- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05587855
Médecine eCulinaire mettant l'accent sur les herbes/épices pour augmenter la consommation de légumes
26 mai 2023 mis à jour par: Shannon Galyean, Texas Tech University
Effets de la médecine eCulinaire mettant l'accent sur les herbes et les épices pour augmenter la consommation de légumes chez les adultes souffrant d'hypertension
La médecine e-culinaire met l'accent sur les herbes et les épices, augmentera la consommation de légumes et réduira le sodium dans l'alimentation des personnes souffrant d'hypertension et conduira à un profil de santé plus favorable.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une intervention contrôlée randomisée en collaboration avec des cliniques de soins médicaux.
Les participants souffrant d'hypertension seront affectés à un groupe de médecine eCulinary (groupe E) ou à un groupe témoin qui recevra des recettes sans l'intervention eCulinary (groupe C).
Le groupe d'intervention recevra des vidéos hebdomadaires de démonstration de cuisine, une séance d'éducation nutritionnelle unique basée sur le contenu du manuel de soins nutritionnels de l'Académie de nutrition et de diététique, une visite téléphonique bihebdomadaire et recevra un tensiomètre numérique. et une balance numérique.
Les démonstrations culinaires porteront sur l'utilisation d'herbes et d'épices dans la préparation de divers légumes à l'aide de différentes méthodes de cuisson visant à réduire le sodium et à augmenter la consommation de légumes.
Le groupe de contrôle recevra uniquement des recettes de l'intervention eCulinary ainsi qu'un tensiomètre numérique et une balance numérique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Galyean
- Numéro de téléphone: 806-535-2492
- E-mail: shannon.galyean@ttu.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Texas Tech University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hypertension
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Consommation de tabac
- Antécédents autodéclarés de maladies chroniques autres que l'hypertension
- Allergie à tout aliment
- Enceinte ou allaitante
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: eGroupe de médecine culinaire (groupe E)
Le groupe d'intervention recevra des démonstrations culinaires hebdomadaires et des vidéos éducatives via des liens électroniques pour utiliser des herbes et des épices pour augmenter les légumes et réduire le sodium dans l'alimentation pendant six semaines.
|
Les participants souffrant d'hypertension seront affectés à la médecine eCulinary
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle (groupe C)
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels de la clinique de leur médecin et les recettes mais sans l'intervention eCulinary pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'apport alimentaire
Délai: au départ
|
L'apport alimentaire du National Cancer Institute Dietary Screener Questionnaire comprenait une section avec des questions sur 27 herbes et épices culinaires individuelles.
L'échelle est A-K et nous l'utilisons pour comparer avant et après l'intervention pour des apports plus élevés de légumes.
|
au départ
|
L'apport alimentaire
Délai: 6 semaines
|
L'apport alimentaire du National Cancer Institute Dietary Screener Questionnaire comprenait une section avec des questions sur 27 herbes et épices culinaires individuelles.
L'échelle est A-K et nous l'utilisons pour comparer avant et après l'intervention pour des apports plus élevés en légumes.
|
6 semaines
|
L'apport alimentaire
Délai: 1 mois après l'intervention
|
L'apport alimentaire du National Cancer Institute Dietary Screener Questionnaire comprenait une section avec des questions sur 27 herbes et épices culinaires individuelles.
L'échelle est A-K et nous l'utilisons pour comparer avant et après l'intervention pour des apports plus élevés en légumes.
|
1 mois après l'intervention
|
Qualité de l'alimentation
Délai: au départ
|
Qualité de l'alimentation à l'aide du Healthy Eating Index (HEI), une mesure de notation standardisée qui peut être utilisée pour noter n'importe quel ensemble d'aliments afin d'évaluer la qualité par rapport aux Dietary Guidelines for Americans.
Les scores vont de 0 à 100.
Un score HEI global idéal de 100 indique que l'ensemble d'aliments est conforme aux principales recommandations diététiques des Dietary Guidelines for Americans.
|
au départ
|
Qualité de l'alimentation
Délai: 2 semaines
|
Qualité de l'alimentation à l'aide du Healthy Eating Index (HEI), une mesure de notation standardisée qui peut être utilisée pour noter n'importe quel ensemble d'aliments afin d'évaluer la qualité par rapport aux Dietary Guidelines for Americans.
Les scores vont de 0 à 100.
Un score HEI global idéal de 100 indique que l'ensemble d'aliments est conforme aux principales recommandations diététiques des Dietary Guidelines for Americans.
|
2 semaines
|
Qualité de l'alimentation
Délai: 4 semaines
|
Qualité de l'alimentation à l'aide du Healthy Eating Index (HEI), une mesure de notation standardisée qui peut être utilisée pour noter n'importe quel ensemble d'aliments afin d'évaluer la qualité par rapport aux Dietary Guidelines for Americans.
Les scores vont de 0 à 100.
Un score HEI global idéal de 100 indique que l'ensemble d'aliments est conforme aux principales recommandations diététiques des Dietary Guidelines for Americans.
|
4 semaines
|
Qualité de l'alimentation
Délai: 6 semaines
|
Qualité de l'alimentation à l'aide du Healthy Eating Index (HEI), une mesure de notation standardisée qui peut être utilisée pour noter n'importe quel ensemble d'aliments afin d'évaluer la qualité par rapport aux Dietary Guidelines for Americans.
Les scores vont de 0 à 100.
Un score HEI global idéal de 100 indique que l'ensemble d'aliments est conforme aux principales recommandations diététiques des Dietary Guidelines for Americans.
|
6 semaines
|
Qualité de l'alimentation
Délai: 1 mois après l'intervention
|
Qualité de l'alimentation à l'aide du Healthy Eating Index (HEI), une mesure de notation standardisée qui peut être utilisée pour noter n'importe quel ensemble d'aliments afin d'évaluer la qualité par rapport aux Dietary Guidelines for Americans.
Les scores vont de 0 à 100.
Un score HEI global idéal de 100 indique que l'ensemble d'aliments est conforme aux principales recommandations diététiques des Dietary Guidelines for Americans.
|
1 mois après l'intervention
|
Évaluation de l'efficacité de la cuisson
Délai: 2 semaines
|
Une évaluation quantitative et qualitative du programme eCulinary, à l'aide d'une étude pré-test/post-test et de l'efficacité de la cuisson dans le temps.
Le test pose des questions sur les recettes qui ont été utilisées, le nombre de fois qu'une recette a été utilisée et si elle a été utile.
|
2 semaines
|
Évaluation de l'efficacité de la cuisson
Délai: 4 semaines
|
Une évaluation quantitative et qualitative du programme eCulinary, à l'aide d'une étude pré-test/post-test et de l'efficacité de la cuisson dans le temps.
Le test pose des questions sur les recettes qui ont été utilisées, le nombre de fois qu'une recette a été utilisée et si elle a été utile.
|
4 semaines
|
Évaluation de l'efficacité de la cuisson
Délai: 6 semaines
|
Une évaluation quantitative et qualitative du programme eCulinary, à l'aide d'une étude pré-test/post-test et de l'efficacité de la cuisson dans le temps.
Le test pose des questions sur les recettes qui ont été utilisées, le nombre de fois qu'une recette a été utilisée et si elle a été utile.
|
6 semaines
|
Évaluation de l'efficacité de la cuisson
Délai: 1 mois après l'intervention
|
Une évaluation quantitative et qualitative du programme eCulinary, à l'aide d'une étude pré-test/post-test et de l'efficacité de la cuisson dans le temps.
Le test pose des questions sur les recettes qui ont été utilisées, le nombre de fois qu'une recette a été utilisée et si elle a été utile.
|
1 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tension artérielle systolique ou diastolique
Délai: au départ
|
Les participants recevront un tensiomètre Omron série 3 pour le bras (HBPM) (modèle BP7100).
Ils seront invités à utiliser leur appareil pour prendre des lectures à suivre dans le temps et à partager avec les chercheurs et les prestataires de soins de santé.
|
au départ
|
Tension artérielle systolique ou diastolique
Délai: 2 semaines
|
Les participants recevront un tensiomètre Omron série 3 pour le bras (HBPM) (modèle BP7100).
Ils seront invités à utiliser leur appareil pour prendre des lectures à suivre dans le temps et à partager avec les chercheurs et les prestataires de soins de santé.
|
2 semaines
|
Tension artérielle systolique ou diastolique
Délai: 4 semaines
|
Les participants recevront un tensiomètre Omron série 3 pour le bras (HBPM) (modèle BP7100).
Ils seront invités à utiliser leur appareil pour prendre des lectures à suivre dans le temps et à partager avec les chercheurs et les prestataires de soins de santé.
|
4 semaines
|
Tension artérielle systolique ou diastolique
Délai: 6 semaines
|
Les participants recevront un tensiomètre Omron série 3 pour le bras (HBPM) (modèle BP7100).
Ils seront invités à utiliser leur appareil pour prendre des lectures à suivre dans le temps et à partager avec les chercheurs et les prestataires de soins de santé.
|
6 semaines
|
Tension artérielle systolique ou diastolique
Délai: 1 mois après l'intervention
|
Les participants recevront un tensiomètre Omron série 3 pour le bras (HBPM) (modèle BP7100).
Ils seront invités à utiliser leur appareil pour prendre des lectures à suivre dans le temps et à partager avec les chercheurs et les prestataires de soins de santé.
|
1 mois après l'intervention
|
Poids
Délai: au départ
|
Les participants recevront une balance au sol plate numérique Doran DS500, des instructions sur l'utilisation de leur appareil pour la surveillance du poids à domicile.
Ils seront invités à utiliser leur appareil pour prendre des lectures à suivre dans le temps et à partager avec les chercheurs et les prestataires de soins de santé.
|
au départ
|
Poids
Délai: 2 semaines
|
Les participants recevront une balance au sol plate numérique Doran DS500, des instructions sur l'utilisation de leur appareil pour la surveillance du poids à domicile.
Ils seront invités à utiliser leur appareil pour effectuer des lectures à suivre dans le temps et à partager avec les chercheurs et les prestataires de soins de santé.
|
2 semaines
|
Poids
Délai: 4 semaines
|
Les participants recevront une balance au sol plate numérique Doran DS500, des instructions sur l'utilisation de leur appareil pour la surveillance du poids à domicile.
Ils seront invités à utiliser leur appareil pour prendre des lectures à suivre dans le temps et à partager avec les chercheurs et les prestataires de soins de santé.
|
4 semaines
|
Poids
Délai: 6 semaines
|
Les participants recevront une balance au sol plate numérique Doran DS500, des instructions sur l'utilisation de leur appareil pour la surveillance du poids à domicile.
Ils seront invités à utiliser leur appareil pour prendre des lectures à suivre dans le temps et à partager avec les chercheurs et les prestataires de soins de santé.
|
6 semaines
|
Poids
Délai: 1 mois après l'intervention
|
Les participants recevront une balance au sol plate numérique Doran DS500, des instructions sur l'utilisation de leur appareil pour la surveillance du poids à domicile.
Ils seront invités à utiliser leur appareil pour effectuer des lectures à suivre dans le temps et à partager avec les chercheurs et les prestataires de soins de santé.
|
1 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):1269-1324. doi: 10.1161/HYP.0000000000000066. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2018 Jun;71(6):e136-e139. Hypertension. 2018 Sep;72(3):e33.
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- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Première publication (Réel)
20 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2021-446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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