Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność fonoforezy z miejscowym trójazotanem glicerolu w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa

27 września 2023 zaktualizowane przez: Doaa Rafat, Cairo University

Skuteczność fonoforezy z miejscowym trójazotanem glicerolu w leczeniu nieinsercyjnej tendinopatii ścięgna Achillesa: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zbadanie wpływu fonoforezy z miejscowym triazotanem glicerolu w porównaniu z tradycyjnym leczeniem u pacjentów z nieinsercyjną tendinopatią ścięgna Achillesa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból ścięgna Achillesa jest dość częsty u osób uprawiających sport. Często występuje jednak również u osób nietrenujących, szczególnie u osób w średnim wieku, które mają większą wagę. Leczenie tego schorzenia może być bardzo trudne. Najczęściej obserwuje się go w środkowej części ścięgna. Zmiany patologiczne, które pojawiają się w ścięgnie Achillesa pod wpływem powtarzających się naprężeń, początkowo polegają na przerwaniu włókien kolagenowych, które nie były w stanie przystosować się do ciągłego zapotrzebowania. Powoduje to kaskadę zdarzeń, które pozostawione bez kontroli ostatecznie doprowadzą do znacznego bólu i dysfunkcji. Powtarzające się obciążenia prowadzą do zwyrodnienia ścięgien, objawiającego się utratą prawidłowych wzorców kolagenu i zastąpieniem prawidłowej tkanki zdezorganizowanymi macierzami kolagenu i proliferacyjnej macierzy zewnątrzkomórkowej. Ścięgno zostaje nacieczone materiałem śluzowym, zwapnieniem, chrząstką włóknistą i kropelkami lipidów.

Historycznie, jednym z najbardziej ugruntowanych schematów ćwiczeń dla tendinopatii ścięgna Achillesa jest ekscentryczny trening siłowy. Wykazano, że ćwiczenia ekscentryczne poprawiają strukturę ścięgien, co w przeszłości było uważane za mechanizm poprawy u niektórych osób z tendinopatią ścięgna Achillesa.

Tlenek azotu to mały wolny rodnik generowany przez rodzinę enzymów, syntazy tlenku azotu. W serii eksperymentów przeprowadzonych w ciągu ostatnich 15 lat tlenek azotu odegrał kluczową, korzystną rolę w przywracaniu funkcji ścięgien. Wolne rodniki tlenowe w odpowiedniej dawce stymulowały proliferację fibroblastów. Tlenek azotu może poprawić gojenie ścięgien. Tlenek azotu jest jedną z 10 najmniejszych cząsteczek. Jego rozmiar i wysoka reaktywność pozwalają mu podróżować przez prawie wszystkie struktury biologiczne i łatwo reagować z innymi atomami lub cząsteczkami, aby wywołać zmianę.

więc celem naszego badania było porównanie pomiędzy fonoforezą z miejscowym trójazotanem glicerolu a ekscentrycznym treningiem siłowym w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 338772
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek między 20-50 lat
  2. Rozpoznanie postawiono na podstawie bólu zlokalizowanego w ścięgnie Achillesa od co najmniej 3 miesięcy.
  3. Ból w okolicy ścięgna Achillesa z wyraźną tkliwością ścięgna 2 do 6 cm powyżej przyczepu ścięgna Achillesa na kości piętowej
  4. Zmiany ultrasonograficzne definiowane jako miejscowe pogrubienie objawowego ścięgna, nieregularna budowa ścięgna i orientacja włókien oraz rozdzielone włókna ścięgna lub ogólnie ponad 2 mm grubsze ścięgno po stronie chorej
  5. Ból rozlany w tylnej części stawu skokowego z miejscową bolesnością ścięgna Achillesa i zmianami ultrasonograficznymi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Objawy <3 miesięcy, przebyta operacja, wcześniejsze zwichnięcie stawu skokowego, neurologia dystalna, iniekcje sterydów w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciąża i przeciwwskazanie do GTN
  2. Leczenie achillodyni za pomocą ćwiczeń rozciągających lub ekscentrycznych przez ponad 2 tygodnie w ciągu ostatnich 2 lat
  3. Inne urazy kończyny dolnej lub kolana, co do których lekarz badający ocenił, że mogą mieć wpływ na ocenę objawów lub możliwość wykonania programu treningowego
  4. Ostre objawy ze zmianami ultrasonograficznymi wskazującymi na częściowe zerwanie ścięgna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Fonoforezy
Fonoforeza z miejscową tradycyjną terapią trójazotanem glicerolu trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Inny: miejscowy żel triazotanu glicerolu
miejscowe leki nitroglicerynowe leczono 1 gr 2% żelu nitrogliceryny
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń ekscentrycznych
ćwiczenia ekscentryczne trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Inny: Ćwiczenia ekscentryczne
ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki (noga wyprostowana) i płaszczkowatego (kolano zgięte).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana grubości ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu i po 12 tygodniach leczenia
mierzony za pomocą ultrasonografii.
w pierwszym tygodniu i po 12 tygodniach leczenia
zmiany w bólu u pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa bez przyczepu.
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu i po 12 tygodniach leczenia
mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
w pierwszym tygodniu i po 12 tygodniach leczenia
zmiana wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu i po 12 tygodniach leczenia
mierzone za pomocą pionowego testu skoku w przeciwnych kierunkach.
w pierwszym tygodniu i po 12 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na miejscowy żel triazotanu glicerolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj