- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05580055
Bluttests bei Entia
14. Oktober 2022 aktualisiert von: Entia Ltd
Blutspende von gesundem Blut für Prototypentests bei Entia
Die Ermittler rekrutieren gesunde Freiwillige, die Entia eine Blutprobe aus dem Finger oder eine kleine venöse Probe für die Weiterentwicklung und Erprobung unseres Blutanalysegeräts spenden.
Die venösen Proben werden von einer diplomierten Krankenschwester entnommen, die über ein Drittunternehmen eingestellt wird.
Die Ergebnisse der Bluttests werden den Teilnehmern nicht mitgeteilt, es sei denn, sie fragen ausdrücklich danach.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1X 8LU
- Entia Ltd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige, nur auf Einladung eingeschrieben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- gesund ohne bekannte Bedingungen
Ausschlusskriterien:
- Hat einen bekannten Gesundheitszustand, einschließlich durch Blut übertragbarer Krankheiten
- Unzureichendes Verständnis der englischen Sprache (schriftlich und mündlich), das einen Übersetzer erfordern würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kapillarprobe
Diese Gruppe spendet Entia Blutproben aus der Fingerkuppe zum Zweck der Entwicklung.
|
Blutanalysegerät
|
Venöse Probe
Diese Gruppe spendet Enta venöse Blutproben, die von einer ausgebildeten Krankenschwester entnommen werden.
|
Blutanalysegerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Unterschied in den Zählwerten des mit dem Gerät getesteten Bluts im Vergleich zum mit dem Goldstandard getesteten Blut.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das entnommene venöse Blut wird auf einem Laboranalysegerät getestet, in dem die Ergebnisse mit den Ergebnissen verglichen werden, wenn sie auf dem Analysegerät von Entia getestet wurden.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 298186
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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