- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05610436
Post-Covid Tilstandskohorte: Udvikling af symptomatologi, patientprofil og associerede prognostiske faktorer (SYNPOCov)
8. november 2022 opdateret af: GOEHRINGER François, Central Hospital, Nancy, France
Kohorte til post-covid tilstandsovervågning: Evaluering af udviklingen af symptomatologi, patientprofil og associerede prognostiske faktorer
Målet med vores kohorte er prospektivt, på en standardiseret og udtømmende måde, at indsamle sundhedsdata for patienter, der er henvist til CAPCoV, vores holistiske post-covid-henvisningsklinikker for post-covid tilstand for at kunne identificere typiske profiler for patienter, der lider. fra post covid syndrom og for at følge udviklingen af deres sygdom over tid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francois GOEHRINGER, MD
- Telefonnummer: +33383154097
- E-mail: francois.goehringer@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
Grand Est
-
Vandoeuvre les nancy, Grand Est, Frankrig, 54511
- Rekruttering
- Nancy University Hospital
-
Kontakt:
- Francois GOEHRINGER, MD
- Telefonnummer: +33383154097
- E-mail: francois.goehringer@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ambulante patienter behandlet i Nancy University Hospital Long Covid Support and Care Center for post-covid tilstand i henhold til WHO definition
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ambulante patienter behandlet i Nancy University Hospital Long Covid Support and Care Center for post-covid tilstand i henhold til WHO definition
Ekskluderingskriterier:
- patient, der modsætter sig behandlingen til forskningsformål af deres data indsamlet i rutinemæssig behandling for deres pleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer
Tidsramme: hver 6. måned op til 3 år
|
Symptomer indsamlet på en standardiseret måde under konsultationer, deres persistens over tid, deres udvikling (forbedring, stagnation, forværring) og deres sværhedsgrad (mild, moderat, svær)
|
hver 6. måned op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medicinsk historie
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
træthed
Tidsramme: hver 6. måned op til 3 år
|
Chalder skala: område 0 til 33, >22/33 klassificeret som alvorlig
|
hver 6. måned op til 3 år
|
Dyspnø
Tidsramme: hver 6. måned op til 3 år
|
mMRC
|
hver 6. måned op til 3 år
|
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: hver 6. måned op til 3 år
|
Montréal Cognitive Assessment: interval 0 til 30,
|
hver 6. måned op til 3 år
|
uhensigtsmæssig hyperventilationssyndrom
Tidsramme: hver 6. måned op til 3 år
|
Nijmegen score: interval 0 til 64, >23/34 klassificeret "mulig uhensigtsmæssig hyperventilations" syndrom"
|
hver 6. måned op til 3 år
|
yderligere undersøgelser
Tidsramme: hver 6. måned op til 3 år
|
Biologi, billeddannelse
|
hver 6. måned op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francois GOEHRINGER, MD, Infectious Diseases Department, Nancy University Hospital,F-54000 Nancy, France.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2022
Først opslået (Faktiske)
9. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI148
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-akut COVID19-syndrom
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akut COVID19-syndrom | Lang COVID | Post-COVID19 tilstandForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityIkke rekrutterer endnuTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Lang Covid19 | Post-COVID syndrom | Langtids-COVID
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Adhera Health, Inc.Institut Català de la Salut; Andaluz Health ServiceAfsluttetTræthed | Post-akut COVID19-syndromSpanien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID-19 | Post-akut COVID19-syndrom | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Multisystem inflammatorisk syndrom hos børn | Pædiatrisk inflammatorisk multisystemsyndromHolland
-
Medical University of ViennaRekrutteringVagus nervesygdomme | Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVIDØstrig
-
Universidad Complutense de MadridColegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAfsluttetCovid19 | Postakut COVID-19 syndromSpanien
-
Universidad de MurciaAfsluttetCovid19 | Post-COVID-19 syndromSpanien
-
Peter LindholmTrukket tilbage