- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05561959
Effekten av fonoforese med aktuell glyceryltrinitrat i behandling av Achilles-tendinopati
Effekten av fonoforese med aktuell glyceryltrinitrat i behandling av ikke-innsetting av akilles-tendinopati: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter i akillessenen er ganske vanlig hos personer som deltar i idrett. Det er imidlertid også vanlig hos ikke-atletiske individer, spesielt hos middelaldrende personer som er tyngre. Behandling av denne tilstanden kan være svært utfordrende. Det ses oftest i den midtre delen av senen. De patologiske endringene som oppstår i en akillessene under gjentatt stress vil i utgangspunktet være en forstyrrelse av kollagenfibre som ikke har vært i stand til å tilpasse seg den vedvarende etterspørselen. Dette resulterer i en kaskade av hendelser som, hvis de ikke kontrolleres, til slutt vil føre til betydelig smerte og dysfunksjon. Gjentatt belastning fører til senedegenerasjon, manifestert som tap av normale kollagenmønstre og erstatning av normalt vev med uorganiserte rekker av kollagen og proliferativ ekstracellulær matrise. Senen blir infiltrert med mucoid materiale, forkalkning, fibrobrusk og lipiddråper.
Historisk sett er en av de mest veletablerte treningsregimene for akilles tendinopati eksentrisk styrketrening. Eksentrisk trening har vist seg å forbedre senestrukturen, som historisk sett ble ansett som en mekanisme for forbedring hos noen personer med akilles tendinopati.
Nitrogenoksid er et lite fritt radikal som genereres av en familie av enzymer, nitrogenoksidsyntasene. I en serie eksperimenter utført i løpet av de siste 15 årene, spilte nitrogenoksid en avgjørende fordelaktig rolle i å gjenopprette senefunksjonen. Frie oksygenradikaler, i riktig dose, stimulerte fibroblastproliferasjon. Nitrogenoksid kan forbedre seneheling. Nitrogenoksid er 1 av de 10 minste molekylene. Dens størrelse og høye reaktivitet gjør at den kan reise på tvers av nesten alle biologiske strukturer og lett reagere med andre atomer eller molekyler for å bevirke en endring.
så målet med vår studie for å sammenligne mellom fonoforese med aktuell glyseyltrinitrat og eksentrisk styrketrening i behandling av akilles tendinopati
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 338772
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20-50 år
- Diagnosen var basert på smerter lokalisert i akillessenen i minst 3 måneder.
- Smerter i akillesseneområdet med tydelig ømhet i senen 2 til 6 cm over akillesseneinnføringen på calcaneus
- Ultrasonografiske endringer definert som lokal fortykkelse av den symptomatiske senen, uregelmessig senestruktur og fiberorientering, og separerte senefibre eller en globalt mer enn 2 mm tykkere sene på den syke siden
- Diffus smerte i den bakre delen av ankelen med lokal ømhet i akillessenen og ultrasonografiske forandringer.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på <3 måneder, tidligere operasjon, tidligere ankelluksasjon, distal nevrologi, steroidinjeksjoner siste 3 måneder, graviditet og kontraindikasjon mot GTN
- Behandling av achillodyni med tøying eller eksentrisk trening i mer enn 2 uker i løpet av de siste 2 årene
- Andre skader i underekstremiteten eller kneet, som av den undersøkende legen ble evaluert for å påvirke vurderingen av symptomer eller evnen til å utføre treningsprogrammet
- Akutte symptomer med ultrasonografiske endringer forenlig med en delvis ruptur av senen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fonoforesegruppe
Fonoforese med aktuell glyceryltrinitrat tradisjonell terapi tre ganger i uken i fire uker
|
aktuelle nitroglyserinmedisiner ble behandlet med 1 gr nitroglyserin 2% gel
|
Aktiv komparator: Eksentriske øvelser Gruppe
eksentriske øvelser tre ganger i uken i fire uker
|
strekkøvelser av gastrocnemius (rett ben) og soleus (bøyd kne).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endringen i tykkelsen av akillessenen
Tidsramme: første uke og etter 12 ukers behandling
|
målt ved ultralyd.
|
første uke og etter 12 ukers behandling
|
endringen i smerte hos pasienter med akilles tendinopati uten innsetting.
Tidsramme: første uke og etter 12 ukers behandling
|
målt ved Visual Analog Scale
|
første uke og etter 12 ukers behandling
|
endringen i funksjonell ytelse
Tidsramme: første uke og etter 12 ukers behandling
|
målt ved vertikal motbevegelseshopptest.
|
første uke og etter 12 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på aktuell glyceryltrinitratgel
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCPåmelding etter invitasjonKeratokonjunktivitt Sicca | Syndrom for tørre øyneTaiwan
-
BioMendics, LLCFullførtEpidermolyse Bullosa SimplexForente stater
-
Prism Pharma Co., Ltd.FullførtSystemisk sklerodermiForente stater
-
PeplinFullførtAktinisk keratoseForente stater, Australia
-
Kalypsys, Inc.FullførtNevropatisk smerte | Herpes Zoster | Postherpetisk nevralgi | HelvetesildForente stater
-
Derm Research, PLLCFullførtAcne vulgaris | Post inflammatorisk hyperpigmenteringForente stater