Krevní testy v Entia
20. srpna 2026 aktualizováno: Entia Ltd
Darování krve zdravé krve pro testování prototypů ve společnosti Entia
Vyšetřovatelé nabírají zdravé dobrovolníky, aby darovali vzorek krve z prstu nebo malý venózní vzorek společnosti Entia pro další vývoj a testování našeho krevního analyzátoru.
Venózní vzorky odebírá registrovaná sestra najatá prostřednictvím třetí strany.
Výsledky krevních testů nejsou účastníkům sdělovány, pokud o to výslovně nepožádají.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
London
-
London, London, Spojené království, WC1X 8LU
- Entia Ltd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci, přihlášení pouze na pozvání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a výše
- zdravý bez známých podmínek
Kritéria vyloučení:
- Má známý zdravotní stav, včetně nemocí přenášených krví
- Nedostatečné porozumění anglickému jazyku (písemným i ústním), které by vyžadovalo překladatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kapilární vzorek
Tato skupina daruje Entii vzorky krve z píchnutí do prstu za účelem vývoje.
|
Analyzátor krve
|
|
Venózní vzorek
Tato skupina daruje Entě vzorky žilní krve odebrané registrovanou zdravotní sestrou.
|
Analyzátor krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The difference in counts of the device tested blood vs the gold standard tested blood.
Časové okno: Day 1
|
Venous blood drawn will be tested on a laboratory analyser, in which the results will be compared against the results of blood samples (whether capillary or venous) when tested on Entia's analyser.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 298186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
iterative development data only
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .