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eCulinary Medicine enfatiza las hierbas/especias para aumentar el consumo de vegetales

26 de mayo de 2023 actualizado por: Shannon Galyean, Texas Tech University

Efectos de la medicina eculinaria que enfatiza las hierbas y especias para aumentar el consumo de vegetales entre adultos con hipertensión

e-La medicina culinaria hace hincapié en las hierbas y especias, aumentará el consumo de verduras y reducirá el sodio en las dietas de las personas con hipertensión y conducirá a un perfil de salud más favorable.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta será una intervención controlada aleatoria en colaboración con clínicas de atención médica. Los participantes con hipertensión serán asignados a un grupo de medicina eCulinary (grupo E) o control que recibirá recetas sin la intervención eCulinary (grupo C). El grupo de intervención recibirá semanalmente videos de demostración de cocina, una única sesión de educación nutricional basada en el contenido del Manual de atención nutricional de la Academia de Nutrición y Dietética, una visita telefónica quincenal y se le entregará un monitor digital de presión arterial. y una báscula digital. Las demostraciones de cocina se centrarán en la utilización de hierbas y especias en la preparación de diversas verduras utilizando diferentes métodos de cocción destinados a reducir el sodio y aumentar el consumo de verduras. El grupo de control recibirá solo recetas de la intervención eCulinary, así como un monitor de presión arterial digital y una báscula digital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • Texas Tech University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico hipertensión
  • Edad mayor de 18

Criterio de exclusión:

  • uso de tabaco
  • Antecedentes autoinformados de enfermedades crónicas distintas de la hipertensión
  • Alergia a cualquier alimento.
  • Embarazada o lactando
  • Dependencia de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: eGrupo de Medicina Culinaria (E-group)
El grupo de intervención recibirá demostraciones de cocina semanales y videos educativos a través de enlaces electrónicos para usar hierbas y especias para aumentar las verduras y reducir el sodio en la dieta durante seis semanas.
Los participantes con Hipertensión serán asignados a eCulinary Medicine
Sin intervención: Grupo de control (grupo C)
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual de la clínica de su médico y las recetas, pero sin la intervención de eCulinary durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: en la línea de base
La ingesta dietética del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer incluía una sección con preguntas sobre 27 hierbas y especias culinarias individuales. La escala es A-K y la usamos para comparar antes y después de la intervención para una mayor ingesta de vegetales.
en la línea de base
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 6 semanas
La ingesta dietética del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer incluía una sección con preguntas sobre 27 hierbas y especias culinarias individuales. La escala es A-K y la usamos para comparar antes y después de la intervención para una mayor ingesta de verduras.
6 semanas
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
La ingesta dietética del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer incluía una sección con preguntas sobre 27 hierbas y especias culinarias individuales. La escala es A-K y la usamos para comparar antes y después de la intervención para una mayor ingesta de verduras.
1 mes post intervención
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: en la línea de base
Calidad de la dieta mediante el Índice de alimentación saludable (HEI), una métrica de calificación estandarizada que se puede usar para calificar cualquier conjunto de alimentos para evaluar la calidad en comparación con las Pautas dietéticas para estadounidenses. Las puntuaciones van de 0 a 100. Un puntaje HEI general ideal de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave de las Pautas dietéticas para estadounidenses.
en la línea de base
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 2 semanas
Calidad de la dieta mediante el Índice de alimentación saludable (HEI), una métrica de calificación estandarizada que se puede usar para calificar cualquier conjunto de alimentos para evaluar la calidad en comparación con las Pautas dietéticas para estadounidenses. Las puntuaciones van de 0 a 100. Un puntaje HEI general ideal de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave de las Pautas dietéticas para estadounidenses.
2 semanas
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 4 semanas
Calidad de la dieta mediante el Índice de alimentación saludable (HEI), una métrica de calificación estandarizada que se puede usar para calificar cualquier conjunto de alimentos para evaluar la calidad en comparación con las Pautas dietéticas para estadounidenses. Las puntuaciones van de 0 a 100. Un puntaje HEI general ideal de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave de las Pautas dietéticas para estadounidenses.
4 semanas
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 6 semanas
Calidad de la dieta mediante el Índice de alimentación saludable (HEI), una métrica de calificación estandarizada que se puede usar para calificar cualquier conjunto de alimentos para evaluar la calidad en comparación con las Pautas dietéticas para estadounidenses. Las puntuaciones van de 0 a 100. Un puntaje HEI general ideal de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave de las Pautas dietéticas para estadounidenses.
6 semanas
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
Calidad de la dieta mediante el Índice de alimentación saludable (HEI), una métrica de calificación estandarizada que se puede usar para calificar cualquier conjunto de alimentos para evaluar la calidad en comparación con las Pautas dietéticas para estadounidenses. Las puntuaciones van de 0 a 100. Un puntaje HEI general ideal de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave de las Pautas dietéticas para estadounidenses.
1 mes post intervención
Evaluación de la eficacia de cocción
Periodo de tiempo: 2 semanas
Una evaluación cuantitativa y cualitativa del programa eCulinary, usando un estudio de pre-test/post-test y la eficacia de cocción a lo largo del tiempo. La prueba hace preguntas sobre las recetas que se usaron, la cantidad de veces que se usó una receta y si fue útil.
2 semanas
Evaluación de la eficacia de cocción
Periodo de tiempo: 4 semanas
Una evaluación cuantitativa y cualitativa del programa eCulinary, usando un estudio de pre-test/post-test y la eficacia de cocción a lo largo del tiempo. La prueba hace preguntas sobre las recetas que se usaron, la cantidad de veces que se usó una receta y si fue útil.
4 semanas
Evaluación de la eficacia de cocción
Periodo de tiempo: 6 semanas
Una evaluación cuantitativa y cualitativa del programa eCulinary, usando un estudio de pre-test/post-test y la eficacia de cocción a lo largo del tiempo. La prueba hace preguntas sobre las recetas que se usaron, la cantidad de veces que se usó una receta y si fue útil.
6 semanas
Evaluación de la eficacia de cocción
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
Una evaluación cuantitativa y cualitativa del programa eCulinary, usando un estudio de pre-test/post-test y la eficacia de cocción a lo largo del tiempo. La prueba hace preguntas sobre las recetas que se usaron, la cantidad de veces que se usó una receta y si fue útil.
1 mes post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: en la línea de base
Los participantes recibirán un monitor de presión arterial para la parte superior del brazo (HBPM) de la serie 3 de Omron (modelo BP7100). Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
en la línea de base
Presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los participantes recibirán un monitor de presión arterial para la parte superior del brazo (HBPM) de la serie 3 de Omron (modelo BP7100). Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
2 semanas
Presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los participantes recibirán un monitor de presión arterial para la parte superior del brazo (HBPM) de la serie 3 de Omron (modelo BP7100). Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
4 semanas
Presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los participantes recibirán un monitor de presión arterial para la parte superior del brazo (HBPM) de la serie 3 de Omron (modelo BP7100). Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
6 semanas
Presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
Los participantes recibirán un monitor de presión arterial para la parte superior del brazo (HBPM) de la serie 3 de Omron (modelo BP7100). Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
1 mes post intervención
Peso corporal
Periodo de tiempo: en la línea de base
Los participantes recibirán una báscula digital de piso plano Doran DS500, instrucciones sobre cómo usar su dispositivo para controlar el peso en el hogar. Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
en la línea de base
Peso corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los participantes recibirán una báscula digital de piso plano Doran DS500, instrucciones sobre cómo usar su dispositivo para controlar el peso en el hogar. Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
2 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los participantes recibirán una báscula digital de piso plano Doran DS500, instrucciones sobre cómo usar su dispositivo para controlar el peso en el hogar. Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
4 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los participantes recibirán una báscula digital de piso plano Doran DS500, instrucciones sobre cómo usar su dispositivo para controlar el peso en el hogar. Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
6 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
Los participantes recibirán una báscula digital de piso plano Doran DS500, instrucciones sobre cómo usar su dispositivo para controlar el peso en el hogar. Se les indicará que usen su dispositivo para tomar lecturas para realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlas con los investigadores y proveedores de atención médica.
1 mes post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2021-446

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo E

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