Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irigace povidonem a jódem při artroplastice kyčelního kolena

16. září 2023 aktualizováno: Hakan KOCAOGLU, Ankara University

Hodnocení systémového účinku intraoperační irigace zředěným jodem povidonu pomocí jódu v moči a funkčních testů štítné žlázy u pacientů podstupujících endoprotézu kolena a kyčle

Roztok jodového povidonu (PI) je antimikrobiální roztok, který lze použít u případů endoprotézy kyčle a kolena. Obsahuje jód, který může být tělem absorbován. Tato studie si klade za cíl prozkoumat jakoukoli absorpci způsobenou roztokem PI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Ankara University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s osteoartrózou kyčelního/kolenního kloubu, kteří podstoupí primární endoprotézu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s abnormálními testy funkce štítné žlázy v předoperačním období, předchozí onemocnění související se štítnou žlázou v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Povidonový roztok jódu
Skupina, které bude PI roztok použit při operaci
Postup: PI roztok
3000 ccm
Komparátor placeba: Fyziologický roztok
Skupina, které bude při operaci použit pouze fyziologický roztok
Postup: Fyziologický roztok
3 000 cm3 0,9% fyziologického roztoku bude použito jako irigační roztok při primární endoprotéze kyčle/kolena. Fyziologický roztok byl ponechán v kloubu 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina jódu v moči
Časové okno: pooperační první den
Koncentrace jódu v moči
pooperační první den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormon štítné žlázy
Časové okno: pooperační 14 dní
Hladiny hormonů štítné žlázy v krvi včetně: TSH, T3 a T4
pooperační 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hakan Kocaoglu, MD, Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Orthop2180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit