- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05580055
Prise de sang chez Entia
20 août 2026 mis à jour par: Entia Ltd
Don de sang sain pour tester des prototypes chez Entia
Les enquêteurs recrutent des volontaires sains pour faire don d'un échantillon de sang par piqûre au doigt ou d'un petit échantillon veineux à Entia pour le développement et les tests ultérieurs de notre analyseur de sang.
Les échantillons veineux sont prélevés par une infirmière diplômée embauchée par l'intermédiaire d'une société tierce.
Les résultats des tests sanguins ne sont pas communiqués aux participants à moins qu'ils ne le demandent explicitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London
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London, London, Royaume-Uni, WC1X 8LU
- Entia Ltd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé, inscrits sur invitation seulement
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans et plus
- en bonne santé sans conditions connues
Critère d'exclusion:
- A un état de santé connu, y compris les maladies transmissibles par le sang
- Compréhension insuffisante de la langue anglaise (écrite et verbale) qui nécessiterait un traducteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Échantillon capillaire
Ce groupe fait don d'échantillons de sang par piqûre au doigt à Entia à des fins de développement.
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Analyseur de sang
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Échantillon veineux
Ce groupe fait don d'échantillons de sang veineux à Enta, prélevés par une infirmière diplômée.
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Analyseur de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The difference in counts of the device tested blood vs the gold standard tested blood.
Délai: Day 1
|
Venous blood drawn will be tested on a laboratory analyser, in which the results will be compared against the results of blood samples (whether capillary or venous) when tested on Entia's analyser.
|
Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Première publication (Réel)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 298186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
iterative development data only
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .