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Irrigación con povidona yodada en la artroplastia de cadera y rodilla

16 de septiembre de 2023 actualizado por: Hakan KOCAOGLU, Ankara University

Evaluación del efecto sistémico de la irrigación intraoperatoria con povidona yodada diluida utilizando yodo en orina y pruebas de función tiroidea en pacientes sometidos a artroplastia de rodilla-cadera

La solución de povidona yodada (PI) es una solución antimicrobiana que se puede utilizar en casos de artroplastia de cadera y rodilla. Contiene yodo que puede ser absorbido por el cuerpo. Este estudio tiene como objetivo investigar cualquier absorción causada por la solución de PI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Reclutamiento
        • Ankara University Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mehmet Batu Ertan, MD
          • Número de teléfono: 00903542190010
          • Correo electrónico: mbatuertan@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con osteoartritis de cadera/rodilla que se someten a una artroplastia primaria

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con pruebas de función tiroidea anormales en el período preoperatorio, antecedentes de enfermedad relacionada con la tiroides anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solución de povidona yodada
El grupo en el que se utilizará la solución PI en la cirugía
Procedimiento: Solución IP
3.000 cc de
Comparador de placebos: Solución salina
El grupo en el que solo se utilizará solución salina en la cirugía.
Procedimiento: Solución salina
Se utilizarán 3.000 cc de solución salina al 0,9 % como solución de irrigación en la artroplastia primaria de cadera/rodilla. La solución salina se dejó en la articulación durante 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de yodo en orina
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
Concentración de yodo en orina
primer dia postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormona tiroidea
Periodo de tiempo: postoperatorio 14 dias
Niveles de hormona tiroidea en sangre, incluidos: TSH, T3 y T4
postoperatorio 14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Investigador principal: Hakan Kocaoglu, MD, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

16 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Orthop2180

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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