- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05561959
Fonoforeesin teho paikallisella glyseryylitrinitraatilla akillesjänteen hoidossa
Fonoforeesin teho paikallisella glyseryylitrinitraatilla ei-insertionaalisen akillesjänteen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu akillesjänteessä on melko yleistä urheilua harrastavilla henkilöillä. Se on kuitenkin yleistä myös ei-urheilullisilla henkilöillä, erityisesti keski-ikäisillä, jotka ovat painavampia. Tämän tilan hoitaminen voi olla erittäin haastavaa. Se näkyy yleisimmin jänteen keskiosassa. Patologiset muutokset, joita esiintyy akillesjänteessä toistuvan stressin alaisena, ovat aluksi kollageenisäikeiden häiriö, jotka eivät ole kyenneet sopeutumaan jatkuvaan kysyntään. Tämä johtaa tapahtumien sarjaan, joka, jos sitä ei valvota, johtaa lopulta merkittävään kipuun ja toimintahäiriöön. Toistuva kuormitus johtaa jänteen rappeutumiseen, joka ilmenee normaalien kollageenikuvioiden menettämisenä ja normaalin kudoksen korvaamisena kollageenin ja proliferatiivisen ekstrasellulaarisen matriisin epäjärjestyneillä ryhmillä. Jänteeseen tulee limakalvomateriaalia, kalkkeutumista, kuiturustoa ja lipidipisaroita.
Historiallisesti yksi vakiintuneimmista akillesjänteen harjoitteluohjelmista on eksentrinen voimaharjoittelu. Eksentrinen harjoittelun on osoitettu parantavan jännerakennetta, jota on historiallisesti pidetty parannusmekanismina joillakin akillesjännepatiaa sairastavilla henkilöillä.
Typpioksidi on pieni vapaa radikaali, jota tuottaa entsyymiperhe, typpioksidisyntaasi. Viimeisten 15 vuoden aikana tehdyissä kokeissa typpioksidilla oli ratkaiseva hyödyllinen rooli jänteiden toiminnan palauttamisessa. Hapen vapaat radikaalit, oikealla annoksella, stimuloivat fibroblastien lisääntymistä. Typpioksidi voi edistää jänteiden paranemista. Typpioksidi on yksi kymmenestä pienimmästä molekyylistä. Sen koko ja korkea reaktiivisuus sallivat sen kulkea lähes kaikkien biologisten rakenteiden läpi ja reagoida helposti muiden atomien tai molekyylien kanssa muutoksen aikaansaamiseksi.
joten tutkimuksemme tavoitteena on verrata fonoforeesia paikallisella glyseryylitrinitraatilla ja eksentrinen voimaharjoittelu akillesjännepatian hoidossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa Elazb, Lecturer
- Puhelinnumero: 01005591580
- Sähköposti: doaarafat80@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 338772
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-50 vuotta
- Diagnoosi perustui akillesjänteessä esiintyneeseen kipuun vähintään 3 kuukauden ajan.
- Kipu akillesjänteen alueella ja jänteen selvä arkuus 2–6 cm paksukalvon akillesjänteen liitoskohdan yläpuolella
- Ultraäänimuutokset, jotka määritellään oireisen jänteen paikalliseksi paksuuntumiseksi, epäsäännölliseksi jännerakenteeksi ja kuitusuuntaukseksi sekä erottuneiksi jännekuiduiksi tai globaalisti yli 2 mm paksummaksi jänteeksi sairaalla puolella
- Diffuusi kipu nilkan takaosassa, jossa on paikallinen akillesjänteen arkuus ja ultraäänimuutokset.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3 kuukauden oireet, edellinen leikkaus, edellinen nilkan dislokaatio, distaalinen neurologia, steroidi-injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana, raskaus ja GTN:n vasta-aihe
- Achillodynian hoito venyttelyllä tai epäkeskisellä harjoittelulla yli 2 viikkoa viimeisen 2 vuoden aikana
- Muut alaraajojen tai polven vammat, joiden tutkiva lääkäri on arvioinut vaikuttavan oireiden arviointiin tai kykyyn suorittaa harjoitusohjelma
- Akuutit oireet, joihin liittyy ultraäänimuutoksia, jotka vastaavat osittaista jänteen repeämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fonoforeesiryhmä
Fonoforeesi paikallisella glyseryylitrinitraattiperinteisellä hoidolla kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
paikallisia nitroglyseriinilääkkeitä käsiteltiin 1 g:lla 2 % nitroglyseriinigeeliä
|
Active Comparator: Eksentrinen harjoitusryhmä
eksentrinen harjoitukset kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
gastrocnemius (suora jalka) ja soleus (taivutettu polvi) venyttelyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
akillesjänteen paksuuden muutos
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
mitataan ultraäänellä.
|
ensimmäisellä viikolla ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
muutos kivussa potilailla, joilla on ei-insertionaalinen akillesjännepatia.
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
mitataan Visual Analog Scale -asteikolla
|
ensimmäisellä viikolla ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
toiminnallisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
mitattuna pystysuoran vastaliikkeen hyppytestillä.
|
ensimmäisellä viikolla ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset paikallisesti käytettävä glyseryylitrinitraattigeeli
-
Maruho Co., Ltd.Valmis
-
Alaa GamalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kurkkukipuEgypti
-
Mylan Pharmaceuticals Private LimitedValmis
-
BioPharmX, Inc.Valmis
-
Maruho Co., Ltd.Tuntematon
-
Aponia Laboratories, Inc.Valmis
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineValmisAkne VulgarisYhdysvallat
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineValmis