eCulinary Medicine Důraz na bylinky/koření ke zvýšení příjmu zeleniny
24. července 2024 aktualizováno: Shannon Galyean, Texas Tech University
Účinky eCulinary Medicine Důraz na bylinky a koření ke zvýšení konzumace zeleniny u dospělých s hypertenzí
e-Culinary Medicine klade důraz na bylinky a koření, zvýší spotřebu zeleniny a sníží sodík ve stravě lidí s hypertenzí a povede k příznivějšímu zdravotnímu profilu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o randomizovanou kontrolovanou intervenci ve spolupráci s klinikami lékařské péče.
Účastníci s hypertenzí budou zařazeni do skupiny eCulinary medicine (E-skupina) nebo kontroly, která obdrží recepty bez eCulinary intervence (C-group).
Intervenční skupina obdrží každý týden ukázková videa o vaření, jednorázovou edukaci o výživě na základě obsahu Manuálu nutriční péče od Akademie výživy a dietetiky, bude jednou za dva týdny telefonovat a bude jí poskytnut digitální měřič krevního tlaku. a digitální váhu.
Ukázky vaření se zaměří na využití bylinek a koření při přípravě různých druhů zeleniny za použití různých způsobů vaření s cílem snížit sodík a zvýšit spotřebu zeleniny.
Kontrolní skupina obdrží pouze recepty z eCulinary intervence, digitální monitor krevního tlaku a digitální váhu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- Texas Tech University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza hypertenze
- Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku
- Samostatně hlášená historie chronických onemocnění jiných než hypertenze
- Alergie na jakékoli jídlo
- Těhotné nebo kojící
- Závislost na alkoholu nebo drogách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eCulinary Medicine Group (E-group)
Intervenční skupina bude dostávat týdenní ukázky vaření a vzdělávací videa prostřednictvím elektronických odkazů k použití bylin a koření ke zvýšení zeleniny a snížení sodíku ve stravě po dobu šesti týdnů
|
Účastníci s hypertenzí budou zařazeni do eCulinary medicine
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (C-skupina)
Účastníci kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči od svého lékaře a recepty, ale bez eCulinary zásahu po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem
Časové okno: na základní linii
|
Dietní příjem podle National Cancer Institute Dietary Screener Questionnaire obsahoval část s otázkami o 27 jednotlivých kulinářských bylinkách a koření.
Stupnice je A-K a používáme ji k porovnání před a po intervenci pro vyšší příjem zeleniny.
|
na základní linii
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 6 týdnů
|
Dietní příjem podle National Cancer Institute Dietary Screener Questionnaire obsahoval část s otázkami o 27 jednotlivých kulinářských bylinkách a koření.
Stupnice je A-K a používáme ji k porovnání před a po intervenci pro vyšší příjem zeleniny.
|
6 týdnů
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Dietní příjem podle National Cancer Institute Dietary Screener Questionnaire obsahoval část s otázkami o 27 jednotlivých kulinářských bylinkách a koření.
Stupnice je A-K a používáme ji k porovnání před a po intervenci pro vyšší příjem zeleniny.
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: na základní linii
|
Kvalita stravy pomocí indexu zdravého stravování (HEI), standardizované bodovací metriky, kterou lze použít k hodnocení jakékoli sady potravin k hodnocení kvality ve srovnání s dietními pokyny pro Američany.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Ideální celkové skóre HEI 100 odráží, že soubor potravin je v souladu s klíčovými dietními doporučeními z Dietary Guidelines for Americans.
|
na základní linii
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: 2 týdny
|
Kvalita stravy pomocí indexu zdravého stravování (HEI), standardizované bodovací metriky, kterou lze použít k hodnocení jakékoli sady potravin k hodnocení kvality ve srovnání s dietními pokyny pro Američany.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Ideální celkové skóre HEI 100 odráží, že soubor potravin je v souladu s klíčovými dietními doporučeními z Dietary Guidelines for Americans.
|
2 týdny
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: 4 týdny
|
Kvalita stravy pomocí indexu zdravého stravování (HEI), standardizované bodovací metriky, kterou lze použít k hodnocení jakékoli sady potravin k hodnocení kvality ve srovnání s dietními pokyny pro Američany.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Ideální celkové skóre HEI 100 odráží, že soubor potravin je v souladu s klíčovými dietními doporučeními z Dietary Guidelines for Americans.
|
4 týdny
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalita stravy pomocí indexu zdravého stravování (HEI), standardizované bodovací metriky, kterou lze použít k hodnocení jakékoli sady potravin k hodnocení kvality ve srovnání s dietními pokyny pro Američany.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Ideální celkové skóre HEI 100 odráží, že soubor potravin je v souladu s klíčovými dietními doporučeními z Dietary Guidelines for Americans.
|
6 týdnů
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Kvalita stravy pomocí indexu zdravého stravování (HEI), standardizované bodovací metriky, kterou lze použít k hodnocení jakékoli sady potravin k hodnocení kvality ve srovnání s dietními pokyny pro Američany.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Ideální celkové skóre HEI 100 odráží, že soubor potravin je v souladu s klíčovými dietními doporučeními z Dietary Guidelines for Americans.
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Hodnocení účinnosti vaření
Časové okno: 2 týdny
|
Kvantitativní a kvalitativní hodnocení programu eCulinary pomocí studie před testem/po testu a účinnosti vaření v průběhu času.
Test klade otázky týkající se receptů, které byly použity, kolikrát byl recept použit a zda byl užitečný.
|
2 týdny
|
|
Hodnocení účinnosti vaření
Časové okno: 4 týdny
|
Kvantitativní a kvalitativní hodnocení programu eCulinary pomocí studie před testem/po testu a účinnosti vaření v průběhu času.
Test klade otázky týkající se receptů, které byly použity, kolikrát byl recept použit a zda byl užitečný.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení účinnosti vaření
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvantitativní a kvalitativní hodnocení programu eCulinary pomocí studie před testem/po testu a účinnosti vaření v průběhu času.
Test klade otázky týkající se receptů, které byly použity, kolikrát byl recept použit a zda byl užitečný.
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení účinnosti vaření
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Kvantitativní a kvalitativní hodnocení programu eCulinary pomocí studie před testem/po testu a účinnosti vaření v průběhu času.
Test klade otázky týkající se receptů, které byly použity, kolikrát byl recept použit a zda byl užitečný.
|
1 měsíc po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický nebo diastolický krevní tlak
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci obdrží monitor krevního tlaku v horní části paže (HBPM) Omron řady 3 (model BP7100).
Budou instruováni, aby pomocí svého zařízení odebírali údaje ke sledování v průběhu času a sdíleli je s výzkumníky a poskytovateli zdravotní péče.
|
na základní linii
|
|
Systolický nebo diastolický krevní tlak
Časové okno: 2 týdny
|
Účastníci obdrží monitor krevního tlaku v horní části paže (HBPM) Omron řady 3 (model BP7100).
Budou instruováni, aby pomocí svého zařízení odebírali údaje ke sledování v průběhu času a sdíleli je s výzkumníky a poskytovateli zdravotní péče.
|
2 týdny
|
|
Systolický nebo diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci obdrží monitor krevního tlaku na horní části paže (HBPM) Omron řady 3 (model BP7100).
Budou instruováni, aby pomocí svého zařízení odebírali údaje ke sledování v průběhu času a sdíleli je s výzkumníky a poskytovateli zdravotní péče.
|
4 týdny
|
|
Systolický nebo diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci obdrží monitor krevního tlaku na horní části paže (HBPM) Omron řady 3 (model BP7100).
Budou instruováni, aby pomocí svého zařízení odebírali údaje ke sledování v průběhu času a sdíleli je s výzkumníky a poskytovateli zdravotní péče.
|
6 týdnů
|
|
Systolický nebo diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Účastníci obdrží monitor krevního tlaku v horní části paže (HBPM) Omron řady 3 (model BP7100).
Budou instruováni, aby pomocí svého zařízení odebírali údaje ke sledování v průběhu času a sdíleli je s výzkumníky a poskytovateli zdravotní péče.
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci obdrží digitální váhu pro ploché podlahy Doran DS500, pokyny k používání jejich zařízení pro domácí sledování hmotnosti.
Budou instruováni, aby pomocí svého zařízení odebírali údaje ke sledování v průběhu času a sdíleli je s výzkumníky a poskytovateli zdravotní péče.
|
na základní linii
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 2 týdny
|
Účastníci obdrží digitální rovnou podlahovou váhu Doran DS500, pokyny k používání jejich zařízení pro domácí sledování hmotnosti.
Budou instruováni, aby pomocí svého zařízení odebírali údaje ke sledování v průběhu času a sdíleli je s výzkumníky a poskytovateli zdravotní péče.
|
2 týdny
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci obdrží digitální váhu pro ploché podlahy Doran DS500, pokyny k používání jejich zařízení pro domácí sledování hmotnosti.
Budou instruováni, aby pomocí svého zařízení odebírali údaje ke sledování v průběhu času a sdíleli je s výzkumníky a poskytovateli zdravotní péče.
|
4 týdny
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci obdrží digitální váhu pro ploché podlahy Doran DS500, pokyny k používání jejich zařízení pro domácí sledování hmotnosti.
Budou instruováni, aby pomocí svého zařízení odebírali údaje ke sledování v průběhu času a sdíleli je s výzkumníky a poskytovateli zdravotní péče.
|
6 týdnů
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Účastníci obdrží digitální rovnou podlahovou váhu Doran DS500, pokyny k používání jejich zařízení pro domácí sledování hmotnosti.
Budou instruováni, aby pomocí svého zařízení odebírali údaje ke sledování v průběhu času a sdíleli je s výzkumníky a poskytovateli zdravotní péče.
|
1 měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- (CDC) CfDCaP. Hypertension Cascade: Hypertension Prevalence, Treatment and Control Estimates Among US Adults Aged 18 Years and Older Applying the Criteria From the American College of Cardiology and American Heart Association's 2017 Hypertension Guideline-NHANES 2013-2016 2019 [cited 2021]. Available from: Million Hearts® (hhs.gov).
- Aburto NJ, Ziolkovska A, Hooper L, Elliott P, Cappuccio FP, Meerpohl JJ. Effect of lower sodium intake on health: systematic review and meta-analyses. BMJ. 2013 Apr 3;346:f1326. doi: 10.1136/bmj.f1326.
- Bibbins-Domingo K, Chertow GM, Coxson PG, Moran A, Lightwood JM, Pletcher MJ, Goldman L. Projected effect of dietary salt reductions on future cardiovascular disease. N Engl J Med. 2010 Feb 18;362(7):590-9. doi: 10.1056/NEJMoa0907355. Epub 2010 Jan 20.
- Palar K, Sturm R. Potential societal savings from reduced sodium consumption in the U.S. adult population. Am J Health Promot. 2009 Sep-Oct;24(1):49-57. doi: 10.4278/ajhp.080826-QUAN-164.
- Fritts JR, Fort C, Quinn Corr A, Liang Q, Alla L, Cravener T, et al. Herbs and spices increase liking and preference for vegetables among rural high school students. Food Quality and Preference. 2018;68:125-34. doi: https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2018.02.013.
- Anderson CA, Cobb LK, Miller ER 3rd, Woodward M, Hottenstein A, Chang AR, Mongraw-Chaffin M, White K, Charleston J, Tanaka T, Thomas L, Appel LJ. Effects of a behavioral intervention that emphasizes spices and herbs on adherence to recommended sodium intake: results of the SPICE randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):671-9. doi: 10.3945/ajcn.114.100750. Epub 2015 Aug 12.
- Wang C, Lee Y, Lee SY. Consumer acceptance of model soup system with varying levels of herbs and salt. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2098-106. doi: 10.1111/1750-3841.12637. Epub 2014 Sep 12.
- Ghawi SK, Rowland I, Methven L. Enhancing consumer liking of low salt tomato soup over repeated exposure by herb and spice seasonings. Appetite. 2014 Oct;81:20-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.05.029. Epub 2014 May 28.
- Aburto NJ, Hanson S, Gutierrez H, Hooper L, Elliott P, Cappuccio FP. Effect of increased potassium intake on cardiovascular risk factors and disease: systematic review and meta-analyses. BMJ. 2013 Apr 3;346:f1378. doi: 10.1136/bmj.f1378.
- Services USDoAaUSDoHaH. Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025 2020 [cited 2021].
- Kimmons J, Gillespie C, Seymour J, Serdula M, Blanck HM. Fruit and vegetable intake among adolescents and adults in the United States: percentage meeting individualized recommendations. Medscape J Med. 2009;11(1):26. Epub 2009 Jan 26.
- Lucan SC, Barg FK, Long JA. Promoters and barriers to fruit, vegetable, and fast-food consumption among urban, low-income African Americans--a qualitative approach. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):631-5. doi: 10.2105/AJPH.2009.172692. Epub 2010 Feb 18.
- Casagrande SS, Gary-Webb TL. Chapter 8 - Trends in US Adult Fruit and Vegetable Consumption. In: Watson RR, Preedy VR, editors. Bioactive Foods in Promoting Health. San Diego: Academic Press; 2010. p. 111-30.
- Kalantar-Zadeh K, Mattix-Kramer HJ, Moore LW. Culinary Medicine as a Core Component of the Medical Nutrition Therapy for Kidney Health and Disease. J Ren Nutr. 2021 Jan;31(1):1-4. doi: 10.1053/j.jrn.2020.11.002. No abstract available.
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):1269-1324. doi: 10.1161/HYP.0000000000000066. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2018 Jun;71(6):e136-e139. doi: 10.1161/HYP.0000000000000075. Hypertension. 2018 Sep;72(3):e33. doi: 10.1161/HYP.0000000000000080.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2021-446
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .