Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fonoforese med aktuell glyceryltrinitrat i behandling av Achilles-tendinopati

27. september 2023 oppdatert av: Doaa Rafat, Cairo University

Effekten av fonoforese med aktuell glyceryltrinitrat i behandling av ikke-innsetting av akilles-tendinopati: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med studien er å undersøke effekten av fonoforese med topisk glyseyltrinitrat versus tradisjonell behandling hos pasienter med ikke-insersjonell akilles tendinopati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerter i akillessenen er ganske vanlig hos personer som deltar i idrett. Det er imidlertid også vanlig hos ikke-atletiske individer, spesielt hos middelaldrende personer som er tyngre. Behandling av denne tilstanden kan være svært utfordrende. Det ses oftest i den midtre delen av senen. De patologiske endringene som oppstår i en akillessene under gjentatt stress vil i utgangspunktet være en forstyrrelse av kollagenfibre som ikke har vært i stand til å tilpasse seg den vedvarende etterspørselen. Dette resulterer i en kaskade av hendelser som, hvis de ikke kontrolleres, til slutt vil føre til betydelig smerte og dysfunksjon. Gjentatt belastning fører til senedegenerasjon, manifestert som tap av normale kollagenmønstre og erstatning av normalt vev med uorganiserte rekker av kollagen og proliferativ ekstracellulær matrise. Senen blir infiltrert med mucoid materiale, forkalkning, fibrobrusk og lipiddråper.

Historisk sett er en av de mest veletablerte treningsregimene for akilles tendinopati eksentrisk styrketrening. Eksentrisk trening har vist seg å forbedre senestrukturen, som historisk sett ble ansett som en mekanisme for forbedring hos noen personer med akilles tendinopati.

Nitrogenoksid er et lite fritt radikal som genereres av en familie av enzymer, nitrogenoksidsyntasene. I en serie eksperimenter utført i løpet av de siste 15 årene, spilte nitrogenoksid en avgjørende fordelaktig rolle i å gjenopprette senefunksjonen. Frie oksygenradikaler, i riktig dose, stimulerte fibroblastproliferasjon. Nitrogenoksid kan forbedre seneheling. Nitrogenoksid er 1 av de 10 minste molekylene. Dens størrelse og høye reaktivitet gjør at den kan reise på tvers av nesten alle biologiske strukturer og lett reagere med andre atomer eller molekyler for å bevirke en endring.

så målet med vår studie for å sammenligne mellom fonoforese med aktuell glyseyltrinitrat og eksentrisk styrketrening i behandling av akilles tendinopati

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 338772
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 20-50 år
  2. Diagnosen var basert på smerter lokalisert i akillessenen i minst 3 måneder.
  3. Smerter i akillesseneområdet med tydelig ømhet i senen 2 til 6 cm over akillesseneinnføringen på calcaneus
  4. Ultrasonografiske endringer definert som lokal fortykkelse av den symptomatiske senen, uregelmessig senestruktur og fiberorientering, og separerte senefibre eller en globalt mer enn 2 mm tykkere sene på den syke siden
  5. Diffus smerte i den bakre delen av ankelen med lokal ømhet i akillessenen og ultrasonografiske forandringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptomer på <3 måneder, tidligere operasjon, tidligere ankelluksasjon, distal nevrologi, steroidinjeksjoner siste 3 måneder, graviditet og kontraindikasjon mot GTN
  2. Behandling av achillodyni med tøying eller eksentrisk trening i mer enn 2 uker i løpet av de siste 2 årene
  3. Andre skader i underekstremiteten eller kneet, som av den undersøkende legen ble evaluert for å påvirke vurderingen av symptomer eller evnen til å utføre treningsprogrammet
  4. Akutte symptomer med ultrasonografiske endringer forenlig med en delvis ruptur av senen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fonoforesegruppe
Fonoforese med aktuell glyceryltrinitrat tradisjonell terapi tre ganger i uken i fire uker
aktuelle nitroglyserinmedisiner ble behandlet med 1 gr nitroglyserin 2% gel
Aktiv komparator: Eksentriske øvelser Gruppe
eksentriske øvelser tre ganger i uken i fire uker
strekkøvelser av gastrocnemius (rett ben) og soleus (bøyd kne).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringen i tykkelsen av akillessenen
Tidsramme: første uke og etter 12 ukers behandling
målt ved ultralyd.
første uke og etter 12 ukers behandling
endringen i smerte hos pasienter med akilles tendinopati uten innsetting.
Tidsramme: første uke og etter 12 ukers behandling
målt ved Visual Analog Scale
første uke og etter 12 ukers behandling
endringen i funksjonell ytelse
Tidsramme: første uke og etter 12 ukers behandling
målt ved vertikal motbevegelseshopptest.
første uke og etter 12 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aktuell glyceryltrinitratgel

3
Abonnere