Různé modality vodní fyzioterapie u pacientů s osteoartrózou kolene
18. ledna 2023 aktualizováno: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Účinky různých modalit vodní fyzioterapie na biomechanické a funkční chování subjektů s osteoartrózou kolena
Cílem této studie je zhodnotit účinky různých modalit vodní fyzioterapie na biochemické a funkční chování pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Subjekty budou informovány o studii a jejích potenciálních rizicích a podepíší informovaný souhlas.
Vzorek bude podroben třem různým modalitám intervencí AF: (a) ponoření s nízkým dopadem, (b) konvenční vodní fyzioterapie a (c) vysoce intenzivní vodní fyzioterapie.
Funkční proměnné flexibilita, bolest, objem kloubu budou hodnoceny před a bezprostředně po každém zákroku, zatímco biochemické proměnné budou vyhodnoceny z analýzy periferní krve v následujících časech: výchozí moment (bezprostředně před zákrokem), moment 1 (bezprostředně po zákroku). zásah) a okamžik 2 (24 hodin po zásahu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fernanda Cechetti
- Telefonní číslo: 3303-8700
- E-mail: nandacecheti@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: A Teixeria
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 50 let s diagnózou OA alespoň v jednom koleni
- Přítomnost bolesti a alespoň jedna funkční dysfunkce po dobu alespoň 6 měsíců
- Absence fyzického omezení, které brání provedení cvičebního protokolu
- Kellgren a Lawrence se řadí mezi I. a IV
- chodit samostatně a bez pomocného zařízení
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé, revmatické nebo autoimunitní stavy
- Užívání psychotropních, imunosupresivních a steroidních léků
- Spotřeba antioxidantů
- Konzumace alkoholu a tabáku
- Stavy progresivní ankylózy
- neurologická poranění
- Infekce nebo kožní onemocnění, které kontraindikují ponoření do bazénu
- Chirurgické zákroky na kolenním kloubu za posledních 12 měsíců (s výjimkou meniskektomie nebo artroskopie)
- Protéza kloubu dolní končetiny
- Přítomnost zánětlivých nebo infekčních onemocnění, nekontrolovaná systémová arteriální hypertenze, nekontrolovaný diabetes, chronická obstrukční plicní nemoc a ischemická choroba srdeční v anamnéze
- Vlastní hlášení fobie z vodního prostředí a alergií na chlór
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízký dopad ponoření
Tato intervence bude využívat principy Ai Chi, modelu definovaného jako strategie cvičení ve vodě s nízkou intenzitou
|
Skládá se ze sekvence pohybů ramen, trupu a kyčle.
V této modalitě bude cílem porozumět fyziologickým účinkům ponoření do tepelné vody.
Odporové pohyby (buď turbulencemi nebo plováky) ani intervenční manévry v kolenních kloubech nebudou prováděny.
S ohledem na dobu 5 minut na aklimatizaci na kapalné prostředí bude program trvat cca 47 minut.
|
|
Experimentální: Konvenční vodní fyzioterapie
V tomto zásahu budou prováděna cvičení se středním dopadem, s pohodlnou rychlostí pohybu.
|
zahrnují rozcvičovací, posilovací a zklidňující aktivity.
Aby bylo zajištěno, že všichni účastníci budou udržovat hladinu ponoru přibližně v příloze xiphoid, budou použity vodní stepi.
U posilovacích aktivit musí být cviky prováděny přiměřenou rychlostí, která zajišťuje pohodlnou úroveň pro aktivitu.
Za tímto účelem bude od účastníků neustále získávána subjektivní zpětná vazba.
Zahřívací sekvence se skládá ze šesti různých aktivních pohybů kyčlemi a koleny prováděnými v maximálním rozsahu pohybu a přispívá k neuromuskulární aktivaci.
Pro posilování by měl být každý pohyb prováděn po dobu 1 minuty (30 sekund pro každou dolní končetinu), po níž by mezi jednotlivými pohyby mělo následovat 30 sekund odpočinku.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní vodní fyzioterapie
V této intervenci budou prováděna cvičení s vysokým dopadem, s maximální rychlostí pohybu, dvojnásobnou oproti protokolu střední intenzity.
|
V této modalitě budou subjekty provádět stejnou sekvenci cvičení programu konvenční vodní fyzioterapie.
Pracovní zatížení a rychlost však budou nastaveny na maximální úroveň.
Pro posilování by měl být každý pohyb prováděn po dobu 2 minut (1 minuta pro každou dolní končetinu) a poté mezi jednotlivými pohyby následovat 30 sekundová přestávka.
Pro zajištění maximálního úsilí účastníků budou neustále poskytovány verbální podněty.
Program bude trvat přibližně 68 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické proměnné v čase
Časové okno: Výchozí moment (bezprostředně před zásahem), moment 1 (bezprostředně po zásahu) měřený u všech zásahů
|
Změny v koncentraci glutathionperoxidázy v periferní krvi vyplývající ze tří intervencí vodní fyzikální terapie hodnocené komparativně mezi různými intervencemi v U/L
|
Výchozí moment (bezprostředně před zásahem), moment 1 (bezprostředně po zásahu) měřený u všech zásahů
|
|
Biochemické proměnné v čase
Časové okno: Výchozí moment (bezprostředně před intervencí), moment 1 (bezprostředně po intervenci) měřený u všech intervencí v mg/mL
|
Změny v koncentraci metaloproetinázy
|
Výchozí moment (bezprostředně před intervencí), moment 1 (bezprostředně po intervenci) měřený u všech intervencí v mg/mL
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň bolesti v průběhu času
Časové okno: Výchozí moment (bezprostředně před zásahem), moment 1 (bezprostředně po zásahu) měřený u všech zásahů.
|
Provádí se pomocí vizuální analogové škály bolesti, ze škály odstupňované od nuly do 10, ve které nula odpovídá případům bez bolesti a 10 odpovídá nejhorší představitelné bolesti.
|
Výchozí moment (bezprostředně před zásahem), moment 1 (bezprostředně po zásahu) měřený u všech zásahů.
|
|
Edém v průběhu času
Časové okno: Základní moment (bezprostředně před zásahem), moment 1 (bezprostředně po zásahu)
|
Provádí se na základě měření obvodu postiženého kolena.
Výsledek vyjádřen v centimetrech
|
Základní moment (bezprostředně před zásahem), moment 1 (bezprostředně po zásahu)
|
|
Flexibilita v průběhu času
Časové okno: Výchozí moment (bezprostředně před zásahem), moment 1 (bezprostředně po zásahu) měřený u všech zásahů.
|
Posuzuje se měřením amplitudy aktivního a pasivního pohybu pro flexi kolene a k tomu bude použit konvenční goniometr.
Výsledek vyjádřený ve stupních
|
Výchozí moment (bezprostředně před zásahem), moment 1 (bezprostředně po zásahu) měřený u všech zásahů.
|
|
Svalová síla v průběhu času
Časové okno: Výchozí moment (bezprostředně před zásahem), moment 1 (bezprostředně po zásahu) měřený u všech zásahů.
|
Měřeno dynamometrem k posouzení síly natažení kolena.
Výsledky jsou vyjádřeny v kg síly.
|
Výchozí moment (bezprostředně před zásahem), moment 1 (bezprostředně po zásahu) měřený u všech zásahů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
3. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUHSPortoAlegreCesar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .