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Irrigazione con iodio povidone nell'artroplastica anca-ginocchio

16 settembre 2023 aggiornato da: Hakan KOCAOGLU, Ankara University

Valutazione dell'effetto sistemico dell'irrigazione intraoperatoria con iodio povidone diluito mediante test di iodio urinario e di funzionalità tiroidea in pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio-anca

La soluzione di iodio povidone (PI) è una soluzione antimicrobica che può essere utilizzata nei casi di artroplastica dell'anca e del ginocchio. Contiene iodio che può essere assorbito dall'organismo. Questo studio si propone di indagare su qualsiasi assorbimento causato dalla soluzione PI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Reclutamento
        • Ankara University Faculty of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con artrosi dell'anca/ginocchio sottoposti ad artroplastica primaria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con test di funzionalità tiroidea anormali nel periodo preoperatorio, una storia della precedente malattia correlata alla tiroide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soluzione di iodio povidone
Il gruppo a cui verrà utilizzata la soluzione PI in chirurgia
Procedura: Soluzione PI
3.000 cc di
Comparatore placebo: Soluzione salina
Il gruppo a cui verrà utilizzata solo la soluzione salina durante l'operazione
Procedura: Soluzione salina
3.000 cc di soluzione salina allo 0,9% verranno utilizzati come soluzione di irrigazione nell'artroplastica primaria dell'anca/ginocchio. La soluzione salina è stata lasciata nell'articolazione per 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di iodio nelle urine
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
Concentrazione di iodio nelle urine
primo giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormone della tiroide
Lasso di tempo: postoperatorio 14 giorni
Livelli ematici di ormoni tiroidei inclusi: TSH, T3 e T4
postoperatorio 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hakan Kocaoglu, MD, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

16 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Orthop2180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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