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Cohorte de condiciones post-Covid: evolución de la sintomatología, perfil del paciente y factores pronósticos asociados (SYNPOCov)

8 de noviembre de 2022 actualizado por: GOEHRINGER François, Central Hospital, Nancy, France

Cohorte de Monitoreo de Condición Post-Covid: Evaluación de la Evolución de la Sintomatología, Perfil del Paciente y Factores Pronósticos Asociados

El objetivo de nuestra cohorte es recopilar prospectivamente, de forma estandarizada y exhaustiva, los datos de salud de los pacientes remitidos a CAPCoV, nuestras clínicas holísticas de referencia post covid para la condición post covid para poder identificar perfiles típicos de pacientes que sufren del síndrome post covid y seguir la evolución de su enfermedad a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Grand Est
      • Vandoeuvre les nancy, Grand Est, Francia, 54511
        • Reclutamiento
        • Nancy University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes ambulatorios tratados en el Centro de Atención y Apoyo Long Covid del Hospital Universitario de Nancy por condición post-Covid según la definición de la OMS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ambulatorios tratados en el Centro de Atención y Apoyo Long Covid del Hospital Universitario de Nancy por condición post-Covid según la definición de la OMS

Criterio de exclusión:

  • paciente que se opone al tratamiento con fines de investigación de sus datos recogidos en la atención habitual para su atención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta 3 años
Síntomas recogidos de forma estandarizada durante las consultas, su persistencia en el tiempo, su evolución (mejoría, estancamiento, empeoramiento) y su gravedad (leve, moderada, severa)
cada 6 meses hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historial médico
Periodo de tiempo: base
base
fatiga
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta 3 años
Escala de Chalder: rango de 0 a 33, >22/33 clasificado grave
cada 6 meses hasta 3 años
Disnea
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta 3 años
mMRC
cada 6 meses hasta 3 años
Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta 3 años
Evaluación cognitiva de Montreal: rango de 0 a 30,
cada 6 meses hasta 3 años
síndrome de hiperventilación inapropiada
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta 3 años
Puntuación de Nijmegen: rango de 0 a 64, >23/34 clasificado síndrome de "posible hiperventilación inapropiada"
cada 6 meses hasta 3 años
exámenes adicionales
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta 3 años
Biología, imágenes
cada 6 meses hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Francois GOEHRINGER, MD, Infectious Diseases Department, Nancy University Hospital,F-54000 Nancy, France.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022PI148

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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