- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05587855
Электронная кулинария с упором на травы и специи для увеличения потребления овощей
26 мая 2023 г. обновлено: Shannon Galyean, Texas Tech University
Эффекты электронной кулинарии с упором на травы и специи для увеличения потребления овощей среди взрослых с гипертонией
Электронная кулинария уделяет особое внимание травам и специям, увеличит потребление овощей и сократит содержание натрия в рационе людей с гипертонией и приведет к более благоприятному состоянию здоровья.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет рандомизированное контролируемое вмешательство в сотрудничестве с врачебными клиниками.
Участники с гипертонией будут отнесены к группе eCulinary Medicine (E-group) или контрольной группе, которая получит рецепты без вмешательства eCulinary (C-group).
Группа вмешательства будет получать еженедельные демонстрационные видеоролики о приготовлении пищи, однократное обучающее занятие по питанию на основе содержания Руководства по уходу за питанием от Академии питания и диетологии, визиты по телефону раз в две недели, а также будет предоставлен цифровой тонометр. и цифровые весы.
Кулинарные демонстрации будут посвящены использованию трав и специй при приготовлении различных овощей с использованием различных методов приготовления, направленных на снижение содержания натрия и увеличение потребления овощей.
Контрольная группа получит только рецепты от eCulinary, а также цифровой тонометр и электронные весы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Galyean
- Номер телефона: 806-535-2492
- Электронная почта: shannon.galyean@ttu.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Texas Tech University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз артериальная гипертензия
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Использование табака
- Самооценка истории хронических заболеваний, кроме гипертонии
- Аллергия на любую пищу
- Беременные или кормящие
- Алкогольная или наркотическая зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: eCulinary Medicine Group (E-группа)
Группа вмешательства будет получать еженедельные кулинарные демонстрации и обучающие видеоролики по электронным ссылкам, чтобы использовать травы и специи для увеличения количества овощей и снижения натрия в рационе в течение шести недель.
|
Участникам с гипертонией будет назначена eCulinary Medicine
|
Без вмешательства: Контрольная группа (C-группа)
Участники контрольной группы получат обычную помощь в клинике своего врача и рецепты, но без вмешательства eCulinary в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диетическое потребление
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Потребление пищи, составленное Национальным институтом рака. Опросник диетического скрининга включал раздел с вопросами о 27 отдельных кулинарных травах и специях.
Шкала A-K, и мы используем ее для сравнения до и после вмешательства в отношении более высокого потребления овощей.
|
на исходном уровне
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 6 недель
|
Потребление пищи, составленное Национальным институтом рака. Опросник диетического скрининга включал раздел с вопросами о 27 отдельных кулинарных травах и специях.
Шкала A-K, и мы используем ее для сравнения до и после вмешательства в отношении более высокого потребления овощей.
|
6 недель
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Потребление пищи, составленное Национальным институтом рака. Опросник диетического скрининга включал раздел с вопросами о 27 отдельных кулинарных травах и специях.
Шкала A-K, и мы используем ее для сравнения до и после вмешательства в отношении более высокого потребления овощей.
|
1 месяц после вмешательства
|
Качество диеты
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Качество диеты с использованием Индекса здорового питания (HEI), стандартизированного показателя, который можно использовать для оценки любого набора продуктов для оценки качества по сравнению с рекомендациями по питанию для американцев.
Оценки варьируются от 0 до 100.
Идеальный общий балл HEI, равный 100, отражает, что набор продуктов соответствует основным диетическим рекомендациям, содержащимся в Диетических рекомендациях для американцев.
|
на исходном уровне
|
Качество диеты
Временное ограничение: 2 недели
|
Качество диеты с использованием Индекса здорового питания (HEI), стандартизированного показателя, который можно использовать для оценки любого набора продуктов для оценки качества по сравнению с рекомендациями по питанию для американцев.
Оценки варьируются от 0 до 100.
Идеальный общий балл HEI, равный 100, отражает, что набор продуктов соответствует основным диетическим рекомендациям, содержащимся в Диетических рекомендациях для американцев.
|
2 недели
|
Качество диеты
Временное ограничение: 4 недели
|
Качество диеты с использованием Индекса здорового питания (HEI), стандартизированного показателя, который можно использовать для оценки любого набора продуктов для оценки качества по сравнению с рекомендациями по питанию для американцев.
Оценки варьируются от 0 до 100.
Идеальный общий балл HEI, равный 100, отражает, что набор продуктов соответствует основным диетическим рекомендациям, содержащимся в Диетических рекомендациях для американцев.
|
4 недели
|
Качество диеты
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество диеты с использованием Индекса здорового питания (HEI), стандартизированного показателя, который можно использовать для оценки любого набора продуктов для оценки качества по сравнению с рекомендациями по питанию для американцев.
Оценки варьируются от 0 до 100.
Идеальный общий балл HEI, равный 100, отражает, что набор продуктов соответствует основным диетическим рекомендациям, содержащимся в Диетических рекомендациях для американцев.
|
6 недель
|
Качество диеты
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Качество диеты с использованием Индекса здорового питания (HEI), стандартизированного показателя, который можно использовать для оценки любого набора продуктов для оценки качества по сравнению с рекомендациями по питанию для американцев.
Оценки варьируются от 0 до 100.
Идеальный общий балл HEI, равный 100, отражает, что набор продуктов соответствует основным диетическим рекомендациям, содержащимся в Диетических рекомендациях для американцев.
|
1 месяц после вмешательства
|
Оценка эффективности приготовления пищи
Временное ограничение: 2 недели
|
Количественная и качественная оценка программы eCulinary с использованием исследования до и после тестирования и эффективности приготовления пищи с течением времени.
В тесте задаются вопросы, касающиеся рецептов, которые использовались, сколько раз рецепт использовался и был ли он полезен.
|
2 недели
|
Оценка эффективности приготовления пищи
Временное ограничение: 4 недели
|
Количественная и качественная оценка программы eCulinary с использованием исследования до и после тестирования и эффективности приготовления пищи с течением времени.
В тесте задаются вопросы, касающиеся рецептов, которые использовались, сколько раз рецепт использовался и был ли он полезен.
|
4 недели
|
Оценка эффективности приготовления пищи
Временное ограничение: 6 недель
|
Количественная и качественная оценка программы eCulinary с использованием исследования до и после тестирования и эффективности приготовления пищи с течением времени.
В тесте задаются вопросы, касающиеся рецептов, которые использовались, сколько раз рецепт использовался и был ли он полезен.
|
6 недель
|
Оценка эффективности приготовления пищи
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Количественная и качественная оценка программы eCulinary с использованием исследования до и после тестирования и эффективности приготовления пищи с течением времени.
В тесте задаются вопросы, касающиеся рецептов, которые использовались, сколько раз рецепт использовался и был ли он полезен.
|
1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Систолическое или диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Участники получат тонометр Omron серии 3 для измерения артериального давления на плече (HBPM) (модель BP7100).
Им будет предложено использовать свое устройство для снятия показаний, чтобы отслеживать их с течением времени и делиться ими с исследователями и поставщиками медицинских услуг.
|
на исходном уровне
|
Систолическое или диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: 2 недели
|
Участники получат тонометр Omron серии 3 для измерения артериального давления на плече (HBPM) (модель BP7100).
Им будет предложено использовать свое устройство для снятия показаний, чтобы отслеживать их с течением времени и делиться ими с исследователями и поставщиками медицинских услуг.
|
2 недели
|
Систолическое или диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники получат тонометр Omron серии 3 для измерения артериального давления на плече (HBPM) (модель BP7100).
Им будет предложено использовать свое устройство для снятия показаний, чтобы отслеживать их с течением времени и делиться ими с исследователями и поставщиками медицинских услуг.
|
4 недели
|
Систолическое или диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники получат тонометр Omron серии 3 для измерения артериального давления на плече (HBPM) (модель BP7100).
Им будет предложено использовать свое устройство для снятия показаний, чтобы отслеживать их с течением времени и делиться ими с исследователями и поставщиками медицинских услуг.
|
6 недель
|
Систолическое или диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Участники получат тонометр Omron серии 3 для измерения артериального давления на плече (HBPM) (модель BP7100).
Им будет предложено использовать свое устройство для снятия показаний, чтобы отслеживать их с течением времени и делиться ими с исследователями и поставщиками медицинских услуг.
|
1 месяц после вмешательства
|
Вес тела
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Участники получат цифровые напольные весы Doran DS500 и инструкции по использованию своего устройства для контроля веса в домашних условиях.
Им будет предложено использовать свое устройство для снятия показаний, чтобы отслеживать их с течением времени и делиться ими с исследователями и поставщиками медицинских услуг.
|
на исходном уровне
|
Вес тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Участники получат цифровые напольные весы Doran DS500 и инструкции по использованию своего устройства для контроля веса в домашних условиях.
Им будет предложено использовать свое устройство для снятия показаний, чтобы отслеживать их с течением времени и делиться ими с исследователями и поставщиками медицинских услуг.
|
2 недели
|
Вес тела
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники получат цифровые напольные весы Doran DS500 и инструкции по использованию своего устройства для контроля веса в домашних условиях.
Им будет предложено использовать свое устройство для снятия показаний, чтобы отслеживать их с течением времени и делиться ими с исследователями и поставщиками медицинских услуг.
|
4 недели
|
Вес тела
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники получат цифровые напольные весы Doran DS500 и инструкции по использованию своего устройства для контроля веса в домашних условиях.
Им будет предложено использовать свое устройство для снятия показаний, чтобы отслеживать их с течением времени и делиться ими с исследователями и поставщиками медицинских услуг.
|
6 недель
|
Вес тела
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Участники получат цифровые напольные весы Doran DS500 и инструкции по использованию своего устройства для контроля веса в домашних условиях.
Им будет предложено использовать свое устройство для снятия показаний, чтобы отслеживать их с течением времени и делиться ими с исследователями и поставщиками медицинских услуг.
|
1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):1269-1324. doi: 10.1161/HYP.0000000000000066. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2018 Jun;71(6):e136-e139. Hypertension. 2018 Sep;72(3):e33.
- (CDC) CfDCaP. Hypertension Cascade: Hypertension Prevalence, Treatment and Control Estimates Among US Adults Aged 18 Years and Older Applying the Criteria From the American College of Cardiology and American Heart Association's 2017 Hypertension Guideline-NHANES 2013-2016 2019 [cited 2021]. Available from: Million Hearts® (hhs.gov).
- Aburto NJ, Ziolkovska A, Hooper L, Elliott P, Cappuccio FP, Meerpohl JJ. Effect of lower sodium intake on health: systematic review and meta-analyses. BMJ. 2013 Apr 3;346:f1326. doi: 10.1136/bmj.f1326.
- Bibbins-Domingo K, Chertow GM, Coxson PG, Moran A, Lightwood JM, Pletcher MJ, Goldman L. Projected effect of dietary salt reductions on future cardiovascular disease. N Engl J Med. 2010 Feb 18;362(7):590-9. doi: 10.1056/NEJMoa0907355. Epub 2010 Jan 20.
- Palar K, Sturm R. Potential societal savings from reduced sodium consumption in the U.S. adult population. Am J Health Promot. 2009 Sep-Oct;24(1):49-57. doi: 10.4278/ajhp.080826-QUAN-164.
- Fritts JR, Fort C, Quinn Corr A, Liang Q, Alla L, Cravener T, et al. Herbs and spices increase liking and preference for vegetables among rural high school students. Food Quality and Preference. 2018;68:125-34. doi: https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2018.02.013.
- Anderson CA, Cobb LK, Miller ER 3rd, Woodward M, Hottenstein A, Chang AR, Mongraw-Chaffin M, White K, Charleston J, Tanaka T, Thomas L, Appel LJ. Effects of a behavioral intervention that emphasizes spices and herbs on adherence to recommended sodium intake: results of the SPICE randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):671-9. doi: 10.3945/ajcn.114.100750. Epub 2015 Aug 12.
- Wang C, Lee Y, Lee SY. Consumer acceptance of model soup system with varying levels of herbs and salt. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2098-106. doi: 10.1111/1750-3841.12637. Epub 2014 Sep 12.
- Ghawi SK, Rowland I, Methven L. Enhancing consumer liking of low salt tomato soup over repeated exposure by herb and spice seasonings. Appetite. 2014 Oct;81:20-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.05.029. Epub 2014 May 28.
- Aburto NJ, Hanson S, Gutierrez H, Hooper L, Elliott P, Cappuccio FP. Effect of increased potassium intake on cardiovascular risk factors and disease: systematic review and meta-analyses. BMJ. 2013 Apr 3;346:f1378. doi: 10.1136/bmj.f1378.
- Services USDoAaUSDoHaH. Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025 2020 [cited 2021].
- Kimmons J, Gillespie C, Seymour J, Serdula M, Blanck HM. Fruit and vegetable intake among adolescents and adults in the United States: percentage meeting individualized recommendations. Medscape J Med. 2009;11(1):26. Epub 2009 Jan 26.
- Lucan SC, Barg FK, Long JA. Promoters and barriers to fruit, vegetable, and fast-food consumption among urban, low-income African Americans--a qualitative approach. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):631-5. doi: 10.2105/AJPH.2009.172692. Epub 2010 Feb 18.
- Casagrande SS, Gary-Webb TL. Chapter 8 - Trends in US Adult Fruit and Vegetable Consumption. In: Watson RR, Preedy VR, editors. Bioactive Foods in Promoting Health. San Diego: Academic Press; 2010. p. 111-30.
- Kalantar-Zadeh K, Mattix-Kramer HJ, Moore LW. Culinary Medicine as a Core Component of the Medical Nutrition Therapy for Kidney Health and Disease. J Ren Nutr. 2021 Jan;31(1):1-4. doi: 10.1053/j.jrn.2020.11.002. No abstract available.
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2021-446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования E-группа
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия