Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta post-Covidových stavů: Vývoj symptomatologie, profil pacienta a související prognostické faktory (SYNPOCov)

8. listopadu 2022 aktualizováno: GOEHRINGER François, Central Hospital, Nancy, France

Kohorta sledování stavu po Covid: Hodnocení vývoje symptomatologie, profilu pacienta a souvisejících prognostických faktorů

Cílem naší kohorty je shromažďovat prospektivně, standardizovaným a vyčerpávajícím způsobem, zdravotní data pacientů odeslaných do CAPCoV, našich celostních referenčních post covid klinik pro post covid stav, abychom byli schopni identifikovat typické profily pacientů trpících od post covid syndromu a sledovat vývoj jejich nemoci v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Grand Est
      • Vandoeuvre les nancy, Grand Est, Francie, 54511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantně léčeni v Nancy University Hospital Long Covid Support and Care Center pro post-Covid stav podle definice WHO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantně léčeni v Nancy University Hospital Long Covid Support and Care Center pro post-Covid stav podle definice WHO

Kritéria vyloučení:

  • pacient nesouhlasí se zpracováním svých údajů shromážděných v rámci běžné péče pro účely výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky
Časové okno: každých 6 měsíců až 3 roky
Symptomy shromážděné standardizovaným způsobem během konzultací, jejich přetrvávání v čase, jejich vývoj (zlepšení, stagnace, zhoršení) a jejich závažnost (mírná, střední, těžká)
každých 6 měsíců až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní historie
Časové okno: základní linie
základní linie
únava
Časové okno: každých 6 měsíců až 3 roky
Chalderova stupnice: rozsah 0 až 33, >22/33 klasifikováno jako těžké
každých 6 měsíců až 3 roky
Dušnost
Časové okno: každých 6 měsíců až 3 roky
mMRC
každých 6 měsíců až 3 roky
Kognitivní porucha
Časové okno: každých 6 měsíců až 3 roky
Montrealské kognitivní hodnocení: rozsah 0 až 30,
každých 6 měsíců až 3 roky
syndrom nepřiměřené hyperventilace
Časové okno: každých 6 měsíců až 3 roky
Nijmegen skóre: rozsah 0 až 64, >23/34 klasifikováno jako „syndrom možné nevhodné hyperventilace“
každých 6 měsíců až 3 roky
doplňková vyšetření
Časové okno: každých 6 měsíců až 3 roky
Biologie, zobrazování
každých 6 měsíců až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francois GOEHRINGER, MD, Infectious Diseases Department, Nancy University Hospital,F-54000 Nancy, France.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI148

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit