- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05610696
Différentes modalités de physiothérapie aquatique chez les patients atteints d'arthrose du genou
18 janvier 2023 mis à jour par: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effets des différentes modalités de kinésithérapie aquatique sur le comportement biomécanique et fonctionnel des sujets atteints d'arthrose du genou
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de différentes modalités de kinésithérapie aquatique sur le comportement biochimique et fonctionnel de patients atteints d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les sujets seront informés de l'étude et de ses risques potentiels et signeront le consentement éclairé.
L'échantillon sera soumis à trois modalités différentes d'interventions de FA : (a) immersion à faible impact, (b) physiothérapie aquatique conventionnelle et (c) physiothérapie aquatique à haute intensité.
Les variables fonctionnelles de souplesse, douleur, volume articulaire seront évaluées avant et immédiatement après chaque intervention tandis que les variables biochimiques seront évaluées à partir de l'analyse du sang périphérique aux temps suivants : moment de référence (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention intervention), et moment 2 (24 heures après l'intervention).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fernanda Cechetti
- Numéro de téléphone: 3303-8700
- E-mail: nandacecheti@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: A Teixeria
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 50 ans et diagnostiqués avec une arthrose dans au moins un genou
- Présence de douleur et d'au moins un dysfonctionnement fonctionnel depuis au moins 6 mois
- Absence de limitation physique empêchant la réalisation du protocole d'exercice
- Classement de Kellgren et Lawrence entre I et IV
- marcher de façon autonome et sans appareil auxiliaire
Critère d'exclusion:
- Affections inflammatoires, rhumatismales ou auto-immunes
- Utilisation de médicaments psychotropes, immunosuppresseurs et stéroïdiens
- Consommation d'antioxydants
- Consommation d'alcool et de tabac
- États d'ankylose progressive
- blessures neurologiques
- Infections ou maladies de la peau qui contre-indiquent l'immersion en piscine
- Actes chirurgicaux de l'articulation du genou au cours des 12 derniers mois (hors méniscectomie ou arthroscopie)
- Prothèse articulaire du membre inférieur
- Présence de maladies inflammatoires ou infectieuses, hypertension artérielle systémique non contrôlée, diabète non contrôlé, maladie pulmonaire obstructive chronique et antécédents de cardiopathie ischémique
- Auto-déclaration de phobie aquatique et d'allergies au chlore
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Immersion à faible impact
Cette intervention utilisera les principes de l'Ai Chi, un modèle défini comme une stratégie d'exercice aquatique de faible intensité
|
Consiste en une séquence de mouvements des épaules, du tronc et des hanches.
Dans cette modalité, l'objectif sera de comprendre les effets physiologiques de l'immersion dans l'eau chaude.
Les mouvements de résistance (soit par turbulence ou par flotteurs) ou les manœuvres interventionnelles dans les articulations du genou ne seront pas effectués.
Compte tenu de la période de 5 minutes d'acclimatation au milieu liquide, le programme durera environ 47 minutes.
|
Expérimental: Physiothérapie aquatique conventionnelle
Dans cette intervention, des exercices à impact moyen seront effectués, avec une vitesse de mouvement confortable.
|
inclure des activités d'échauffement, de renforcement et d'apaisement.
Des steppes aquatiques seront utilisées pour s'assurer que tous les participants maintiendront le niveau de l'eau approximativement dans l'appendice xiphoïde.
Pour les activités de renforcement, les exercices doivent être effectués à une vitesse adéquate, ce qui assure un niveau confortable pour l'activité.
A cet effet, un feedback subjectif sera extrait des participants en permanence.
La séquence d'échauffement consiste en six mouvements actifs différents de la hanche et du genou exécutés avec une amplitude de mouvement maximale et contribue à l'activation neuromusculaire.
Pour le renforcement, chaque mouvement doit être effectué pendant 1 minute (30 secondes pour chaque membre inférieur) suivi d'une période de 30 secondes de repos entre chaque mouvement.
|
Expérimental: Physiothérapie aquatique à haute intensité
Dans cette intervention, des exercices à fort impact seront effectués, avec une vitesse de mouvement maximale, deux fois le temps du protocole d'intensité moyenne
|
Dans cette modalité, les sujets effectueront la même séquence d'exercices du programme de physiothérapie aquatique conventionnelle seront respectés.
Cependant, la charge de travail et la vitesse seront ajustées au niveau maximum.
Pour le renforcement, chaque mouvement doit être effectué pendant 2 minutes (1 minute pour chaque membre inférieur) suivi d'une période de 30 secondes de repos entre chaque mouvement.
Pour garantir l'effort maximal des participants, des stimuli verbaux seront fournis en permanence.
Le programme durera environ 68 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Variables biochimiques dans le temps
Délai: Moment de base (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention) mesuré dans toutes les interventions
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Variations de la concentration de Glutathion peroxydase dans le sang périphérique résultant de trois interventions de kinésithérapie aquatique évaluées comparativement entre les différentes interventions en U/L
|
Moment de base (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention) mesuré dans toutes les interventions
|
Variables biochimiques dans le temps
Délai: Moment initial (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention) mesuré dans toutes les interventions en mg/mL
|
Variations de la concentration de métalloprotéinase
|
Moment initial (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention) mesuré dans toutes les interventions en mg/mL
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Degré de douleur dans le temps
Délai: Moment de base (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention) mesuré dans toutes les interventions.
|
Réalisé à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur, à partir d'une échelle graduée de zéro à 10, où zéro correspond aux cas sans douleur et 10 correspond à la pire douleur imaginable.
|
Moment de base (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention) mesuré dans toutes les interventions.
|
Œdème au fil du temps
Délai: Moment de base (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention)
|
Réalisé sur la base de la mesure de la circonférence du genou affecté.
Résultat exprimé en centimètres
|
Moment de base (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention)
|
Flexibilité dans le temps
Délai: Moment de base (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention) mesuré dans toutes les interventions.
|
Evalué par la mesure de l'amplitude du mouvement actif et passif pour la flexion du genou et, pour cela, un goniomètre classique sera utilisé.
Résultat exprimé en degrés
|
Moment de base (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention) mesuré dans toutes les interventions.
|
La force musculaire dans le temps
Délai: Moment de base (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention) mesuré dans toutes les interventions.
|
Mesuré par un dynamomètre pour évaluer la force d'extension du genou.
Résultats exprimés en kg de force.
|
Moment de base (immédiatement avant l'intervention), moment 1 (immédiatement après l'intervention) mesuré dans toutes les interventions.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
3 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
9 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUHSPortoAlegreCesar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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