a ultrasonografickými změnami.
Kritéria vyloučení:
- Příznaky < 3 měsíce, předchozí operace, předchozí luxace kotníku, distální neurologie, injekce steroidů v posledních 3 měsících, těhotenství a kontraindikace GTN
- Léčba achillodynie strečinkem nebo excentrickým tréninkem po dobu delší než 2 týdny během posledních 2 let
- Jiná poranění dolní končetiny nebo kolena, u kterých byl ošetřujícím lékařem posouzen vliv na hodnocení příznaků nebo schopnost provádět tréninkový program
- Akutní příznaky s ultrasonografickými změnami odpovídajícími částečné ruptuře šlachy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro fonoforézu
Fonoforéza s místní tradiční terapií glyceryltrinitrátem třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
topická léčba nitroglycerinem byla léčena 1 g nitroglycerinového 2% gelu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina excentrických cvičení
excentrická cvičení třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
protahovací cvičení gastrocnemia (rovná noha) a soleus (ohnuté koleno).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna tloušťky Achillovy šlachy
Časové okno: v prvním týdnu a po 12 týdnech léčby
|
měřeno ultrazvukem.
|
v prvním týdnu a po 12 týdnech léčby
|
|
změna bolesti u pacientů s neinzerční Achillovou tendinopatií.
Časové okno: v prvním týdnu a po 12 týdnech léčby
|
měřeno pomocí vizuální analogové stupnice
|
v prvním týdnu a po 12 týdnech léčby
|
|
změna funkčního výkonu
Časové okno: v prvním týdnu a po 12 týdnech léčby
|
měřeno skokovým testem vertikálního protipohybu.
|
v prvním týdnu a po 12 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .