- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05580055
Exames de sangue na Entia
20 de agosto de 2026 atualizado por: Entia Ltd
Doação de Sangue Sangue Saudável para Teste de Protótipo na Entia
Os investigadores estão recrutando voluntários saudáveis para doar uma amostra de sangue de picada no dedo ou uma pequena amostra venosa para Entia para o desenvolvimento e teste do nosso analisador de sangue.
As amostras venosas são coletadas por uma enfermeira contratada por meio de uma empresa terceirizada.
Os resultados dos exames de sangue não são informados aos participantes, a menos que eles solicitem explicitamente.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London
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London, London, Reino Unido, WC1X 8LU
- Entia Ltd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis, inscritos apenas por convite
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a 18 anos
- saudável sem condições conhecidas
Critério de exclusão:
- Tem uma condição de saúde conhecida, incluindo doenças transmitidas pelo sangue
- Compreensão inadequada da língua inglesa (escrita e verbal) que exigiria um tradutor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amostra Capilar
Este grupo doa amostras de sangue de picada no dedo para Entia para fins de desenvolvimento.
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Analisador de sangue
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Amostra venosa
Este grupo doa amostras de sangue venoso para Enta, coletadas por uma enfermeira.
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Analisador de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The difference in counts of the device tested blood vs the gold standard tested blood.
Prazo: Day 1
|
Venous blood drawn will be tested on a laboratory analyser, in which the results will be compared against the results of blood samples (whether capillary or venous) when tested on Entia's analyser.
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 298186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
iterative development data only
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .