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Bluttests bei Entia

14. Oktober 2022 aktualisiert von: Entia Ltd

Blutspende von gesundem Blut für Prototypentests bei Entia

Die Ermittler rekrutieren gesunde Freiwillige, die Entia eine Blutprobe aus dem Finger oder eine kleine venöse Probe für die Weiterentwicklung und Erprobung unseres Blutanalysegeräts spenden. Die venösen Proben werden von einer diplomierten Krankenschwester entnommen, die über ein Drittunternehmen eingestellt wird. Die Ergebnisse der Bluttests werden den Teilnehmern nicht mitgeteilt, es sei denn, sie fragen ausdrücklich danach.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige, nur auf Einladung eingeschrieben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • gesund ohne bekannte Bedingungen

Ausschlusskriterien:

  • Hat einen bekannten Gesundheitszustand, einschließlich durch Blut übertragbarer Krankheiten
  • Unzureichendes Verständnis der englischen Sprache (schriftlich und mündlich), das einen Übersetzer erfordern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kapillarprobe
Diese Gruppe spendet Entia Blutproben aus der Fingerkuppe zum Zweck der Entwicklung.
Blutanalysegerät
Venöse Probe
Diese Gruppe spendet Enta venöse Blutproben, die von einer ausgebildeten Krankenschwester entnommen werden.
Blutanalysegerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in den Zählwerten des mit dem Gerät getesteten Bluts im Vergleich zum mit dem Goldstandard getesteten Blut.
Zeitfenster: 3 Jahre
Das entnommene venöse Blut wird auf einem Laboranalysegerät getestet, in dem die Ergebnisse mit den Ergebnissen verglichen werden, wenn sie auf dem Analysegerät von Entia getestet wurden.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 298186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Affinität

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