- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05587855
eCulinary Medicine enfatiza las hierbas/especias para aumentar el consumo de vegetales
26 de mayo de 2023 actualizado por: Shannon Galyean, Texas Tech University
Efectos de la medicina eculinaria que enfatiza las hierbas y especias para aumentar el consumo de vegetales entre adultos con hipertensión
e-La medicina culinaria hace hincapié en las hierbas y especias, aumentará el consumo de verduras y reducirá el sodio en las dietas de las personas con hipertensión y conducirá a un perfil de salud más favorable.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta será una intervención controlada aleatoria en colaboración con clínicas de atención médica.
Los participantes con hipertensión serán asignados a un grupo de medicina eCulinary (grupo E) o control que recibirá recetas sin la intervención eCulinary (grupo C).
El grupo de intervención recibirá semanalmente videos de demostración de cocina, una única sesión de educación nutricional basada en el contenido del Manual de atención nutricional de la Academia de Nutrición y Dietética, una visita telefónica quincenal y se le entregará un monitor digital de presión arterial. y una báscula digital.
Las demostraciones de cocina se centrarán en la utilización de hierbas y especias en la preparación de diversas verduras utilizando diferentes métodos de cocción destinados a reducir el sodio y aumentar el consumo de verduras.
El grupo de control recibirá solo recetas de la intervención eCulinary, así como un monitor de presión arterial digital y una báscula digital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico hipertensión
- Edad mayor de 18
Criterio de exclusión:
- uso de tabaco
- Antecedentes autoinformados de enfermedades crónicas distintas de la hipertensión
- Alergia a cualquier alimento.
- Embarazada o lactando
- Dependencia de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: eGrupo de Medicina Culinaria (E-group)
El grupo de intervención recibirá demostraciones de cocina semanales y videos educativos a través de enlaces electrónicos para usar hierbas y especias para aumentar las verduras y reducir el sodio en la dieta durante seis semanas.
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Los participantes con Hipertensión serán asignados a eCulinary Medicine
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Sin intervención: Grupo de control (grupo C)
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual de la clínica de su médico y las recetas, pero sin la intervención de eCulinary durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La ingesta dietética del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer incluía una sección con preguntas sobre 27 hierbas y especias culinarias individuales.
La escala es A-K y la usamos para comparar antes y después de la intervención para una mayor ingesta de vegetales.
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en la línea de base
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La ingesta dietética del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer incluía una sección con preguntas sobre 27 hierbas y especias culinarias individuales.
La escala es A-K y la usamos para comparar antes y después de la intervención para una mayor ingesta de verduras.
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6 semanas
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
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La ingesta dietética del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer incluía una sección con preguntas sobre 27 hierbas y especias culinarias individuales.
La escala es A-K y la usamos para comparar antes y después de la intervención para una mayor ingesta de verduras.
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1 mes post intervención
|
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Calidad de la dieta mediante el Índice de alimentación saludable (HEI), una métrica de calificación estandarizada que se puede usar para calificar cualquier conjunto de alimentos para evaluar la calidad en comparación con las Pautas dietéticas para estadounidenses.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Un puntaje HEI general ideal de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave de las Pautas dietéticas para estadounidenses.
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en la línea de base
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Calidad de la dieta mediante el Índice de alimentación saludable (HEI), una métrica de calificación estandarizada que se puede usar para calificar cualquier conjunto de alimentos para evaluar la calidad en comparación con las Pautas dietéticas para estadounidenses.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Un puntaje HEI general ideal de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave de las Pautas dietéticas para estadounidenses.
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2 semanas
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Calidad de la dieta mediante el Índice de alimentación saludable (HEI), una métrica de calificación estandarizada que se puede usar para calificar cualquier conjunto de alimentos para evaluar la calidad en comparación con las Pautas dietéticas para estadounidenses.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Un puntaje HEI general ideal de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave de las Pautas dietéticas para estadounidenses.
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4 semanas
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Calidad de la dieta mediante el Índice de alimentación saludable (HEI), una métrica de calificación estandarizada que se puede usar para calificar cualquier conjunto de alimentos para evaluar la calidad en comparación con las Pautas dietéticas para estadounidenses.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Un puntaje HEI general ideal de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave de las Pautas dietéticas para estadounidenses.
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6 semanas
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
|
Calidad de la dieta mediante el Índice de alimentación saludable (HEI), una métrica de calificación estandarizada que se puede usar para calificar cualquier conjunto de alimentos para evaluar la calidad en comparación con las Pautas dietéticas para estadounidenses.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Un puntaje HEI general ideal de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave de las Pautas dietéticas para estadounidenses.
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1 mes post intervención
|
Evaluación de la eficacia de cocción
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Una evaluación cuantitativa y cualitativa del programa eCulinary, usando un estudio de pre-test/post-test y la eficacia de cocción a lo largo del tiempo.
La prueba hace preguntas sobre las recetas que se usaron, la cantidad de veces que se usó una receta y si fue útil.
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2 semanas
|
Evaluación de la eficacia de cocción
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Una evaluación cuantitativa y cualitativa del programa eCulinary, usando un estudio de pre-test/post-test y la eficacia de cocción a lo largo del tiempo.
La prueba hace preguntas sobre las recetas que se usaron, la cantidad de veces que se usó una receta y si fue útil.
|
4 semanas
|
Evaluación de la eficacia de cocción
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Una evaluación cuantitativa y cualitativa del programa eCulinary, usando un estudio de pre-test/post-test y la eficacia de cocción a lo largo del tiempo.
La prueba hace preguntas sobre las recetas que se usaron, la cantidad de veces que se usó una receta y si fue útil.
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6 semanas
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Evaluación de la eficacia de cocción
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
|
Una evaluación cuantitativa y cualitativa del programa eCulinary, usando un estudio de pre-test/post-test y la eficacia de cocción a lo largo del tiempo.
La prueba hace preguntas sobre las recetas que se usaron, la cantidad de veces que se usó una receta y si fue útil.
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1 mes post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Los participantes recibirán un monitor de presión arterial para la parte superior del brazo (HBPM) de la serie 3 de Omron (modelo BP7100).
Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
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en la línea de base
|
Presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Los participantes recibirán un monitor de presión arterial para la parte superior del brazo (HBPM) de la serie 3 de Omron (modelo BP7100).
Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
|
2 semanas
|
Presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los participantes recibirán un monitor de presión arterial para la parte superior del brazo (HBPM) de la serie 3 de Omron (modelo BP7100).
Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
|
4 semanas
|
Presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los participantes recibirán un monitor de presión arterial para la parte superior del brazo (HBPM) de la serie 3 de Omron (modelo BP7100).
Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
|
6 semanas
|
Presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
|
Los participantes recibirán un monitor de presión arterial para la parte superior del brazo (HBPM) de la serie 3 de Omron (modelo BP7100).
Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
|
1 mes post intervención
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Los participantes recibirán una báscula digital de piso plano Doran DS500, instrucciones sobre cómo usar su dispositivo para controlar el peso en el hogar.
Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
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en la línea de base
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Los participantes recibirán una báscula digital de piso plano Doran DS500, instrucciones sobre cómo usar su dispositivo para controlar el peso en el hogar.
Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
|
2 semanas
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los participantes recibirán una báscula digital de piso plano Doran DS500, instrucciones sobre cómo usar su dispositivo para controlar el peso en el hogar.
Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
|
4 semanas
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los participantes recibirán una báscula digital de piso plano Doran DS500, instrucciones sobre cómo usar su dispositivo para controlar el peso en el hogar.
Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
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6 semanas
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
|
Los participantes recibirán una báscula digital de piso plano Doran DS500, instrucciones sobre cómo usar su dispositivo para controlar el peso en el hogar.
Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
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1 mes post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):1269-1324. doi: 10.1161/HYP.0000000000000066. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2018 Jun;71(6):e136-e139. Hypertension. 2018 Sep;72(3):e33.
- (CDC) CfDCaP. Hypertension Cascade: Hypertension Prevalence, Treatment and Control Estimates Among US Adults Aged 18 Years and Older Applying the Criteria From the American College of Cardiology and American Heart Association's 2017 Hypertension Guideline-NHANES 2013-2016 2019 [cited 2021]. Available from: Million Hearts® (hhs.gov).
- Aburto NJ, Ziolkovska A, Hooper L, Elliott P, Cappuccio FP, Meerpohl JJ. Effect of lower sodium intake on health: systematic review and meta-analyses. BMJ. 2013 Apr 3;346:f1326. doi: 10.1136/bmj.f1326.
- Bibbins-Domingo K, Chertow GM, Coxson PG, Moran A, Lightwood JM, Pletcher MJ, Goldman L. Projected effect of dietary salt reductions on future cardiovascular disease. N Engl J Med. 2010 Feb 18;362(7):590-9. doi: 10.1056/NEJMoa0907355. Epub 2010 Jan 20.
- Palar K, Sturm R. Potential societal savings from reduced sodium consumption in the U.S. adult population. Am J Health Promot. 2009 Sep-Oct;24(1):49-57. doi: 10.4278/ajhp.080826-QUAN-164.
- Fritts JR, Fort C, Quinn Corr A, Liang Q, Alla L, Cravener T, et al. Herbs and spices increase liking and preference for vegetables among rural high school students. Food Quality and Preference. 2018;68:125-34. doi: https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2018.02.013.
- Anderson CA, Cobb LK, Miller ER 3rd, Woodward M, Hottenstein A, Chang AR, Mongraw-Chaffin M, White K, Charleston J, Tanaka T, Thomas L, Appel LJ. Effects of a behavioral intervention that emphasizes spices and herbs on adherence to recommended sodium intake: results of the SPICE randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):671-9. doi: 10.3945/ajcn.114.100750. Epub 2015 Aug 12.
- Wang C, Lee Y, Lee SY. Consumer acceptance of model soup system with varying levels of herbs and salt. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2098-106. doi: 10.1111/1750-3841.12637. Epub 2014 Sep 12.
- Ghawi SK, Rowland I, Methven L. Enhancing consumer liking of low salt tomato soup over repeated exposure by herb and spice seasonings. Appetite. 2014 Oct;81:20-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.05.029. Epub 2014 May 28.
- Aburto NJ, Hanson S, Gutierrez H, Hooper L, Elliott P, Cappuccio FP. Effect of increased potassium intake on cardiovascular risk factors and disease: systematic review and meta-analyses. BMJ. 2013 Apr 3;346:f1378. doi: 10.1136/bmj.f1378.
- Services USDoAaUSDoHaH. Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025 2020 [cited 2021].
- Kimmons J, Gillespie C, Seymour J, Serdula M, Blanck HM. Fruit and vegetable intake among adolescents and adults in the United States: percentage meeting individualized recommendations. Medscape J Med. 2009;11(1):26. Epub 2009 Jan 26.
- Lucan SC, Barg FK, Long JA. Promoters and barriers to fruit, vegetable, and fast-food consumption among urban, low-income African Americans--a qualitative approach. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):631-5. doi: 10.2105/AJPH.2009.172692. Epub 2010 Feb 18.
- Casagrande SS, Gary-Webb TL. Chapter 8 - Trends in US Adult Fruit and Vegetable Consumption. In: Watson RR, Preedy VR, editors. Bioactive Foods in Promoting Health. San Diego: Academic Press; 2010. p. 111-30.
- Kalantar-Zadeh K, Mattix-Kramer HJ, Moore LW. Culinary Medicine as a Core Component of the Medical Nutrition Therapy for Kidney Health and Disease. J Ren Nutr. 2021 Jan;31(1):1-4. doi: 10.1053/j.jrn.2020.11.002. No abstract available.
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2021-446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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