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Irrıgation à la povidone iodée lors d'une arthroplastie de la hanche et du genou

16 septembre 2023 mis à jour par: Hakan KOCAOGLU, Ankara University

Évaluation de l'effet systémique de l'irrigation peropératoire à la povidone iodée diluée à l'aide de tests de l'iode urinaire et de la fonction thyroïdienne chez les patients subissant une arthroplastie genou-hanche

La solution de povidone iodée (PI) est une solution antimicrobienne qui peut être utilisée dans les cas d'arthroplastie de la hanche et du genou. Il contient de l'iode qui peut être absorbé par l'organisme. Cette étude vise à étudier toute absorption causée par la solution de PI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Ankara University Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients souffrant d'arthrose de la hanche/du genou qui subissent une arthroplastie primaire

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des tests de la fonction thyroïdienne anormaux au cours de la période préopératoire, des antécédents de maladie thyroïdienne antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Solution de povidone iodée
Le groupe dont la solution PI sera utilisée lors de la chirurgie
Procédure: Solution IP
3 000 cm3 de
Comparateur placebo: Solution saline
Le groupe dont seule une solution saline sera utilisée lors de la chirurgie
Procédure: Solution saline
3 000 cc de solution saline à 0,9 % seront utilisés comme solution d'irrigation lors d'une arthroplastie primaire de la hanche/du genou. La solution saline a été laissée dans l'articulation pendant 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'iode dans les urines
Délai: premier jour postopératoire
Concentration d'iode dans les urines
premier jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'hormone thyroïdienne
Délai: postopératoire 14 jours
Taux d'hormones thyroïdiennes dans le sang, y compris : TSH, T3 et T4
postopératoire 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hakan Kocaoglu, MD, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

31 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Orthop2180

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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