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Covid 后状况队列:症状学、患者概况和相关预后因素的演变 (SYNPOCov)

2022年11月8日 更新者:GOEHRINGER François、Central Hospital, Nancy, France

Covid 后病情监测队列:症状学演变、患者概况和相关预后因素的评估

我们队列的目的是以标准化和详尽的方式前瞻性地收集转诊到 CAPCoV 的患者的健康数据,CAPCoV 是我们针对 covid 后状况的整体转诊 covid 诊所,以便能够确定遭受痛苦的患者的典型特征从 covid 后综合症,并随着时间的推移跟踪他们的疾病的演变。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Grand Est
      • Vandoeuvre les nancy、Grand Est、法国、54511

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 WHO 的定义,在南希大学医院 Long Covid 支持和护理中心接受治疗的门诊患者患有 Covid 后病症

描述

纳入标准:

  • 根据 WHO 的定义,在南希大学医院 Long Covid 支持和护理中心接受治疗的门诊患者患有 Covid 后病症

排除标准:

  • 患者反对出于研究目的处理他们在日常护理中收集的数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状
大体时间:每 6 个月至 3 年
咨询期间以标准化方式收集的症状、它们随时间的持续性、它们的演变(改善、停滞、恶化)和它们的严重程度(轻度、中度、重度)
每 6 个月至 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病史
大体时间:基线
基线
疲劳
大体时间:每 6 个月至 3 年
Chalder 量表:范围 0 到 33,>22/33 分类为严重
每 6 个月至 3 年
呼吸困难
大体时间:每 6 个月至 3 年
mMRC
每 6 个月至 3 年
认知障碍
大体时间:每 6 个月至 3 年
蒙特利尔认知评估:范围 0 到 30,
每 6 个月至 3 年
不适当过度通气综合征
大体时间:每 6 个月至 3 年
Nijmegen 评分:范围 0 至 64,>23/34 归类为“可能不适当的过度换气”综合征”
每 6 个月至 3 年
附加检查
大体时间:每 6 个月至 3 年
生物学、影像学
每 6 个月至 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francois GOEHRINGER, MD、Infectious Diseases Department, Nancy University Hospital,F-54000 Nancy, France.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月7日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月8日

首次发布 (实际的)

2022年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月8日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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